各地級以上市衛(wèi)生健康局（委），部屬、省屬醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院及委直屬有關(guān)單位：
??為進一步加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求，結(jié)合我省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實際情況，我委對《廣東省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的實施細則（試行）》進行修訂，形成了《廣東省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的實施細則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
??《廣東省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的實施細則》自本通知印發(fā)之日起施行?！稄V東省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)〈廣東省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的實施細則（試行）〉的通知》（粵衛(wèi)規(guī)〔2019〕10號）同時廢止。
??廣東省衛(wèi)生健康委
??2023年10月7日
廣東省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床
應(yīng)用管理的實施細則
第一章 ?總 ?則
??第一條?為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，維護人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡稱《辦法》），制定本實施細則。
??第二條??醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本實施細則。醫(yī)療機構(gòu)是指依法定程序取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事疾病診斷、治療等活動的機構(gòu)。醫(yī)務(wù)人員是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，包括醫(yī)師、護士、藥學(xué)技術(shù)人員、醫(yī)技人員等。
??第三條??醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
??醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)與其技術(shù)能力相適應(yīng)，具有與開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目、醫(yī)療設(shè)施設(shè)備、輔助科室和專業(yè)技術(shù)人員，具有與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相適應(yīng)的管理制度和質(zhì)量控制體系，符合相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范規(guī)定的其他要求等。
??第四條??省衛(wèi)生健康委負責(zé)全省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。
??第五條??相關(guān)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心負責(zé)對本專業(yè)內(nèi)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制和評價。鼓勵衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制、規(guī)范化培訓(xùn)和技術(shù)評估工作，各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理創(chuàng)造條件。
第二章 ?醫(yī)療技術(shù)負面清單管理
??第六條??國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負面清單管理制度，將臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)，存在重大倫理問題的醫(yī)療技術(shù)，已經(jīng)被臨床淘汰的醫(yī)療技術(shù)，未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)列入禁止類技術(shù)，禁止應(yīng)用于臨床，對禁止類技術(shù)實施負面清單管理，禁止類技術(shù)按照國家衛(wèi)生健康委或者其委托專業(yè)組織制定發(fā)布的目錄確定。
??對技術(shù)難度大、風(fēng)險高，對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求而需要設(shè)置限定條件的醫(yī)療技術(shù)，需要消耗稀缺資源的醫(yī)療技術(shù)，涉及重大倫理風(fēng)險的醫(yī)療技術(shù)，存在不合理臨床應(yīng)用需要重點管理的醫(yī)療技術(shù)納入限制類技術(shù)清單，實施備案管理。國家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布國家限制類技術(shù)目錄，省衛(wèi)生健康委在國家限制類技術(shù)目錄基礎(chǔ)上，結(jié)合我省實際，增補省級限制類技術(shù)相關(guān)項目，制定發(fā)布相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。省衛(wèi)生健康委對省級限制類技術(shù)目錄進行動態(tài)評估和調(diào)整。
??其他臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)由決定使用該類技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)實行自我嚴格管理。
??第七條?限制類技術(shù)實施備案管理，本條規(guī)定的備案是告知性備案。備案按下列步驟開展：
??（一）自我評估。開展限制類技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)按照國家衛(wèi)生健康委和省發(fā)布的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，從機構(gòu)、人員、技術(shù)和管理等方面的基本要求進行自我評估。醫(yī)療機構(gòu)參與評估的技術(shù)力量不足時，可向轄區(qū)衛(wèi)生健康行政部門申請，由衛(wèi)生健康行政部門提供相關(guān)專業(yè)人員參與自我評估。
??（二）評估結(jié)果判定。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)評估的情況進行自我判定。判定結(jié)果符合條件的可以開展臨床應(yīng)用，不符合條件的不能開展臨床應(yīng)用。
??（三）提交備案材料。醫(yī)療機構(gòu)開展首例限制類技術(shù)臨床應(yīng)用之日起15個工作日內(nèi)，按要求準備備案材料，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門備案。
