??? 近年來,銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管局致力于在全市范圍內(nèi)推行藥品醫(yī)療器械行政許可事項(xiàng)改革,從拓寬服務(wù)載體、提高辦事效率為出發(fā)點(diǎn),通過“互聯(lián)網(wǎng)+”模式,簡化服務(wù)流程,縮減申請(qǐng)材料,壓縮辦理時(shí)長,提升服務(wù)質(zhì)量,依托個(gè)性化“證前指導(dǎo)”服務(wù),進(jìn)一步推進(jìn)經(jīng)營主體合規(guī)經(jīng)營、便利許可并快捷進(jìn)入市場(chǎng)開展經(jīng)營活動(dòng)。今年以來,銅陵市局辦理藥品經(jīng)營許可證業(yè)務(wù)148件,同比增長4.2%。
??? 一是加強(qiáng)事前一對(duì)一指導(dǎo),服務(wù)中做“加法”。在為企業(yè)辦理藥品經(jīng)營許可證時(shí),以企業(yè)實(shí)際情況為出發(fā)點(diǎn),為企業(yè)制定個(gè)性化全流程指導(dǎo)服務(wù)。安排專人負(fù)責(zé)指導(dǎo)申請(qǐng)人網(wǎng)上填報(bào),實(shí)時(shí)解答申報(bào)問題,在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》框架下協(xié)助企業(yè)合理統(tǒng)籌經(jīng)營區(qū)域,優(yōu)化經(jīng)營要素配置并完善經(jīng)營流程。
??? 二是利用集中核查提效率,流程中做“減法”。將提交籌建申請(qǐng)、獲批籌建、設(shè)立驗(yàn)收申請(qǐng)和現(xiàn)場(chǎng)核查等流程簡化為核發(fā)和現(xiàn)場(chǎng)核查,同時(shí),打通為企服務(wù)的溝通橋梁,檢查前對(duì)接好相關(guān)要求和流程,刪繁就簡,增質(zhì)提效,最大程度便利企業(yè),最快2個(gè)工作日即可出證,大大降低企業(yè)的時(shí)間成本。
??? 三是通過數(shù)字化賦能審批,辦理中做“乘法”。在大數(shù)據(jù)背景下,以無紙化不見面審批的方式,讓數(shù)據(jù)跑動(dòng)代替雙腳,讓全程網(wǎng)辦重新定義許可審批服務(wù)。數(shù)字化下的線上審批讓人和人的見面少了,政和企的心更近了。2024年以來,窗口獲得感謝信1封,錦旗2面。
??? 四是做好說“不”提級(jí)疏堵點(diǎn),解難中做“除法”。在審核時(shí)間長等堵點(diǎn)困擾藥品經(jīng)營許可審批許久的狀況下,市局以服務(wù)企業(yè)為根本立足點(diǎn),利用說“不”提級(jí)制度,將堵點(diǎn)難點(diǎn)向上集中匯報(bào)梳理,積極推行“告知承諾制”,先證后審,以承諾制縮短審批時(shí)間,在做到依法辦證的基礎(chǔ)上為經(jīng)營主體發(fā)展提供高效便捷的審批服務(wù)。