各區(qū)市場監(jiān)管局，房山區(qū)燕山市場監(jiān)管分局，市市場監(jiān)管局機場分局，北京經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會商務金融局，市藥監(jiān)局各分局，各相關事業(yè)單位：
??為深入貫徹落實醫(yī)療器械生產監(jiān)管相關法規(guī)要求，進一步規(guī)范北京市醫(yī)療器械生產監(jiān)督檢查工作，持續(xù)強化醫(yī)療器械生產科學監(jiān)管，市藥監(jiān)局組織對《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南（2010版）》進行了修訂，形成《北京市醫(yī)療器械無菌檢驗檢查要點指南（2023版）》，現印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。
??特此通知。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2023年12月6日