??省級衛(wèi)生健康行政部門相關(guān)許可業(yè)務(wù)依法委托市級衛(wèi)生健康行政部門實施，由省衛(wèi)生健康委核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)，向?qū)嶋H承擔(dān)發(fā)證工作的市級衛(wèi)生健康行政部門備案。
??（四）形式審查。備案部門收到備案材料后，僅對材料的完整性進行形式審查。材料不完整的，應(yīng)一次性告知醫(yī)療機構(gòu)需要補充的材料，醫(yī)療機構(gòu)在告知后10個工作日內(nèi)提交補充材料。如未在規(guī)定時間內(nèi)提交補充材料或提交的材料不完整，則不予備案。
??（五）完成備案。備案部門收到完整備案材料后，于15個工作日內(nèi)完成備案，將備案的相應(yīng)信息在該醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本欄予以注明，并在醫(yī)療機構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)上登記備案信息。
??（六）系統(tǒng)填報。醫(yī)療機構(gòu)完成備案后需要在國家和省級信息平臺填報備案和技術(shù)應(yīng)用管理情況。
??第八條??本細則第七條（三）項所要求提交的備案材料包括以下內(nèi)容：
??（一）開展臨床應(yīng)用的限制類技術(shù)名稱和所具備的條件及有關(guān)評估材料。評估材料應(yīng)包括相應(yīng)技術(shù)規(guī)范中要求的內(nèi)容，如滿足管理規(guī)范中關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)、人員、技術(shù)和管理等方面要求的材料。
??（二）本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理組織和倫理委員會論證材料。具體包括醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的專門組織對該技術(shù)的科學(xué)性、安全性、規(guī)范性、有效性，及經(jīng)濟性進行論證的材料，倫理委員會按照基本醫(yī)學(xué)倫理原則對該醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中的倫理風(fēng)險進行論證的材料，以及醫(yī)療技術(shù)論證詳細資料及結(jié)論。屬首次開展的醫(yī)療技術(shù)，還應(yīng)提供本醫(yī)療機構(gòu)技術(shù)能力和安全保障能力等相關(guān)論證材料。
??（三）技術(shù)負責(zé)人（限于主執(zhí)業(yè)地點在本機構(gòu)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師）資質(zhì)材料。具體包括資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證書、醫(yī)院授權(quán)文件等。
??第九條??未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開展臨床應(yīng)用，并應(yīng)當(dāng)對開展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實施嚴格管理。
第三章 ?管理與控制
??第十條? 建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制制度。各級衛(wèi)生健康行政部門、各級各專業(yè)質(zhì)控組織、各級各類醫(yī)療機構(gòu)在日常管理過程中依據(jù)國家、省制定的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制制度，全面、全過程強化管理，開展過程質(zhì)量控制，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
??第十一條??二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會應(yīng)當(dāng)下設(shè)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的專門組織，其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用工作小組，履行《辦法》第十五條的職責(zé)，并利用醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺，定期核查本機構(gòu)限制類技術(shù)開展情況，進行醫(yī)療質(zhì)量質(zhì)控的數(shù)據(jù)分析。?
??第十二條??醫(yī)療機構(gòu)禁止開展國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的禁止類技術(shù)的臨床應(yīng)用。涉及使用藥品、醫(yī)療器械或相似屬性產(chǎn)品的醫(yī)療技術(shù)，在所涉產(chǎn)品經(jīng)依法批準上市前，醫(yī)療機構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。
??第十三條? 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括目錄管理、手術(shù)分級、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制、檔案管理、動態(tài)評估等制度，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。
??第十四條??醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)具有符合要求的診療科目、專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。
??第十五條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄并及時調(diào)整，對目錄內(nèi)的手術(shù)進行分級管理。手術(shù)管理按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和國家關(guān)于手術(shù)分級管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄是指本醫(yī)療機構(gòu)開展的所有醫(yī)療技術(shù)的目錄清單，可分為限制類技術(shù)以及未納入禁止類、限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)。除衛(wèi)生健康行政部門有明確要求手術(shù)級別的，其它手術(shù)項目各醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理實際自行確定手術(shù)管理的相應(yīng)級別，履行醫(yī)療機構(gòu)管理的主體責(zé)任。
??第十六條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準予醫(yī)務(wù)人員實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)，并為醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案，納入個人專業(yè)技術(shù)檔案管理。
