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中檢院關于舉辦醫(yī)療器械可瀝濾物風險評估培訓的通知
發(fā)布時間:2023/10/09 信息來源:查看

醫(yī)療器械化學表征、毒理學風險評估與生物相容性試驗相結(jié)合的生物學評價,目前已經(jīng)成為生物安全性評價發(fā)展的新趨勢。醫(yī)療器械中可瀝濾物相關理論及技術(shù)的不成熟甚至缺失,加大了對理化表征和風險評估工作的挑戰(zhàn)。為滿足產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報需求,支撐科學監(jiān)管,促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,我院定于2023年10月26日舉辦醫(yī)療器械可瀝濾物風險評估培訓。現(xiàn)將有關培訓事宜通知如下:

一、培訓時間及方式

2023年10月26日 9:00—11:00。

騰訊會議:會議號905 448 574。

二、培訓對象

各企業(yè)、高等院校及科研單位等從事醫(yī)療器械可瀝濾物相關研究及檢測技術(shù)人員。

三、培訓內(nèi)容

(一)醫(yī)療器械可瀝濾物評價技術(shù);

(二)醫(yī)療器械可瀝濾物分析案例;

(三)動物源性醫(yī)療器械加工助劑溶出生物學研究;

(四)心血管醫(yī)療器械微粒脫落測試方法研究;

(五)醫(yī)療器械致癌性可瀝濾物及致癌性相關試驗方法。

四、其他

(一)費用說明

本次培訓不收取任何費用。??

(二)報名方式

請掃描下方二維碼報名,因騰訊會議有人數(shù)限制,每單位限報2人,請在報名時務必填寫真實姓名及單位名稱,未實名的人員將無法入會。



(三)聯(lián)系方式

毛歆,010-53852595;王涵,010-53852541。

醫(yī)療器械檢定所
2023年10月8日


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