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吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬批準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的公示 (2024年第36期)
發(fā)布時(shí)間:2024/08/08 信息來(lái)源:查看

??? 根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,我局?jǐn)M批準(zhǔn)以下第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),現(xiàn)將相關(guān)注冊(cè)信息公示,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》相關(guān)規(guī)定,與行政許可有重大利益關(guān)系的利害關(guān)系人在公示期內(nèi)享有聽(tīng)證權(quán)利,申請(qǐng)人與利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。

??? 公示時(shí)間:自公示之日起五個(gè)工作日

??? 監(jiān)督電話(huà): 0431-82752980

??? 通訊地址:吉林省長(zhǎng)春市人民大街9999號(hào)吉林省政務(wù)大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室

??? 郵??編:130000

吉林省藥品監(jiān)督管理局

2024年08月06日


擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品名單

(2024年第36期)

序號(hào)

企業(yè)名稱(chēng)

產(chǎn)品名稱(chēng)

規(guī)格/型號(hào)

主要結(jié)構(gòu)組成

產(chǎn)品適用范圍

注冊(cè)形式

1

長(zhǎng)春市慧鑫康醫(yī)療科技有限公司


一次性使用切口保護(hù)套


IPSH:60/70-60/100;60/70-60/150;70/80-70/150;80/90-80/100;80/90-80/150;100/110-100/150;120/130-120/100;120/130-120/250;150/160-150/250;170/180-170/250;180/190-180/250;200/210-200/250;220/230-220/250;250/260-250/250;270/280-270/250;280/290-280/250;300/310-300/250;320/330-320/250。
IPSF:40/30-15/20;40/30-15/25;50/40-15/20;50/40-25/25;50/60-25/5;60/50-25/5;60/50-25/30;60/60-25/25;60/60-35/40;70/60-35/50;70/70-35/25;70/70-35/30;70/70-35/40;100/50-35/5;100/50-40/5。

一次性使用切口保護(hù)套采用高分子材料制成,由外環(huán)、置入環(huán)和通道組成。


適用于內(nèi)窺鏡手術(shù)及小切口手術(shù),擴(kuò)展切口術(shù)野,保護(hù)切口免受損傷,減少切口感染。


延續(xù)注冊(cè)

2

吉林省誼美生物科技有限公司


齒科藻酸鹽印模材料


粉狀1000克袋裝,粉狀500克袋裝


海藻酸鹽、硫酸鈣、硅藻土、滑石粉、氧化鎂、氟鈦酸鉀、焦磷酸鈉、液體石蠟、薄荷油、顏料。


供制取牙齒和口腔組織印模用


延續(xù)注冊(cè)

3

長(zhǎng)春市黃偉義齒制作中心


定制式固定義齒


含二氧化鋯


定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。


用于牙列缺損或牙體缺損的修復(fù)。


延續(xù)注冊(cè)

長(zhǎng)春市黃偉義齒制作中心


定制式活動(dòng)義齒



定制式活動(dòng)義齒分為全口義齒和局部可摘義齒。全口義齒由基托和人工牙組成;局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接件組成。


用于牙列缺損、牙列缺失的修復(fù)。


延續(xù)注冊(cè)

藍(lán)科醫(yī)美科學(xué)技術(shù)(吉林)有限公司


醫(yī)用創(chuàng)面修復(fù)凝膠敷料


詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求

該產(chǎn)品由敷料、載體容器組成,其中敷料由卡波姆、β-葡聚糖、重組膠原蛋白、復(fù)配己二醇、重組人纖連蛋白、矯味劑、純化水組成。


本產(chǎn)品可在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,適用于皮炎、濕疹、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后引起的皮膚屏障損傷的修復(fù);適用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、I度或淺II度的燒燙傷的非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理,促進(jìn)創(chuàng)面愈合。

首次注冊(cè)

6

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控品

產(chǎn)品型號(hào)

包裝規(guī)格

高值(Level1)

1×2.5mL、3×2.5mL、6×2.5mL、10×2.5mL

中值(Level2)

1×2.5mL、3×2.5mL、6×2.5mL、10×2.5mL

低值(Level3)

1×2.5mL、3×2.5mL、6×2.5mL、10×2.5mL


產(chǎn)品型號(hào)

主要組成成分

高值(Level 1)

從豬血中提取的紅細(xì)胞40%~60%、白細(xì)胞0.3%~0.5%、血小板2.5%~5%

中值(Level 2)

從豬血中提取的紅細(xì)胞30%~45%、白細(xì)胞0.2%~0.4%、血小板1.3%~2.5%

低值(Level 3)

從豬血中提取的紅細(xì)胞10%~25%、白細(xì)胞0.1%~0.3%、血小板0.5%~1.2%


本品用于監(jiān)控或評(píng)價(jià)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的精密度。

延續(xù)注冊(cè)

7

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)品

1×2.5mL,2×2.5mL,3×2.5mL,4×2.5mL。

豬血中提取的紅細(xì)胞30%、白細(xì)胞10%、血小板20%。

本品用于校準(zhǔn)五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT等5個(gè)參數(shù)。

延續(xù)注冊(cè)

8

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

果糖胺測(cè)定試劑盒(四氮唑藍(lán)法)

詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求

主要組成成分

濃度

碳酸鈉

100mmol/L

碳酸氫鈉

100mmol/L

硝基四氮唑藍(lán)

0.30mmol/L

果糖胺校準(zhǔn)品

2.00-4.00mmol/L;具體濃度見(jiàn)標(biāo)簽

果糖胺質(zhì)控品

水平1:(1.25-2.04)mmol/L

水平2:(2.50-4.28)mmol/L

具體濃度見(jiàn)標(biāo)簽


用于體外定量檢測(cè)人血清中果糖胺的濃度。

延續(xù)注冊(cè)

9

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

透明質(zhì)酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求

組成

主要成分

含量

試劑

R1

磁顆粒包被的透明質(zhì)酸衍生物

≥0.03%

R2

吖啶酯標(biāo)記的透明質(zhì)酸結(jié)合蛋白抗體

≥25ng/mL

R3

透明質(zhì)酸結(jié)合蛋白

≥50ng/mL

校準(zhǔn)品(高值、低值)

添加透明質(zhì)酸的蛋白組分

見(jiàn)標(biāo)簽

質(zhì)控品(水平1、水平2)

添加透明質(zhì)酸的蛋白組分

見(jiàn)標(biāo)簽


用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中透明質(zhì)酸的含量。

延續(xù)注冊(cè)

10

長(zhǎng)春市光電儀器有限公司

智能化同視機(jī)工作站

TSJ-Ⅳ型A、TSJ-Ⅳ型 B、TSJ-Ⅳ型C、TSJ-Ⅳ型D、TSJ-Ⅳ型E、TSJ-Ⅳ型F、TSJ-Ⅳ型G、TSJ-Ⅳ型H、TSJ-Ⅳ型I、TSJ-Ⅳ型Z??

智能化同視機(jī)工作站是光機(jī)電結(jié)合為一體的,由圖像觀(guān)察系統(tǒng)、電源控制系統(tǒng)、機(jī)械調(diào)整系統(tǒng)、面板、視標(biāo)、電子計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(包括PC主機(jī)、顯示器、打印機(jī)、攝像機(jī))、通訊接口、信號(hào)處理器組成眼科醫(yī)療系統(tǒng)。

光源類(lèi)型:LED燈。

用于檢查人眼的同時(shí)視、融像、立體視等雙眼視覺(jué)功能、以及診斷主客觀(guān)斜視角、異常視網(wǎng)膜對(duì)應(yīng)、隱斜、后像、弱斜視等眼科疾病,也可供弱視訓(xùn)練、治療。

延續(xù)注冊(cè)

11

吉林吉瑞爾生物工程有限公司

醫(yī)用陰道沖灌液體敷料

5mL/瓶、10mL/瓶、20mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶

本品由醫(yī)用陰道沖灌液體敷料、包裝瓶和醫(yī)用陰道沖洗器組成,醫(yī)用陰道沖灌液體敷料由β-葡聚糖、三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯、純化水組成。

通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

首次注冊(cè)

12

吉林藤王宮藥業(yè)有限公司

遠(yuǎn)紅外小兒腹痛貼

A型:5cm×7cm+Φ3cm、A型:6cm×6cm+Φ4cm、A型:6cm×7cm+Φ4cm、

A型:7cm×7cm+Φ4cm、A型:6cm×8cm+Φ4cm、A型:7cm×9cm+Φ5cm;

B型:5cm×7cm+4cm×5cm、B型:6cm×6cm+4cm×5cm、B型:6cm×7cm+4cm×5cm、B型:7cm×7cm+4cm×5cm、B型:6cm×8cm+4cm×5cm、B型:7cm×9cm+4cm×6cm、B型:7cm×10cm+5cm×7cm;

C型:Φ3cm、C型:Φ4cm、C型:Φ5cm、C型:Φ6cm、C型:Φ7cm、C型:Φ8cm。

遠(yuǎn)紅外小兒腹痛貼由醫(yī)用無(wú)紡布、醫(yī)用熱熔膠、珠光膜、內(nèi)容物、離型紙組成。內(nèi)容物由醫(yī)用熱熔膠和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉組成。

適用于因飲食生冷、腹部受寒所致的小兒腹痛、腹瀉、腹脹的輔助治療。

首次注冊(cè)

13

華太藥業(yè)(吉林)有限公司

C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

R1:1×60mL R2:1×60mL;R1:2×60mL R2:2×60mL;

R1:1×25mL R2:1×25mL;R1:2×25mL R2:2×25mL;

R1:1×20mL R2:1×20mL;R1:2×20mL R2:2×20mL;

R1:1×30mL R2:1×30mL;R1:2×30mL R2:2×30mL;

R1:1×40mL R2:1×40mL;R1:2×40mL R2:2×40mL;

R1:1×50mL R2:1×50mL;R1:2×50mL R2:2×50mL;

R1:1×70mL R2:1×70mL;R1:2×70mL R2:2×70mL;

R1:1×80mL R2:1×80mL;R1:2×80mL R2:2×80mL;

R1:1×90mL R2:1×90mL;R1:2×90mL R2:2×90mL;

12×72T(R1:12×12.9mL R2:12×12.9mL);

校準(zhǔn)品:5×0.5mL(可選購(gòu))

試劑1(R1):

氯化銨緩沖液 20mmol/L;

試劑2(R2):

