??? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
??? 該產(chǎn)品由醫(yī)生控制臺、患者手術平臺、圖像處理機、三維電子腹腔內(nèi)窺鏡、手術器械和附件組成?；趩慰资中g方式的腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)，設計了多自由度具有肩肘-腕柔性鉸鏈關節(jié)的手術器械，實現(xiàn)操作靈活精準性和較大負載能力，在以單孔方式實施腹腔鏡手術時，由于內(nèi)窺鏡及手術器械具有多個主動自由度，僅依靠手術器械在患者腹腔內(nèi)的運動即可完成手術操作，而體外定位臂在遙操作過程中保持靜止，避免了術中相互碰撞風險，可提高手術操作精細化水平，減少患者腹部開孔數(shù)量、減少手術創(chuàng)傷。
??? 藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。