為貫徹落實(shí)省政府辦公廳印發(fā)的《海南省加快推進(jìn)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》（瓊府辦〔2022〕46號），為進(jìn)一步加強(qiáng)數(shù)字療法臨床實(shí)施的建設(shè)和管理工作，我委起草了《海南省數(shù)字療法診療中心（數(shù)字療法臨床應(yīng)用推廣基地）實(shí)施管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求社會各方意見，公告時(shí)間為2023年10月13－30日。如有修改意見和建議，請?jiān)诠嫫趦?nèi)以書面形式反饋我委醫(yī)政處。
聯(lián)系人及電話：高炳乾，0898-65388329。
電子郵箱：bgs_yzygj@hainan.gov.com。
海南省衛(wèi)生健康委員會
2023年10月12日
（此件主動(dòng)公開）
海南省數(shù)字療法診療中心（數(shù)字療法臨床應(yīng)用推廣基地）實(shí)施管理辦法
（征求意見稿）
第一章 總 則
第一條 為貫徹落實(shí)省政府辦公廳印發(fā)《海南省加快推進(jìn)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》（瓊府辦〔2022〕46號），為進(jìn)一步加強(qiáng)數(shù)字療法臨床實(shí)施的建設(shè)和管理工作，特制訂本管理辦法。
第二條 數(shù)字療法診療中心（以下簡稱“診療中心”）是指經(jīng)海南省衛(wèi)生健康委評選認(rèn)定，其承載數(shù)字療法診療工作的實(shí)施與推廣、人才隊(duì)伍建設(shè)和幫扶指導(dǎo)等工作任務(wù)。
第三條 診療中心的申報(bào)、認(rèn)定、運(yùn)行和管理等活動(dòng)適用本辦法。
第四條 診療中心的建設(shè)和管理應(yīng)當(dāng)以數(shù)字療法的應(yīng)用為核心使命，為數(shù)字療法實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮戰(zhàn)略引領(lǐng)作用。
第五條 海南省衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、指導(dǎo)全省診療中心建設(shè)，組織開展診療中心申報(bào)、評審、認(rèn)定等相關(guān)工作。
各市、縣、自治縣衛(wèi)生健康委配合海南省衛(wèi)生健康委做好診療中心的管理。
第六條 診療中心建設(shè)應(yīng)緊緊圍繞省委、省政府關(guān)于數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作部署，診療中心根據(jù)自身?？平ㄔO(shè)重點(diǎn)構(gòu)建本專科疾病的預(yù)防、管理、治療的工作體系，初步形成診療中心持續(xù)發(fā)展的有效模式。依托數(shù)字療法提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)供給能力和患者個(gè)人與家庭的疾病管理能力。
第二章 申報(bào)單位要求和申報(bào)條件
第七條 申報(bào)單位對申報(bào)項(xiàng)目的真實(shí)性負(fù)主體責(zé)任，強(qiáng)化誠信管理。申報(bào)單位及其法定代表人、診療中心負(fù)責(zé)人無不良社會信用記錄及不良科研信用行為。
第八條 申報(bào)單位和申報(bào)負(fù)責(zé)人要嚴(yán)格按照要求提交申報(bào)材料，必須審核保證申報(bào)資料的真實(shí)、合法、完整、有效性，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第九條 申請實(shí)施數(shù)字療法的單位，應(yīng)當(dāng)符合以下申報(bào)條件：
（一）申報(bào)單位要具備已開展適用數(shù)字療法產(chǎn)品應(yīng)用條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）申報(bào)單位具備持續(xù)建設(shè)運(yùn)行診療中心的專有場地、軟硬件設(shè)施、專職人員等條件保障。
（三）申報(bào)單位具備突出的專業(yè)水平、獨(dú)特優(yōu)勢，專家人才資源、扎實(shí)的工作基礎(chǔ)和鮮明特色。
（四）申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)具備與數(shù)字療法產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。
（五）申報(bào)單位應(yīng)制定與之相適應(yīng)的推廣工作目標(biāo)和工作方案。