抗人CRP抗體膠乳顆粒 2.0mg/dL;

校準(zhǔn)品:

C反應(yīng)蛋白 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人血清中C反應(yīng)蛋白的含量。

首次注冊(cè)

14

華太藥業(yè)(吉林)有限公司

尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

R1:4×60mL R2:2×30mL; R1:2×60mL R2:1×30mL;

R1:4×100mL R2:2×50mL; R1:2×80mL R2:1×40mL;

R1:4×50mL R2: 2×25mL; R1:2×80 mL R2:2×20mL;

R1:2×60mL R2:2×15mL; R1:2×40mL R2:2×10mL;

R1:1×40mL R2: 1×10mL; R1:3×54mL R2:2×20mL;

R1:1×16mL R2:1×4mL;

12×60T(R1:12×17.2mL? R2:12×4.3mL);

校準(zhǔn)品:4×1mL(可選購(gòu))

試劑1(R1):

磷酸鹽緩沖液 50mmol/L;氯化鈉 0.9%;聚乙二醇 4%;

試劑2(R2):

羊抗人白蛋白 100mg/L;氯化鈉 0.9%;

校準(zhǔn)品:

尿微量白蛋白 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人體尿液中微量白蛋白含量。

首次注冊(cè)

15

華太藥業(yè)(吉林)有限公司

鈉測(cè)定試劑盒(半乳糖苷酶法)

Rl:l×15mL R2:l×5mL;Rl:l×30mL R2:l×l0mL;

Rl:l×45mL R2:l×15m;LRl:3×20mL R2:l×20mL;

Rl:3×35mL R2:l×35mL;Rl:4×30mL R2:4×10mL;

Rl:2×60mL R2:l×40mL;Rl:2×45mL R2:l×30mL;

Rl:2×60mL R2:2×20mL;Rl:4×60mL R2:2×40mL;

Rl:3×50mL R2:2×25mL;Rl:4×60mL R2:4×20mL;

Rl:3×150mL R2:1×150mL;Rl:3×500mL R2:1×500mL;

Rl:3×1L R2:1×1L;Rl:1×1.5L R2:1×500mL;

Rl:1×6L R2:1×2L;Rl:1×15L R2:1×5L;

校準(zhǔn)品:2×1mL(可選購(gòu))

試劑1(R1):

β-半乳糖苷酶 0.7U/mL;

試劑2(R2):

O-硝基酚β-D-吡喃半乳糖 5.2mmol/L;

校準(zhǔn)品:

氯化鈉溶液 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人血清中鈉離子的含量。

首次注冊(cè)

16

華太藥業(yè)(吉林)有限公司

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒(MPT底物法)

R1:1×15mL R2:1×5mL;R1:1×30mL R2:1×10mL;

R1:2×30mL R2:2×10mL;R1:3×35mL R2:1×35mL;

R1:4×30mL R2:2×20mL;R1:1×60mL R2:1×20mL;

R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:4×60mL R2:4×20mL;

R1:3×60mL R2:1×60mL;R1:4×60mL R2:2×40mL;

R1:6×60mL R2:2×60mL;R1:2×75mL R2:2×25mL;

R1:2×96mL R2:2×32mL;R1:2×120mL R2:2×40mL;

R1:2×240mL R2:2×80mL;R1:2×300mL R2:2×100mL;

R1:1×900mL R2:1×300mL;R1:1×3L R2:1×1L;

R1:1×6L R2:1×2L;R1:1×9L R2:1×3L;

2×300T(R1: 2×54mL R2:2×18mL);4×300T(R1:4×54mL,R2:4×18mL);2×400T(R1:2×72mL,R2:2×24mL);4×400T(R1:4×72mL,R2:4×24mL);

校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購(gòu))

試劑1(R1):

檸檬酸緩沖液 200mmol/L;

試劑2(R2):

6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷 60mg/L

校準(zhǔn)品:

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。

首次注冊(cè)

17

華太藥業(yè)(吉林)有限公司

α2-巨球蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

R1:1×25mL R2:1×5mL;R1:1×50mL R2:1×10mL;

R1:1×100mL R2:1×20mL;R1:2×50mL R2:2×10mL;

R1:2×100mL R2:2×20mL;R1:4×50mL R2:4×10mL;

R1:4×100mL R2:4×20mL;R1:4×50mL R2:1×40mL;

R1:4×50mL R2:2×20mL;R1:5×20mL R2:1×20mL;

R1:5×35mL R2:1×35mL;R1:5×150mL R2:1×150mL;

R1:5×500mL R2:1×500mL;R1:5×1L R2:1×1L;

R1:1×2L R2:1×400mL;R1:1×8L R2:1×1.6L;

R1:1×20L R2:1×4L;

校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購(gòu))

試劑1(R1):

磷酸鹽緩沖液 10mmol/L;

試劑2(R2):

抗α2-巨球蛋白抗體 30mL/L;

校準(zhǔn)品:

α2-巨球蛋白 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人尿液中α2-巨球蛋白的含量。

首次注冊(cè)

18

華太藥業(yè)(吉林)有限公司

5'-核苷酸酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)

Rl:1×20mL R2:1×10mL;Rl:1×40mL R2:1×20mL;

Rl:2×40mL R2:2×20mL;Rl:4×40mL R2:4×20mL;

