??? 為規(guī)范和指導重組腺相關病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品申報開展臨床試驗的藥學研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《重組腺相關病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗申請藥學研究與評價技術指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
??? 特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年1月17日