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醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(2023年第7號)
發(fā)布時間:2023/08/18 信息來源:查看

???? 依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

同意理由

1

CQZ2301404

無創(chuàng)呼吸機

湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司

該產(chǎn)品屬于列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。

??公示時間:2023年8月18日至2023年8月25日

??公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業(yè)務部。

??聯(lián)系人:張欣

??電話:010-86452928

??電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn

??地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓

國家藥品監(jiān)督管理局?

醫(yī)療器械技術審評中心

2023年8月18日


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