二级黄片中文字幕添_婷婷丁香五月天综合东京热_亚洲国产中文字幕在线视频综合_少妇无码12p百度

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬批準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的公示 (2024年第30期)
發(fā)布時(shí)間:2024/07/15 信息來源:查看

??? 根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,我局?jǐn)M批準(zhǔn)以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),現(xiàn)將相關(guān)注冊(cè)信息公示,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》相關(guān)規(guī)定,與行政許可有重大利益關(guān)系的利害關(guān)系人在公示期內(nèi)享有聽證權(quán)利,申請(qǐng)人與利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。

??? 公示時(shí)間:自公示之日起五個(gè)工作日

??? 監(jiān)督電話: 0431-82752980

??? 通訊地址:吉林省長(zhǎng)春市人民大街9999號(hào)吉林省政務(wù)大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室

??? 郵??編:130000

吉林省藥品監(jiān)督管理局

2024年07月11日

擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品名單

(2024年第30期)

序號(hào)

企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

規(guī)格/型號(hào)

主要結(jié)構(gòu)組成

產(chǎn)品適用范圍

注冊(cè)形式

1

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司

醫(yī)用遠(yuǎn)紅外治療凝膠

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、19g/支、20g/支、21g/支、22g/支、23g/支、24g/支、25g/支、26g/支、27g/支、28g/支、29g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。

本品由凝膠和容器組成,其中凝膠由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、純化水、矯味劑組成。

該產(chǎn)品可促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于肩周炎、關(guān)節(jié)炎、頸椎病、腰椎間盤突出、腰肌勞損、足跟痛、痛風(fēng)性骨關(guān)節(jié)炎、膝骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、腱鞘炎、骨性關(guān)節(jié)炎、滑膜炎、跌打損傷、扭挫傷的輔助治療。

首次注冊(cè)

2

中科科大生物(吉林)有限公司

生理性海水鼻腔噴霧器

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。

生理性海水鼻腔噴霧器由噴霧器和生理性海水組成。其中生理性海水由海鹽和純化水組成。噴霧器采用鋁或聚乙烯噴霧瓶。

用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。

首次注冊(cè)

3

吉林省膚美康保健品有限公司

醫(yī)用肛腸液體敷料

5mL/支、10mL/支、15mL /支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支。

本產(chǎn)品由卡波姆溶液和容器兩部分構(gòu)成??ú啡芤河煽ú?、尼泊金乙酯、純化水組成。

通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜,與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

首次注冊(cè)

4

吉林省隆通生物藥業(yè)有限公司

痔瘡凝膠

3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、10g

本產(chǎn)品由凝膠和一次性注入器(給凝膠器)組成。凝膠由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成;一次性注入器(給凝膠器)采用藥用聚乙烯凝膠管。

通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜,與外界細(xì)菌物理阻隔,從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

首次注冊(cè)

5

吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司

耳耵聹清洗器

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶

耳耵聹清洗器由溶液瓶、滴管、乳膠吸液頭及清洗液組成。清洗液由碳酸氫鈉、甘油、丙二醇、純化水制成

用于耵聹的軟化、松散、崩解,對(duì)耵聹栓塞引起的耳鳴、耳悶、耳癢、耳痛、聽力下降、眩暈癥狀具有輔助治療作用。

首次注冊(cè)

6

吉林省科百醫(yī)療器材有限公司

耳耵聹清洗器

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶

耳耵聹清洗器由溶液瓶、滴管、乳膠吸液頭及清洗液組成。清洗液由碳酸氫鈉、甘油、丙二醇、純化水制成。

用于耵聹的軟化、松散、崩解,對(duì)耵聹栓塞引起的耳鳴、耳悶、耳癢、耳痛、聽力下降、眩暈癥狀具有輔助治療作用。

首次注冊(cè)

7

吉林君同行生物科技有限公司

生物活性玻璃創(chuàng)面敷料

5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、45g/支


生物活性玻璃創(chuàng)面敷料由生物活性玻璃、凡士林、液體石蠟和包裝容器組成。

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

首次注冊(cè)

8

吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司

醫(yī)用重組膠原蛋白敷料

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求


= 1 \* ROMAN \* MERGEFORMAT I型由重組膠原蛋白溶液和噴瓶組成。 = 2 \* ROMAN \* MERGEFORMAT II型由重組膠原蛋白溶液和無紡布基材組成。重組膠原蛋白溶液由重組膠原蛋白、甘油、羥苯乙酯、純化水組成。本品為一次性使用無菌產(chǎn)品。

適用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

首次注冊(cè)

9

吉林省七維生物科技有限公司

醫(yī)用皮膚護(hù)理凝膠

3g、5g、8g、15g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、

75g、100g、130g。


本產(chǎn)品由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重

組膠原蛋白、矯味劑、純化水及儲(chǔ)存容器組成

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

首次注冊(cè)

10

吉林省七維生物科技有限公司

醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料

15g、25g、30g。

本產(chǎn)品由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水、非織造布及外袋組成。

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

首次注冊(cè)

11

吉林省七維生物科技有限公司

醫(yī)用抗鼻腔過敏凝膠

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

本產(chǎn)品由卡波姆、重組膠原蛋白、聚山梨酯-80、甘油和純化水及軟管組成。

通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔,緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘引發(fā)的相關(guān)癥狀。