??個人醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案應(yīng)包括個人門診、住院、手術(shù)工作量、手術(shù)授權(quán)情況、醫(yī)療技術(shù)及新技術(shù)開展情況、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)及考核等方面的材料，作為醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評估、技術(shù)授權(quán)調(diào)整管理的依據(jù)。
??第十七條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動態(tài)管理制度，根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)能力和培訓(xùn)情況，授予或者取消相應(yīng)的手術(shù)級別和具體手術(shù)權(quán)限。
??醫(yī)師手術(shù)授權(quán)需包括手術(shù)級別、手術(shù)項目，制定并明確手術(shù)授權(quán)條件，不能將職稱或資歷作為授權(quán)的唯一依據(jù)，應(yīng)結(jié)合醫(yī)師專業(yè)培訓(xùn)及醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評估結(jié)果，動態(tài)調(diào)整醫(yī)師具體手術(shù)項目權(quán)限。
??醫(yī)師手術(shù)授權(quán)申請條件包括基本情況和手術(shù)能力等，基本情況包括:從事專業(yè)工作年限、專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、規(guī)范化培訓(xùn)合格、專業(yè)相關(guān)科研成果等。手術(shù)能力可從醫(yī)師開展的手術(shù)例數(shù)、手術(shù)質(zhì)量與效果等方面評估。
??第十八條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用論證制度。對已證明安全有效，但屬本機構(gòu)首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合本機構(gòu)功能、任務(wù)，組織開展本機構(gòu)技術(shù)能力、安全保障能力論證，限制類技術(shù)需進行倫理審查，其他醫(yī)療技術(shù)必要時進行倫理審查，技術(shù)論證評估和倫理審查通過的方可開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
??第十九條? 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評估制度，對限制類技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力進行重點評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和有關(guān)管理要求。對存在嚴重質(zhì)量安全問題或者不再符合有關(guān)技術(shù)管理要求的，要立即停止該項技術(shù)的臨床應(yīng)用。
??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評估結(jié)果，及時調(diào)整本機構(gòu)醫(yī)師相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用權(quán)限。
??第二十條?醫(yī)療機構(gòu)開展的限制類技術(shù)目錄、手術(shù)分級管理目錄和限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況應(yīng)當(dāng)納入本機構(gòu)院務(wù)公開范圍，至少每年向社會公開一次，接受社會監(jiān)督。
??醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)自身條件，采取多種形式的院務(wù)公開，自主選擇通過院務(wù)公開張貼欄、微信公眾號、醫(yī)院官網(wǎng)等對外公開形式，主動向社會公開，接受社會公眾監(jiān)督。公開的限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況，要包括限制類醫(yī)療技術(shù)在本醫(yī)療機構(gòu)開展的技術(shù)名稱、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量安全等情況。
??第二十一條??醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)國家《辦法》第二十五條第一款情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。出現(xiàn)國家《辦法》第二十五條第一款第二項、第三項情形，屬于限制類技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報告。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時取消該醫(yī)療機構(gòu)相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案，在該機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明，并在醫(yī)師電子化注冊信息系統(tǒng)上取消備案。
??衛(wèi)生健康行政部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)上述情形之一的，應(yīng)當(dāng)要求該醫(yī)療機構(gòu)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。
??醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)國家《辦法》第二十五條第一款第四項情形的，應(yīng)當(dāng)立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門和省衛(wèi)生健康委報告。
??醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中多次發(fā)生醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報告，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時組織相關(guān)人員對該技術(shù)和醫(yī)療技術(shù)的使用情況進行評估，并將評估情況報省衛(wèi)生健康委。
第四章 ?培訓(xùn)與考核
??第二十二條??建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度。擬開展限制類技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求接受規(guī)范化培訓(xùn)。
