??? 根據(jù)《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦法》（京食藥監(jiān)械監(jiān)〔2018〕4號），我局組織相關(guān)專家對北京精益醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司申請的“自身免疫性腦炎抗體譜（IgLON5、NMDAR、GABABR、AMPAR1、AMPAR2、LGI1、CASPR2、GAD65）檢測試劑盒（細胞免疫熒光法）、重癥肌無力抗體譜（Titin、RyR1、MuSK、LRP4）檢測試劑盒（細胞免疫熒光法）”創(chuàng)新產(chǎn)品進行審查，擬同意兩個項目批準(zhǔn)為北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械，現(xiàn)予以公示。
??? 公示時間：2025年2月27日至2025年3月12日
??? 公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面或電子郵件方式向北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處反饋。
??? 聯(lián) 系 人：劉天
??? 聯(lián)系電話：55527342
??? 電子郵件：郵件主題請注明“北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品公示意見”，郵箱地址：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn。
??? 郵寄通信地址：北京市通州區(qū)留莊路6號院2號樓627醫(yī)療器械注冊管理處，郵政編碼：101117。
2025年2月27日