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廣州市市場監(jiān)督管理局關(guān)于公示擬取消第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的通告(2025年第八批)
發(fā)布時(shí)間:2025/06/03 信息來源:查看

各相關(guān)單位:

??我局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)廣東京兆大健康科技股份有限公司等30家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未在備案的經(jīng)營場所或庫房地址開展經(jīng)營活動,且無法取得聯(lián)系,屬于“不能保證產(chǎn)品安全、有效”的情形,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款和第二十四條的規(guī)定,我局?jǐn)M取消相關(guān)企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,現(xiàn)予以公示。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第七條第一款,取消經(jīng)營備案后,相應(yīng)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案(或告知)同步取消(或失效)。

??公示期為30個(gè)自然日。當(dāng)事企業(yè)如有異議,請聯(lián)系住所或醫(yī)療器械經(jīng)營地址所在區(qū)市場監(jiān)督管理局,遞交書面情況說明并及時(shí)辦理備案變更,由區(qū)市場監(jiān)督管理局核實(shí)相關(guān)情況后報(bào)市市場監(jiān)督管理局。公示期滿未到當(dāng)?shù)貐^(qū)市場監(jiān)督管理局辦理相關(guān)手續(xù)的,市市場監(jiān)督管理局將按照相關(guān)規(guī)定,取消其第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案并向社會公告。

廣州市市場監(jiān)督管理局

2025年5月30日



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