各區(qū)市縣(先導(dǎo)區(qū))市場監(jiān)督管理局，市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊(duì)，各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè):
??? 為進(jìn)一步做好2024年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作，根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號）和《大連市醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)督管理規(guī)定》(大市監(jiān)網(wǎng)傳〔2023〕6 號)，現(xiàn)將大連市2024年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管名單予以公布（見附件）。請按各基層局按照分級監(jiān)管企業(yè)名單實(shí)施分級監(jiān)管，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控和質(zhì)量管理，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 附件：?1.2024 年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)四級監(jiān)管名單（9家）
??????? 2.2024 年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)三級監(jiān)管名單（2504家）
???????????????? 3.2024 年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)二級監(jiān)管名單（5161家）
???????????????? 4.2024 年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)一級監(jiān)管名單（2178家）
大連市市場監(jiān)督管理局
2024 年2 月29日