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福建省藥檢院通過省內(nèi)主要疫苗品種檢驗?zāi)芰嶒炇艺J(rèn)可現(xiàn)場評審
發(fā)布時間:2022/12/15 信息來源:查看

??? 12月3日,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)評審組一行3人采取現(xiàn)場評審與遠(yuǎn)程評審相結(jié)合的方式,對省藥檢院疫苗批簽發(fā)能力實驗室認(rèn)可進(jìn)行現(xiàn)場評審。評審專家組經(jīng)過評審一致認(rèn)為,省藥檢院疫苗批簽發(fā)檢驗檢測能力基本能夠滿足實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量管理體系能夠支撐檢驗檢測各項數(shù)據(jù),符合開展疫苗批簽發(fā)能力檢驗實驗室的要求。

??? 繼2022年1月取得鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗全項目認(rèn)可資質(zhì)后,省藥檢院繼續(xù)推進(jìn)疫苗批簽發(fā)機構(gòu)檢驗?zāi)芰ㄔO(shè),此次又針對我省主要疫苗品種雙價人乳頭瘤病毒疫苗和重組戊型肝炎疫苗進(jìn)行了擴項并通過評審,標(biāo)志著省藥檢院在建立健全疫苗批簽發(fā)檢驗?zāi)芰Γ暾埵?nèi)主要疫苗品種國家疫苗批簽發(fā)機構(gòu)工作上取得了實質(zhì)性成效。

??? 下一步,省藥檢院將全力以赴迎接國家藥監(jiān)局的現(xiàn)場評估,爭取早日成為疫苗批簽發(fā)檢驗機構(gòu),更好地滿足疫苗質(zhì)量監(jiān)管的需要,更好地服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障人民群眾用藥安全有效。


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