??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，珠海市旭豐醫(yī)療科技有限公司提交了資料，予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場監(jiān)督管理局
2024年4月15日
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序號
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備案號
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備案人名稱
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備案人統(tǒng)一社會(huì) 信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱（醫(yī)療器械）產(chǎn)品分類名稱（體外診斷試劑）
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型號/規(guī)格（醫(yī)療器械）包裝規(guī)格（體外診斷試劑）
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產(chǎn)品描述（醫(yī)療器械）主要組成成分（體外診斷試劑）
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預(yù)期用途
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產(chǎn)品有效期（適用時(shí)填寫）
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注銷備案日期
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1
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粵珠械備20160001號
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珠海市旭豐醫(yī)療科技有限公司
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91440400315073749A
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珠海市南屏科技工業(yè)園屏西一路7號2#廠房三樓
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珠海市南屏科技工業(yè)園屏西一路7號2#廠房三樓
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種植體掃描體
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ESIT1；ESIT2；ESIT3；ESIT4；ESIT5；ESIT6；ESIT7；ESIT8；ESIT9；ESIT10
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固定在種植體上。非無菌產(chǎn)品。
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用于牙科修復(fù)體計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)的制作過程中，輔助口內(nèi)掃描機(jī)獲取清晰的3D圖像
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2024.04.10
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