Rl:1×60mL R2:2×15mL;Rl:2×60mL R2:1×60mL;

R1:3×60mL R2:2×45mL;Rl:4×60mL R2:2×60mL;

R1:2×50mL R2:2×25mL;Rl:1×80mL R2:2×20mL;

R1:2×100mL R2:2×50mL;Rl:2×200mL R2:2×100mL;

Rl:2×400mL R2:2×200mL;Rl:1×1L R2:1×0.5L;

Rl:1×2L R2:1×1L;R1:1×4L R2:1×2L

R1:1×10L R2:1×5L;2×200T(R1:2×36mL R2:2×18mL);

4×200T(R1:4×36mL R2:4×18mL);2×300T(R1:2×54mL R2:2×27mL);4×300T(R1:4×54mL R2:4×27mL);

校準(zhǔn)品1×1mL(可選購(gòu))

試劑1(R1):

三羥甲基氨基甲烷緩沖液 100mmol/L;嘌呤核苷磷酸化酶 0.5KU/L;4-氨基安替吡啉 1mmol/L;黃嘌呤氧化酶 0.5KU/L;過(guò)氧化物酶 1.0KU/L;

試劑2(R2):

三羥甲基氨基甲烷緩沖液 100mmol/L;5-次黃嘌呤核苷酸 5.0mmol/L;N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉 2.0mmol/L;

校準(zhǔn)品:

5’-核苷酸酶 濃度見(jiàn)瓶簽。

用于體外定量測(cè)定人血清中5’-核苷酸酶的活性。

首次注冊(cè)

19

華太藥業(yè)(吉林)有限公司

α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

R1:1×16mL R2:1×4mL;R1:1×28mL R2:1×7mL;?

R1:1×40mL R2:1×10mL;R1:2×40mL R2:1×20mL;

R1:4×50mL R2:2×25mL;R1:1×60mL R2:1×15mL;

R1:2×60mL R2:1×45mL;R1:4×60mL R2:4×15mL;

R1:4×60mL R2:1×60mL;R1:6×60mL R2:4×45mL;

R1:2×80mL R2:2×20mL;R1:2×100mL R2:1×50mL;

R1:2×160mL R2:2×40mL;R1:2×240mL R2:2×60mL;

R1:2×400mL R2:2×100mL;R1:1×2L R2:1×0.5L;

R1:1×4L R2:1×1L;R1:1×10L R2:1×2.5L;

2×200T(R1:2×48mL R2:2×12mL);

4×200T(R1:4×48mL R2:4×12mL);

2×300T(R1:2×72mL R2:2×18mL);

4×300T(R1:4×72mL R2:4×18mL);

校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購(gòu))

試劑1(R1):

磷酸鹽緩沖液 100 mmol/L;

試劑2(R2):

結(jié)合有抗人α1-微球蛋白抗體的膠乳溶液 0.5%;磷酸鹽緩沖液 100 mmol/L;

校準(zhǔn)品:

α1-微球蛋白 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人血清中的α1-微球蛋白的含量。

首次注冊(cè)

20

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α-淀粉酶測(cè)定試劑盒(CNPG3底物法)

R:1×30mL;R:2×30mL;R:1×50mL;R:4×50mL;R:3×60mL;

R:6×60mL;R:3×80mL;R:3×l00mL;R:3×300mL;R:3×500mL;

R:1×5L;R:1×10L。

試劑(R):

3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸緩沖液 30mmol/L;硫酸鎂 5.0mmol/L;2-氯-4-硝基苯酚-麥芽糖三苷 3.0mmol/L。

用于體外定量測(cè)定人血清中α-淀粉酶的活性。

首次注冊(cè)

21

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α1-酸性糖蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

Rl:l×20mL R2:l×5mL;Rl:1×40mL R2:1×10mL;

Rl:2×60mL R2:2×15mL;Rl:4×20mL R2:1×20mL;

Rl:4×35mL R2:l×35mL;Rl:4×40mL R2:2×20mL;

R1:4×50mL R2:l×50mL;Rl:4×50mL R2:2×25mL;

R1:4×70mL R2:2×35mL;Rl:4×80mL R2:4×20mL;

Rl:4×150mL R2:l×150mL;Rl:4×500mL R2:1×500mL;

R1:4×1L R2:1×1L;R1:1×2L R2:1×500mL;

R1:1×8L R2:1×2L;R1:1×20L R2:1×5L;

校準(zhǔn)品:1×0.5mL(可選購(gòu))

試劑1(R1):

磷酸鹽緩沖液 10mmol/L;

試劑2(R2):

抗人α1-酸性糖蛋白抗體 50ml/L;

校準(zhǔn)品:

α1-酸性糖蛋白 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人血清中α1-酸性糖蛋白的含量。

首次注冊(cè)

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總膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法)

R1:1×30mL R2:1×8mL;R1:1×40mL R2:1×10mL;???

