2018年6月，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品9個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。
特此公告。
?
?
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年7月23日
?
附件? 2018年6月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（第6期）
?
|
序號(hào)
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊(cè)人名稱
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
|
1
|
全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
吉械注準(zhǔn)20182400077
|
|
2
|
全自動(dòng)凝血分析儀
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
吉械注準(zhǔn)20182400078
|
|
3
|
一次性使用無菌陰道
擴(kuò)張器
|
長春白求恩醫(yī)療器械有限公司
|
吉械注準(zhǔn)20182660079
|
|
4
|
人和肽素（CPP）定量測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
|
長春恒曉生物科技有限責(zé)任公司
|
吉械注準(zhǔn)20182400080
|
|
5
|
人可溶性ST2(sSt2)
定量測定試劑盒
|
長春恒曉生物科技有限責(zé)任公司
|
吉械注準(zhǔn)20182400081
|
|
6
|
快速β溶血性鏈球菌
分類鑒定管
|
長春呈實(shí)健康實(shí)業(yè)有限公司
|
吉械注準(zhǔn)20182400082
|
|
7
|
定制式活動(dòng)義齒
|
榆樹市佳年義齒加工廠
|
吉械注準(zhǔn)20182630083
|
|
8
|
定制式固定義齒
|
榆樹市佳年義齒加工廠
|
吉械注準(zhǔn)20182630084
|
|
9
|
尿液分析儀
|
吉林省億沓醫(yī)療器械有限公司
|
吉械注準(zhǔn)20182400085
|
?
?