??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2023〕89 號）要求，現(xiàn)將我局2024年第2季度醫(yī)療器械備案產(chǎn)品目錄（詳見附錄）予以公布，請社會各界予以監(jiān)督。
六安市市場監(jiān)督管理局
2024年7月1日
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄（2024年2季度首次備案）
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序號
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備案人名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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備案編號
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核準日期
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狀態(tài)
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業(yè)務(wù)類型
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產(chǎn)品名稱
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1
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20240006
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2024年4月24日
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有效
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首次備案
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測序反應(yīng)通用試劑盒
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2
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安徽藍新不銹鋼制品有限公司
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91341522MA2RH8E41E
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皖六械備20240007
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2024年5月31日
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有效
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首次備案
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醫(yī)用轉(zhuǎn)運車
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄（2024年2季度變更備案）
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序號
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備案人名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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備案編號
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核準日期
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狀態(tài)
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業(yè)務(wù)類型
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產(chǎn)品名稱
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1
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240002
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2024年4月9日
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有效
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變更
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醫(yī)用退熱貼
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2
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT98M
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皖六械備20240001
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2024年4月16日
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有效
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變更
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醫(yī)用退熱貼
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3
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT99M
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皖六械備20240004
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2024年5月28日
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有效
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變更
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聚酯纖維繃帶
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4
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20240006
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2024年6月12日
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有效
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變更
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測序反應(yīng)通用試劑盒
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5
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20160001
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2024年6月12日
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有效
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變更
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核酸提取或純化試劑
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6
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20170002
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2024年6月12日
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有效
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變更
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核酸提取或純化試劑
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7
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20210016
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2024年6月12日
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有效
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變更
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核酸提取或純化試劑
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8
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20220024
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2024年6月12日
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有效
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變更
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核酸提取或純化試劑
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9
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20220027
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2024年6月12日
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有效
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變更
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核酸提取或純化試劑
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