R1:1×80mL R2:1×20mL;R1:4×20mL R2:1×20mL;

R1:2×60mL R2:2×15mL;R1:4×35mL R2:1×35mL;

R1:4×40mL R2:4×10mL;R1:4×50mL R2:1×50mL;

R1:4×60mL R2: 2×30mL;R1:4×50mL R2:2×25mL;

R1:2×80mL R2:1×40mL;R1:4×40mL R2:2×20mL;

R1:2×80mL R2:2×20mL;R1:4×70mL R2:2×35mL;

R1:4×80mL R2:2×40mL;R1:4×80mL R2:4×20mL;

R1:4×150mL R2:1×150mL;R1:4×500mL R2:1×500mL;

R1:6×250mL R2:6×80mL;R1:6×62mL R2:6×19mL;

R1:4×66mL R2:4×16mL;R1:12×16.8mL R2:12×4.2mL;

R1:4×1L R2:1×1L;R1:1×2L R2:1×500mL;

R1:1×8L R2:1×2L;R1:1×20L R2:1×5L

校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購(gòu))

試劑1(R1):

吐溫-20 10g/L;氯化鈉 9g/L;

試劑2(R2):

2.4-二氯苯胺 0.75mmol/L;

校準(zhǔn)品:

總膽紅素 濃度見(jiàn)瓶簽。

用于體外定量測(cè)定人血清中總膽紅素的含量。

首次注冊(cè)

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二氧化碳測(cè)定試劑盒(PEPC酶法)

R:2×20mL;R:4×60mL;R:3×20mL;R:5×80mL;

R:4×20mL;R:3×60mL;R:5×20mL;R:4×80mL;

R:6×20mL;R:4×40mL;R:3×40mL;R:4×60mL;

R:5×60mL;R:6×40mL;R:5×40mL;R:6×50mL;

R:6×60mL;R:6×80mL;12×72T(12×25.8mL);

校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購(gòu))

試劑(R):

磷酸烯醇式丙酮酸鹽 4.5g/L;還原型輔酶I 0.75g/L;磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 0.9ku/L;蘋(píng)果酸脫氫酶 0.55ku/L;

校準(zhǔn)品:

碳酸氫鈉 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人血清中二氧化碳的含量。

首次注冊(cè)

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β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

R1:1×24mL R2:1×6mL;R1:1×40mL R2:1×10mL;

Rl:2×40mL R2:1×20mL;R1:4×50mL R2:2×25mL;

R1:2×60mL R2:2×15mL;R1:3×60mL R2:1×45mL;

R1:4×60mL R2:4×15mL;R1:4×60mL R2:1×60mL;

R1:6×60mL R2:2×45mL;Rl:2×80mL R2:2×20mL;

Rl:2×100mL R2:1×50mL;Rl:2×160mL R2:2×40mL;

Rl:2×240mL R2:2×60mL;R1:2×400mL R2:2×100mL;

R1:1×2L R2:1×0.5L;R1:1×4L R2:1×1L;

R1:1×10L R2:1×2.5L; 1×200T(R1:1×40mL R2:1×10mL);

2×200T(R1:2×40mL R2:2×10mL);

4×200T(R1:4×40mL R2:4×10mL);

2×300T(R1:2×60mL R2:2×15mL);

4×300T(R1:4×60mL R2:4×15mL);校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購(gòu))

試劑1(R1):

三羥甲基氨基甲烷緩沖液 50mmol/L;聚乙二醇6000 4%;

試劑2(R2):

三羥甲基氨基甲烷緩沖液 50mmol/L;膠乳包被抗人β2-微球蛋白抗體 5mL/L;

校準(zhǔn)品:

β2-微球蛋白 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人尿液中β2-微球蛋白的含量。

首次注冊(cè)

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磷脂測(cè)定試劑盒(膽堿氧化酶法)

Rl:l×20mL R2:l×5mL;Rl:4×70mL R2:2×35mL;

Rl:l×40mL R2:1×lOmL;Rl:4×80mL R2:4×20mL;

Rl:2×60mL R2:2×15mL;Rl:4×150mL R2:l×150mL;

Rl:4×20mL R2:l×20mL;R1:4×500mL R2:l×500mL;

Rl:4×35mL R2:l×35mL;R1:4×1L R2:1×1L;

Rl:4×40mL R2:2×20mL;R1:1×2L R2:l×500mL;

Rl:4×50mL R2:l×50mL;R1:1×8L R2:1×2L;

Rl:4×50mL R2:2×25mL;R1:1×2OL R2:1×5L;

校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購(gòu))

試劑1(R1):

磷脂酶D 0.4KU/L;N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽 0.5mmol/L;

試劑2(R2):

4-氨基安替比林 0.5mmol/L;過(guò)氧化物酶 10KU/L;膽堿氧化酶 5KU/L;

校準(zhǔn)品:

磷脂 濃度見(jiàn)標(biāo)簽

用于體外定量測(cè)定人血清中磷脂的含量。

首次注冊(cè)

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抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

R1:2×60mL R2:1×30mL;R1:1×80mL R2:1×20mL;

R1:2×80mL R2:1×40mL;R1:2×80mL R2:2×20mL;

R1:2×120mL R2:1×60mL;R1:1×40mL R2:1×10mL;

R1:2×40mL R2:2×10mL;R1:1×16mL R2:1×4mL;

R1:2×30mL R2:1×15mL;

6×60T(R1:6×17.2mL R2:6×4.3mL);

校準(zhǔn)品:1×1ml(可選購(gòu))

試劑1(R1):

氯化銨緩沖液 20mmol/L;

試劑2(R2):

包被有抗人ASO抗體的膠乳顆粒 2.5mg/dL;