第三章 申報(bào)和認(rèn)定
第十條 海南省衛(wèi)生健康委不定期組織診療中心申報(bào)。
第十一條 申報(bào)單位如實(shí)填寫《海南省數(shù)字療法診療中心申報(bào)書》，并附相關(guān)證明材料，經(jīng)各市縣衛(wèi)生健康委審核后推薦到海南省衛(wèi)生健康委。
省直屬單位可直接報(bào)省衛(wèi)生健康委。
第十二條 各市縣衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)按照本辦法第九條規(guī)定的基本條件，對申報(bào)材料進(jìn)行核實(shí)，并擇優(yōu)向海南省衛(wèi)生建委員會推薦。
第十三條 海南省衛(wèi)生建委員會組織專家評審，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，符合條件的擬認(rèn)定為診療中心。
第十四條 擬認(rèn)定的診療中心名單在海南省衛(wèi)生建委員會網(wǎng)站進(jìn)行公示，公示期不少于5?個(gè)工作日。公示期內(nèi)有異議的，海南省衛(wèi)生建委員會對異議的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并在15?個(gè)工作日內(nèi)將處理決定和理由書面通知異議方、推薦方和申報(bào)方。
第十五條 公示期滿且無異議的，海南省衛(wèi)生建委員會發(fā)文予以認(rèn)定，統(tǒng)一命名為“海南省數(shù)字療法診療中心（數(shù)字療法臨床應(yīng)用推廣基地）”。
第四章 運(yùn)行管理
第十六條 診療中心主要開展以下工作：
（一）開展數(shù)字療法診療工作。組織開展數(shù)字健康解決方案，圍繞預(yù)防﹣診斷﹣治療﹣康復(fù)的全生命周期需求，利用數(shù)字技術(shù)與醫(yī)療場景的融合，產(chǎn)生、收集多維健康醫(yī)療數(shù)據(jù)并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，進(jìn)而提供完整、個(gè)性的數(shù)字化診療服務(wù)。
（二）加強(qiáng)數(shù)字療法業(yè)務(wù)培訓(xùn)。面向省內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)普及數(shù)字療法，面向全社會普及數(shù)字療法的工作理念及療效，組織開展專家咨詢、幫扶指導(dǎo)等活動(dòng)。
（三）建立質(zhì)量管理體系。制定包括組織架構(gòu)和職責(zé)分工、管理制度、人員管理、設(shè)備管理、安全管理、質(zhì)量管理等方面的管理制度，并主動(dòng)接受各級衛(wèi)生健康委的監(jiān)督管理，不斷提升診療中心的服務(wù)能效和水平。
（四）強(qiáng)化數(shù)據(jù)安全監(jiān)測，加強(qiáng)數(shù)據(jù)資源利用。加強(qiáng)對數(shù)字療法有關(guān)用戶信息保護(hù)技術(shù)的管理，嚴(yán)禁發(fā)生數(shù)據(jù)泄露等情況。
（五）診療中心應(yīng)當(dāng)建立診療中心專家?guī)?，根?jù)需要整合產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、人才等多方資源，不斷深化數(shù)字療法的研究和應(yīng)用，提升診療中心診療分析水平。
（六）做好數(shù)字療法成果宣傳推廣。定期向省衛(wèi)生健康委報(bào)送數(shù)字療法工作簡報(bào)，向媒體及人民群眾推送數(shù)字療法成果。
第十七條 各市縣衛(wèi)生健康委、省政府相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對診療中心建設(shè)的指導(dǎo)和支持。診療中心建設(shè)主體應(yīng)加強(qiáng)人才、資金、服務(wù)等資源要素供給，推動(dòng)診療中心高效運(yùn)行，切實(shí)發(fā)揮診療中心快速發(fā)展的支撐作用。
第十八條 有下列情形之一的，取消診療中心稱號，且
三年內(nèi)不得再申報(bào)診療中心：
（一）診療中心所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)、歇業(yè)或被注銷的；
（二）診療中心違反相關(guān)規(guī)定擅自開展診療活動(dòng)
（三）診療中心在診療過程中出現(xiàn)重大工作事故，造成惡劣影響的；
（四）診療中心工作方案目標(biāo)和任務(wù)完成情況較差的；
（五）其他構(gòu)成取消診療中心稱號的情形。
第五章 附則
第十九條 本辦法由海南省衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。
第二十條 本辦法自2023 年 月 日起施行。