首次注冊(cè)

12

吉林省七維生物科技有限公司

醫(yī)用抗鼻腔過敏液體敷料

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

本產(chǎn)品由卡波姆、重組膠原蛋白、聚山梨酯-80、甘油和純化水及噴瓶組成。

通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔,緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘引發(fā)的相關(guān)癥狀。

首次注冊(cè)

13

長(zhǎng)春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司

一次性使用無菌硅膠導(dǎo)尿包

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求


一次性使用無菌硅膠導(dǎo)尿包是由一次性使用無菌導(dǎo)尿管、一次性使用引流袋、一次性使用滅菌橡膠外科手套、潤(rùn)滑劑、一次性使用無菌溶藥注射器、醫(yī)用紗布敷料、醫(yī)用碘伏消毒棉球、醫(yī)用鑷、洞巾、包布、塑料試管(可選配)、塑料托盤、封堵(可選配)組成。

供醫(yī)療單位給患者作導(dǎo)尿、尿液收集、取樣使用。

首次注冊(cè)

14

吉林省膚美康保健品有限公司

無菌傷口敷料

3g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支

本產(chǎn)品由敷料和包裝管組成,其中敷料由卡波姆、凡士林、甘油、二氧化硅、三乙醇胺、尼泊金丙酯鈉、矯味劑、純化水組成。

本產(chǎn)品由敷料和包裝管組成,其中敷料由卡波姆、凡士林、甘油、二氧化硅、三乙醇胺、尼泊金丙酯鈉、矯味劑、純化水組成。

首次注冊(cè)

15

吉林朗遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護(hù)貼

A型:20cm×23cm、24cm×26cm

B型:6cm×12cm、10cm×15cm


本產(chǎn)品由鋁塑復(fù)合袋、非織造布和透明質(zhì)酸鈉修護(hù)液組成,透明質(zhì)酸鈉修護(hù)液由透明質(zhì)酸鈉、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黃原膠、丁二醇、三乙醇胺、純化水組成。無菌提供。

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)膜,修復(fù)皮膚屏障,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。改善皮炎、濕疹引起的干燥脫屑、紅斑、瘙癢癥狀,用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)及周圍皮膚的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

首次注冊(cè)

16

吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司

一次性醫(yī)用水凝膠眼貼

6cm×3cm、6cm×4cm、7cm×5cm、10cm×6cm、12cm×5cm、16cm×5cm、18cm×5cm、20cm×5cm、22cm×6cm


本品由水凝膠材料、醫(yī)用無紡布和隔離層組成。水凝膠材料由醫(yī)用聚乙烯醇、甘油和純化水組成。

用于貼敷全麻手術(shù)病人或深度昏迷病人的眼外部,給病人提供相對(duì)密閉的潮濕環(huán)境,預(yù)防暴露性角膜炎。

首次注冊(cè)

17

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

醫(yī)用低聚異麥芽糖宮頸凝膠

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。

本產(chǎn)品由凝膠和供給器兩部分構(gòu)成。其中凝膠由低聚異麥芽糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、尼泊金丙酯鈉、矯味劑和純化水組成。

通過凝膠形成的保護(hù)膜與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

首次注冊(cè)

18

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

醫(yī)用水凝膠眼貼

圖片

本產(chǎn)品由醫(yī)用水凝膠、非織造布、隔離膜、外袋構(gòu)成;其中水凝膠由聚乙烯醇、卡波姆、甘油、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、純化水組成。

本產(chǎn)品由醫(yī)用水凝膠、非織造布、隔用于貼敷全麻手術(shù)病人或深度昏迷病人的眼外部,給病人提供相對(duì)密閉的潮濕環(huán)境,預(yù)防暴露性角膜炎。

首次注冊(cè)

19

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

醫(yī)用口腔防蛀膏

5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、220g/支

本產(chǎn)品由二氧化硅、氟化鈉、氫氧化鋁、山梨糖醇液、十二烷基硫酸鈉、羧甲基纖維素鈉、黃原膠、單氟磷酸鈉、糖精鈉、硝酸鉀、六偏磷酸鈉、三磷酸鉀、苯甲酸鈉、矯味劑、純化水及容器組成。

用于預(yù)防齲齒,封閉牙齒窩溝點(diǎn)隙,阻斷細(xì)菌進(jìn)入,或提高牙齒釉質(zhì)的耐酸蝕性。

首次注冊(cè)

20

長(zhǎng)春市慧鑫康醫(yī)療科技有限公司

體表導(dǎo)管固定裝置

型號(hào):A型、L型、B型、C型

規(guī)格:詳見產(chǎn)品技術(shù)要求


體表導(dǎo)管固定裝置主要由聚氨酯或無紡布、敷芯、聚乙烯配件組成。

用于在體表固定醫(yī)用導(dǎo)管。與創(chuàng)口接觸。無菌提供,一次性使用。

首次注冊(cè)



電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):京ICP證140722號(hào) 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號(hào)網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號(hào)-1
京公網(wǎng)安備11010802045750號(hào)地址:北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號(hào)匯智大廈B座7層 www.szmargarita.com ?2017-2025 泰茂股份版權(quán)所有