校準(zhǔn)品:

抗鏈球菌溶血素“O” 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人血清中抗鏈球菌溶血素“O”的含量。

首次注冊(cè)

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降鈣素原測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

R1:1×15mL R2:1×5mL;R1:1×30mL R2:1×10mL;

R1:1×45mL R2:1×15mL;R1:3×20mL R2:1×20mL;

R1:3×35mL R2:1×35mL;R1:4×30mL R2:4×10mL;

R1:2×60mL R2:1×40mL;R1:2×45mL R2:1×30mL;

R1:4×60mL R2:2×40mL;R1:2×60mL R2:2×20mL;

R1:3×50mL R2:2×25mL;R1:4×60mL R2:4×20mL;

R1:3×150mL R2:1×150mL;R1:3×500mL R2:1×500mL;

R1:3×1L R2:1×1L;R1:1×1.5L R2:1×500mL;

R1:1×6L R2:1×2L;R1:1×15L R2:1×5L;

校準(zhǔn)品:5×1mL(可選購(gòu))

試劑1(R1):

三羥甲基氨基甲烷緩沖液 10mmol/L;

試劑2(R2):

抗降鈣素原抗體膠乳顆粒 0.05%;

校準(zhǔn)品:

降鈣素原 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人血清中降鈣素原的含量。

首次注冊(cè)

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單胺氧化酶測(cè)定試劑盒(芐胺法)

R:1×20mL;R:1×30mL;R:1×40mL;R:2×40mL;

R:3×40mL;R:4×50mL;R:1×60mL;R:2×60mL;

R:3×60mL;R:6×60mL;R:3×80mL;R:3×100mL;

R:3×300mL;R:3×500mL;R:1×5L;R:1×10L;

校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購(gòu))

試劑1(R):

三羥甲基氨基甲烷緩沖液 100mmol/L;芐胺 20mmol/L;α-酮戊二酸 10mmol/L;還原型輔酶 0.25mmol/L;谷氨酸脫氫酶 1.0KU/L;液體生物防腐劑(Proclin 300) 0.3mL/L;

校準(zhǔn)品:

單胺氧化酶 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人血清中單胺氧化酶的含量。

首次注冊(cè)

29

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β-羥丁酸測(cè)定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)

R1:1×16mL R2:1×4mL;R1:1×30mL R2:1×7.5mL;

R1:1×40mL R2:1×10mL;R1:2×40mL R2:1×20mL;

R1:4×50mL R2:2×25mL;R1:1×60mL R2:1×15mL;

R1:2×60mL R2:2×15mL;R1:3×60mL R2:1×45mL;

R1:4×60mL R2:4×15mL;R1:4×60mL R2:1×60mL;

R1:6×60mL R2:2×45mL;R1:2×80mL R2:2×20mL;

R1:2×100mL R2:1×50mL;R1:2×240mL R2:2×60mL;

R1:2×400mL R2:2×100mL;R1:1×2L R2:1×0.5L;

R1:1×4L R2:1×1L;R1:1×10L R2:1×2.5L;

2×200T(R1:2×48mL R2:2×12mL);

4×200T(R1:4×48mL R2:4×12mL);

2×300T(R1:2×72mL R2:2×18mL);

4×300T(R1:4×72mL R2:4×18mL);

校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購(gòu))

試劑1(R1):

三羥甲基氨基甲烷緩沖液 100mmol/L;β-羥丁酸脫氫酶 0.15KU/L;黃遞酶 1.0 KU/L;

試劑2(R2):

三羥甲基氨基甲烷緩沖液 100mmol/L;氧化型輔酶 2.5mmol/L;氧化型碘化硝基四氮唑鹽 20mmol/L;草酸銨 20mmol/L;

校準(zhǔn)品:

β-羥丁酸 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人血清中β-羥丁酸的含量。

首次注冊(cè)

30

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甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

R1:1×16mL,R2:1×4mL;R1:1×28mL,R2:1×7mL;

R1:1×40mL,R2:1×10mL;R1:2×40mL,R2:1×20mL;

R1:4×50mL,R2:2×25mL;R1:1×60mL,R2:1×15mL;

R1:2×60mL,R2:2×15mL;R1:3×60mL,R2:1×45mL;

R1:4×60mL,R2:4×15mL;R1:4×60mL,R2:1×60mL;

R1:6×60mL,R2:2×45mL;R1:2×80mL,R2:2×20mL;

R1:2×100mL,R2:1×50mL;R1:2×160mL,R2:2×40mL;

R1:2×240mL,R2:2×60mL;R1:2×400mL,R2:2×100mL;

R1:1×2L,R2:1×0.5L;R1:1×4L,R2:1×1L;

R1:1×10L,R2:1×2.5L;

2×200T(R1:2×40mL,R2:2×10mL);

4×200T(R1:4×40mL,R2:4×10mL);

2×300T(R1:2×60mL,R2:2×15mL);

4×300T(R1:4×60mL,R2:4×15mL);

校準(zhǔn)品:6×0.5mL(可選購(gòu))

試劑1(R1):

甘氨酸緩沖液 100 mmol/L;

試劑2(R2):

膠乳包被抗人甘膽酸抗體 0.5%;

校準(zhǔn)品:

甘膽酸 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人血清中甘膽酸的含量。

首次注冊(cè)