??第二十三條??國家限制類技術(shù)的培訓(xùn)和考核，按國家衛(wèi)生健康委公布的標準和要求執(zhí)行。省衛(wèi)生健康委增補的限制類技術(shù)以及省衛(wèi)生健康委認為其他需要重點加強培訓(xùn)的醫(yī)療技術(shù)，由省衛(wèi)生健康委統(tǒng)一組織制定培訓(xùn)標準，對培訓(xùn)基地管理和參加培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核提出統(tǒng)一要求，并向社會公布。
??第二十四條??對限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地實施備案管理。醫(yī)療機構(gòu)擬承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的，應(yīng)當(dāng)達到國家和省級衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的條件，符合相關(guān)技術(shù)管理規(guī)范中培訓(xùn)基地的條件、培訓(xùn)工作的基本要求等。制定培訓(xùn)方案和計劃，設(shè)置課程。
??培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)于培訓(xùn)工作開始前，通過網(wǎng)站或文件向社會和行業(yè)內(nèi)公布培訓(xùn)方案、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)名額、報名方式等有關(guān)信息。
??第二十五條?醫(yī)療機構(gòu)擬承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的，應(yīng)當(dāng)完成相關(guān)限制類技術(shù)備案，并于首次發(fā)布招生公告之日起3個工作日內(nèi)，向省衛(wèi)生健康委備案。備案材料應(yīng)當(dāng)包括：
??（一）開展相關(guān)限制類技術(shù)培訓(xùn)工作所具備的軟、硬件條件的自我評估材料；
??（二）近3年開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況，包括病例選擇、治療有效率、嚴重并發(fā)癥、藥物不良反應(yīng)、術(shù)后患者管理、患者生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。
??（三）培訓(xùn)方案、培訓(xùn)師資、課程設(shè)置、考核方案等材料：
??1.培訓(xùn)方案。培訓(xùn)基地按照統(tǒng)一標準和要求制定的培訓(xùn)大綱、培訓(xùn)方案和計劃，培訓(xùn)時限要符合相關(guān)技術(shù)管理規(guī)范要求。
??2.課程設(shè)置。根據(jù)具體“限制類技術(shù)”，應(yīng)在課程設(shè)置中包括相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范要求、理論知識、臨床實踐技能培訓(xùn)等；
??3.考核方案。考核方案應(yīng)包括過程考核和結(jié)業(yè)考核。過程考核是結(jié)業(yè)考核的必備條件；結(jié)業(yè)考核包括理論考核和臨床實踐能力考核。
??（四）書面申請材料。
??第二十六條??省衛(wèi)生健康委定期向社會公布經(jīng)備案擬承擔(dān)限制性技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的醫(yī)療機構(gòu)名單。
??省衛(wèi)生健康委對限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地進行考核和評估，對不符合培訓(xùn)基地條件或未按要求開展培訓(xùn)、考核的，責(zé)令其停止培訓(xùn)工作，并向社會公布。
??第二十七條??申請參加培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范所要求的資質(zhì)、執(zhí)業(yè)范圍、工作年限、技術(shù)能力等條件。
??參培的醫(yī)務(wù)人員可以向任何一家培訓(xùn)基地提出報名申請，培訓(xùn)基地根據(jù)培訓(xùn)方案和計劃，按照公開公平、擇優(yōu)錄取、雙向選擇的原則決定是否接受參培醫(yī)師。
??第二十八條??參培的醫(yī)務(wù)人員完成培訓(xùn)后應(yīng)當(dāng)接受考核。考核應(yīng)當(dāng)由所在培訓(xùn)基地或者省衛(wèi)生健康委委托的第三方組織實施。
第五章 ?監(jiān)督管理
??第二十九條?縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
??第三十條??省衛(wèi)生健康委建立省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺，對全省范圍內(nèi)國家和省級限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況實施監(jiān)督管理，并實現(xiàn)省級管理平臺與國家管理平臺的互聯(lián)互通。
??第三十一條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求，配合省級以上衛(wèi)生行政管理部門及時、準確、完整地完成全國和省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺限制類技術(shù)開展情況數(shù)據(jù)信息報送和獲取工作。
??各級各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織應(yīng)當(dāng)充分利用醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺，加大數(shù)據(jù)信息分析和反饋力度，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)提高醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全。
??第三十二條??縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將轄區(qū)內(nèi)經(jīng)備案開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機構(gòu)名單及相關(guān)信息及時向社會公布，接受社會監(jiān)督。
??第三十三條?違反《辦法》和本實施細則規(guī)定的，按照《辦法》的規(guī)定進行處理。
第六章 ?附 ?則
??第三十四條??人體器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、細胞治療技術(shù)的監(jiān)督管理不適用本實施細則。人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用按照《人體器官移植條例》規(guī)定進行管理。人類輔助生殖技術(shù)臨床應(yīng)用按照《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》規(guī)定進行管理。細胞治療技術(shù)臨床應(yīng)用按照國家有關(guān)部門的規(guī)定進行管理。
??第三十五條??中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由中醫(yī)藥主管部門負責(zé)。
??第三十六條??本實施細則自2023年10月7日實施，有效期五年。