??? 為落實“四個最嚴”要求，扎實推進藥品監(jiān)管現代化先行，臨安區(qū)局不斷深化藥械化領域風險會商機制改革，有效夯實藥械化安全監(jiān)管基礎，全面提升基層治理效能。2025年一季度藥械化投訴量同比下降57.14%，隱患100%整改到位。
??? 一、聚焦風險防范，完善預警網絡。構建以業(yè)務科室為核心，各轄區(qū)所為落腳點，鎮(zhèn)街食藥安辦為補充的協(xié)同網絡。以日常摸排、投訴舉報為抓手，結合上級風險會商情況，分析研判屬地藥械化風險。不斷加強跨部門聯動，聯合衛(wèi)健部門開展醫(yī)療機構專項整治行動，同步建立重點監(jiān)管對象清單。2024年向衛(wèi)健部門累計通報了98處安全隱患及10項共性問題。要求企業(yè)開展定期自查，推動建立自查自糾機制，切實履行經營主體責任。2024年對22家問題突出單位實施"一企一策"的靶向治理，組織集中約談，相關單位責任意識顯著增強。
??? 二、聚焦隱患閉環(huán)，形成問題清單。構建趨勢清單，強化風險動向管理。通過分析投訴舉報數據、檢查發(fā)現共性問題、其他區(qū)縣通報的典型問題等方面打造趨勢性風險預警清單，有效識別具有苗頭性特征的風險動向，2024年累計識別趨勢性隱患26個。建立問題清單，嚴格隱患閉環(huán)管控。針對檢查發(fā)現具體隱患建立“一隱患三明確”整改清單，2024年限期整改33項、專項整治7項、立案查處4項，通過"檢查-通報-復查-銷號"四步閉環(huán)流程，確保閉環(huán)完成率100%。建立跨季度追蹤機制，每季度首月發(fā)布藥械化領域風險預警通知公告，系統(tǒng)呈現上季度隱患處置全貌。2024年具體隱患共44個，均已閉環(huán)處置。
??? 三、聚焦能力提升，構建長效機制。打造標準監(jiān)管"工具包"。針對藥械化領域法規(guī)繁多、體系復雜的問題，編制標準化檢查手冊，為基層執(zhí)法人員提供涵蓋日常監(jiān)管、投訴處置、稽查辦案的全流程操作指引，為執(zhí)法人員提供規(guī)范、實操、具體的執(zhí)法指南。鍛造專業(yè)隊伍"生力軍"。系統(tǒng)開展藥品零售企業(yè)日常檢查要點、化妝品法規(guī)體系與基礎知識、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范等專題培訓，2024累計培養(yǎng)年輕業(yè)務骨干150余名，為藥械化安全監(jiān)管工作提供堅實保障。制定藥械領域的“入市第一課”，為企業(yè)提供行業(yè)合規(guī)性指引，協(xié)助建立健全管理制度。2024年先后對相關從業(yè)者開展6場線下培訓，累計培訓人次達到600余人，切實增強責任主體的“自治力”。