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肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)

R1:4×60mL R2:2×30mL;R1:2×60mL R2:1×30mL;

R1:1×40mL R2:1×10mL;R1:4×100mL R2:2×50mL;

R1:2×80mL R2:1×40mL;R1:4×50mL R2:2×25mL;

R1:4×40mL R2:2×20mL;R1:4×20mL R2:1×20mL;

R1:4×20mL R2:4×5mL;R1:1×48mL R2:1×12mL;

R1:2×48mL R2:2×12mL;R1:1×20mL R2:1×5mL;

6×60T(R1:6×16.8mL R2:6×4.2mL);

試劑1(R1):

咪唑緩沖液 100mmol/L;葡萄糖 20mmol/L;醋酸鎂 10mmol/L;

乙二胺四乙酸 2mmol/L;己糖激酶 4000U/L;二磷酸腺苷 2mmol/L;

二磷酸腺苷 2mmol/L;單磷酸腺苷 5mmol/L;二腺苷戊磷酸 0.01mmol/L;

N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L;氧化性輔酶Ⅱ 2mmol/L;

抑制CK-M抗體 1ml/L;6-磷酸葡萄糖脫氫酶 2800U/L;

試劑2(R2):

肌酸磷酸 30mmol/L。

用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活力。

首次注冊(cè)

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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

R1:1×15mL R2:1×5mL;R1:1×24mL R2:1×8mL;

R1:2×30mL R2:1×20mL;R1:4×30mL R2:2×20mL;

R1:1×45mL R2:1×15mL;R1:2×45mL R2:2×15mL;

R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:4×60mL R2:4×20mL;

R1:3×60mL R2:1×60mL;R1:4×60mL R2:2×40mL;

R1:6×60mL R2:2×60mL;R1:2×75mL R2:2×25mL;

R1:2×96mL R2:2×32mL;R1:2×120mL R2:2×40mL;

R1:2×240mL R2:2×80mL;R1:2×300mL R2:2×100mL;

R1:1×900mL R2:1×300mL;R1:1×3L R2:1×1L;

R1:1×6L R2:1×2L;R1:1×9L R2:1×3L;

2×300T(R1:2×45mL R2:2×15mL);

4×300T(R1:4×45mL R2:4×15mL);

2×400T(R1:2×60mL R2:2×20mL);

4×400T(R1:4×60mL R2:4×20mL);

校準(zhǔn)品:2×1mL(可選購(gòu))

試劑1(R1):

甘氨酸緩沖液 150mmol/L;

試劑2(R2):

膠乳包被環(huán)瓜氨酸肽抗原 0.5%;

校準(zhǔn)品:

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量。

首次注冊(cè)

33

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鈣測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)

R:1×30mL;R:2×30mL;R:1×50mL;R:4×50mL;

R:3×60mL;R:6×60mL;R:3×80mL;R:3×100mL;

R:3×300mL;R:3×500mL;R:1×5L;R:1×10L;

校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購(gòu))

試劑(R):

磷酸鹽緩沖液 50mmol/L;偶氮胂Ⅲ 0.1mmol/L;

校準(zhǔn)品:

鈣離子 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人血清中鈣的含量。

首次注冊(cè)

34

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超氧化物歧化酶測(cè)定試劑盒(鄰苯三酚底物法)

R1:1×15mL R2:1×5mL;R1:1×30mL R2:1×10mL;

R1:1×45mL R2:1×15mL;R1:3×20mL R2:1×20mL;

R1:3×35mL R2:1×35mL;R1:4×30mL R2:4×10mL;

R1:2×60mL R2:1×40mL;R1:2×45mL R2:1×30mL;

R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:4×60mL R2:2×40mL;

R1:3×50mL R2:2×25mL;R1:4×60mL R2:4×20mL;

R1:3×150mL R2:1×150mL;R1:3×500mL R2:1×500mL;

R1:3×1L R2:1×1L;R1:1×1.5L R2:1×500mL;

R1:1×6L R2:1×2L;R1:1×15L R2:1×5L;

校準(zhǔn)品:1×0.5mL(可選購(gòu))

試劑1(R1):

三羥甲基氨基甲烷 10mmol/L;

試劑2(R2):

鄰苯三酚 10mmol/L;

校準(zhǔn)品:

超氧化物歧化酶 濃度見(jiàn)瓶簽

用于體外定量測(cè)定人血清中超氧化物歧化酶的活性。

首次注冊(cè)

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痔瘡液體敷料

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL /瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL /瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL /瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL /瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL /瓶、280mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶。

本品由卡波姆溶液、容器組成。其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、丙二醇、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉、純化水、矯味劑組成。

通過(guò)在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜,與外界細(xì)菌物理阻隔,從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門(mén)墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

首次注冊(cè)

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長(zhǎng)春于藥師藥業(yè)有限公司

液體止鼾器

K型:3 mL、5 mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、180mL、200mL。

B型:3 mL、5 mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、180mL、200mL。

本產(chǎn)品由止鼾液和容器組成。其中止鼾液由氯化鈉、聚山梨醇酯80、甘油、乙二胺四乙酸二鈉、山梨酸鉀、純化水組成。

通過(guò)潤(rùn)滑和軟化黏膜,保持粘膜濕潤(rùn),降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻狀況,減輕或消除打鼾癥狀。

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吉林省苗捌奇生物科技有限公司

醫(yī)用牙齒脫敏劑

5g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、30g/支、36g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、125g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、210g/支、220g/支。

本產(chǎn)品由生物活性礦物質(zhì)粉體(生物活性玻璃)、二氧化硅、高分子聚乙二醇、甘油、矯味劑、尼泊金丙酯鈉和儲(chǔ)存容器構(gòu)成。

用于消除暴露的牙頸部的過(guò)敏癥狀;減輕和預(yù)防因牙本質(zhì)敏感而引起的牙齒過(guò)敏癥狀。

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38

四平鴻鑫生物科技有限公司

醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料

4mL、5mL、8mL、20mL、30mL、50mL、60mL、70mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL

本品由重組膠原蛋白、甘油、羥苯甲酯鈉和純化水組成,封裝于包裝瓶中。

通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,其物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。

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四平鴻鑫生物科技有限公司

醫(yī)用牙齒脫敏膏

60g/支、80g/支、100g/支、120g/支

本品由生物活性礦物質(zhì)粉體(生物活性玻璃)、二氧化硅、高分子聚乙二醇、甘油、矯味劑及容器組成。

用于消除暴露的牙頸部的過(guò)敏癥狀;減輕和預(yù)防因牙本質(zhì)敏感而引起的牙齒過(guò)敏癥狀。

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麥瑞通生物技術(shù)(吉林)有限公司

醫(yī)用疤痕修復(fù)液

10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶。

本產(chǎn)品由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金丙酯鈉、聚山梨酯-80、丙二醇、純化水和容器組成。

用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成,不用于未愈合的傷口。

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吉林省和億新材料有限公司

一次性使用遠(yuǎn)橈動(dòng)脈壓迫止血器

HY DRH 1、HY DRH 2、HY DRH 3

一次性使用遠(yuǎn)橈動(dòng)脈壓迫止血器由綁帶、可調(diào)節(jié)張力器(螺桿、中心桿、支撐板、壓腳、硅膠墊)、鏈接扣、子母粘結(jié)扣組成。

用于動(dòng)脈介入式手術(shù)等外科手術(shù)后,或手術(shù)結(jié)束拔除動(dòng)靜脈留置針后,穿刺點(diǎn)閉合壓迫止血用。

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吉林藤王宮藥業(yè)有限公司

抗鼻腔過(guò)敏凝膠

5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g

本品由抗鼻腔過(guò)敏凝膠和供給器組成,抗鼻腔過(guò)敏凝膠是由卡波姆940、甘油、三乙醇胺、聚山梨酯-80、純化水組成。供給器采用聚丙烯材質(zhì)制成。

用于過(guò)敏性鼻炎患者,通過(guò)阻隔致病微生物及其他顆粒性過(guò)敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔,緩解過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。

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吉林省華盛清科醫(yī)藥實(shí)業(yè)有限公司

婦科液體敷料

3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶

本產(chǎn)品是由婦科液體敷料和容器(噴洗瓶或容器瓶)構(gòu)成。婦科液體敷料是由卡波姆、甘油、三乙醇胺、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水組成。

通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

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吉林省華盛清科醫(yī)藥實(shí)業(yè)有限公司

醫(yī)用卡波姆婦科凝膠

2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、10g/支

本產(chǎn)品是由醫(yī)用卡波姆婦科凝膠及給藥器組成。醫(yī)用卡波姆婦科凝膠主要是由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉和純化水組成。

通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

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吉林省華盛清科醫(yī)藥實(shí)業(yè)有限公司

醫(yī)用痔瘡液體敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、125mL/瓶、130mL/瓶、135mL/瓶、140mL/瓶、145mL/瓶、150mL/瓶、155mL/瓶、160mL/瓶、165mL/瓶、170mL/瓶、175mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、230mL/瓶、240mL/瓶、250mL/瓶、260mL/瓶、270mL/瓶、280mL/瓶、290mL/瓶、300mL/瓶。

本產(chǎn)品由醫(yī)用痔瘡液體敷料、溶液瓶及沖洗器組成。醫(yī)用痔瘡液體敷料由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水組成。

通過(guò)在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜,與外界細(xì)菌物理阻隔,從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門(mén)墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

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吉林省華盛清科醫(yī)藥實(shí)業(yè)有限公司

海水鼻腔噴霧器

0mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、50mL/支、55mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支

主要由海水鼻腔噴霧液和容器構(gòu)成。海水鼻腔噴霧液由海鹽及純化水組成。

用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。

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吉林省華盛清科醫(yī)藥實(shí)業(yè)有限公司

婦科修復(fù)凝膠

2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、10g/支

本產(chǎn)品由婦科修復(fù)凝膠及給凝膠器組成。婦科修復(fù)凝膠是由卡波姆、三乙醇胺、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、海藻酸鈉、矯味劑、乙二胺四乙酸二鈉、重組膠原蛋白、純化水組成。

通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。


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吉林吉瑞爾生物工程有限公司

醫(yī)用鼻腔噴劑敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶。

本產(chǎn)品由儲(chǔ)液瓶和敷料組成,敷料由海鹽、三乙醇胺、β-葡聚糖、純化水組成。

用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術(shù)后繼化療后的鼻腔清洗。

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