各區(qū)衛(wèi)生健康委，委直屬有關單位，醫(yī)學院校附屬醫(yī)院，中央駐津醫(yī)院，部分企事業(yè)單位醫(yī)院:
??? 為進一步規(guī)范互聯(lián)網診療活動，加強互聯(lián)網診療監(jiān)管體系建設，市衛(wèi)生健康委制定了《天津市互聯(lián)網診療監(jiān)管實施辦法（試行》，經市衛(wèi)生健康委2023年第12次主任辦公會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
2023年11月7日????
（此件主動公開）
天津市互聯(lián)網診療監(jiān)管實施辦法（試行）
第一章 ?總 ?則
第一條??為進一步規(guī)范互聯(lián)網診療活動，加強互聯(lián)網診療監(jiān)管，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》、《醫(yī)師法》、《中醫(yī)藥法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)定，結合我市實際，制定本辦法。
第二條??本辦法適用于對天津市行政區(qū)域內醫(yī)療機構根據(jù)《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》開展互聯(lián)網診療活動的監(jiān)管。
第三條 ?市衛(wèi)生健康行政部門負責全市互聯(lián)網診療監(jiān)管工作。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應當落實屬地化監(jiān)管責任，負責轄區(qū)內互聯(lián)網診療活動的監(jiān)管工作。
第二章 ?醫(yī)療機構監(jiān)管
第四條??市衛(wèi)生健康行政部門建立天津市互聯(lián)網診療服務監(jiān)管平臺（以下簡稱“市級監(jiān)管平臺”），對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）進行監(jiān)管。
第五條??醫(yī)療機構應當主動與市級監(jiān)管平臺對接，及時上傳、更新《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等相關執(zhí)業(yè)信息，主動接受監(jiān)督。醫(yī)療機構取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后或《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》變更后，7個工作日內未上傳或更新《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等相關執(zhí)業(yè)信息的，由其登記機關同級衛(wèi)生健康行政部門督促其上傳或更新信息。
第六條??醫(yī)療機構應當有專門部門管理互聯(lián)網診療的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等，建立完善相應的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網診療相關的醫(yī)療質量和安全管理制度、醫(yī)療質量（安全）不良事件報告制度、醫(yī)務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。
第七條??醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當符合分級診療相關規(guī)定，與其功能定位相適應。鼓勵醫(yī)聯(lián)體內利用互聯(lián)網技術，加快實現(xiàn)醫(yī)療資源上下貫通，提高基層醫(yī)療服務能力和效率，推動構建有序的分級診療格局。鼓勵三級醫(yī)院在醫(yī)聯(lián)體內通過互聯(lián)網診療信息系統(tǒng)向下轉診患者。
第八條??作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構同時校驗；依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網醫(yī)院，每年校驗1次?；ヂ?lián)網醫(yī)院應當依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例實施細則》，于校驗期滿前三個月申請辦理校驗手續(xù)。
第九條??醫(yī)療機構應當在所有互聯(lián)網診療平臺顯著位置公布本機構醫(yī)療服務收費項目和收費標準，以及提供互聯(lián)網診療服務醫(yī)務人員的電子證照等信息，方便患者查詢。
第十條??醫(yī)療機構應在其網站主頁或互聯(lián)網診療平臺顯著位置公布《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間以及醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯(lián)系方式等，方便患者查詢。
第十一條??醫(yī)療機構應當充分告知患者互聯(lián)網診療相關的規(guī)則、要求、風險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網診療活動。
第十二條??各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應當加強對轄區(qū)內醫(yī)療機構投訴管理工作的監(jiān)督檢查和考評，并向社會公布轄區(qū)內批準開展互聯(lián)網診療的醫(yī)療機構名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式，設置投訴受理渠道，及時處置違法違規(guī)行為。
第三章 ?人員監(jiān)管
第十三條??醫(yī)師開展互聯(lián)網診療活動應當依法取得相應執(zhí)業(yè)資質，在互聯(lián)網醫(yī)院依托的實體醫(yī)療機構或其他醫(yī)療機構注冊，具有3年以上獨立臨床工作經驗，并經其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構同意。
第十四條??開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)師、護士應當能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中查詢。醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證，確保醫(yī)務人員具備合法資質。醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責對在轄區(qū)內醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療的人員進行監(jiān)管。
第十五條??醫(yī)療機構應當將開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員信息上傳至市級監(jiān)管平臺，包括身份證號碼、照片、相關資質、執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)機構、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息，并及時更新完善。市級監(jiān)管平臺應當與醫(yī)師、護士電子化注冊系統(tǒng)對接，藥師信息應當上傳監(jiān)管平臺且可查詢。
醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員建立考核機制，根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風、滿意度等內容進行考核并建立準入、退出機制。
第十六條??醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動以及從事相關管理服務的人員開展定期培訓，內容包括衛(wèi)生健康相關的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關政策、崗位職責、互聯(lián)網診療流程、平臺使用與應急處置等。
第十七條 ?醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構以外的其他互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療活動，應當根據(jù)該互聯(lián)網醫(yī)院所在地多機構執(zhí)業(yè)相關要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。醫(yī)療機構應按照要求組織在本機構執(zhí)業(yè)的醫(yī)師參加我市組織的醫(yī)師定期考核。
第四章 ?業(yè)務監(jiān)管
第十八條??互聯(lián)網診療實行實名制，患者有義務向醫(yī)療機構提供真實的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。
第十九條??患者在實體醫(yī)療機構就診，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網診療服務信息系統(tǒng)邀請其他醫(yī)師進行會診時，會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方；患者直接通過互聯(lián)網就診時，接診醫(yī)師只能為部分常見病、慢性病患者提供復診服務和“互聯(lián)網+”家庭醫(yī)生簽約服務。
第二十條??患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關資料，并判斷是否符合復診條件。
醫(yī)療機構應當明確互聯(lián)網診療的終止條件。當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網診療的情況時，接診醫(yī)師應當立即終止互聯(lián)網診療活動，并引導患者到實體醫(yī)療機構就診。
第二十一條??醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當按照《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等相關文件要求，為患者建立電子病歷，電子病歷信息應當與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實體醫(yī)療機構開展線上線下一體化質控?；ヂ?lián)網診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。
第二十二條??互聯(lián)網醫(yī)院變更名稱時，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應當由變更后的互聯(lián)網醫(yī)院繼續(xù)保管。
互聯(lián)網醫(yī)院注銷后，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實體醫(yī)療機構繼續(xù)保管。所依托的實體醫(yī)療機構注銷后，所保管的病歷、圖文對話、音視頻資料等數(shù)據(jù)信息通過安全途徑轉移，并由市衛(wèi)生健康行政部門指定的機構按照規(guī)定妥善保管。
第二十三條??醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強藥品管理。處方應由接診醫(yī)師本人開具，在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名，經藥師審核合格后方可生效，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品。嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。
醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動時，不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網兒童用藥處方時，應當確認患兒有監(jiān)護人和相關專業(yè)醫(yī)師陪伴。
第二十四條??醫(yī)療機構自行或委托第三方開展藥品配送的，相關協(xié)議、處方流轉信息應當可追溯，并向市級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。
第二十五條??醫(yī)療機構要自覺加強行風建設，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等有關規(guī)定，醫(yī)務人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴禁以謀取個人利益為目的轉介患者、指定地點購買藥品、耗材等。
第二十六條??醫(yī)療機構應當保證互聯(lián)網診療活動全程留痕、可追溯，并向市級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。市衛(wèi)生健康行政部門按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機構的相關數(shù)據(jù)，重點包括醫(yī)療機構資質、醫(yī)務人員資質、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、醫(yī)療質量（安全）不良事件等信息，對互聯(lián)網診療整體情況進行分析，定期向各醫(yī)療機構及其登記機關同級衛(wèi)生健康行政部門反饋問題，并明確整改期限。
醫(yī)療機構在收到市衛(wèi)生健康行政部門問題反饋后應當及時整改，并將整改情況上傳至市級監(jiān)管平臺，同時報其登記機關同級衛(wèi)生健康行政部門。
第五章 ?質量安全監(jiān)管
第二十七條??醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當遵守醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、網絡安全等有關法律法規(guī)和規(guī)定。
第二十八條 ?醫(yī)療機構應建立網絡安全、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護、隱私保護等制度，并簽訂數(shù)據(jù)、信息等保密協(xié)議，明確合作各方權責，確?；ヂ?lián)網醫(yī)院安全運行。
第二十九條??醫(yī)療機構應建立應急處置機制，通過建立完善應急預案、組織應急演練等方式，有效處理網絡中斷、網絡攻擊、數(shù)據(jù)泄露等安全事件，提高應對網絡安全事件能力。醫(yī)療機構發(fā)生患者個人信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露等網絡安全事件時，應當及時向相關主管部門報告，并采取有效應對措施。
第三十條 ?醫(yī)療機構應當對互聯(lián)網診療活動的質量安全進行控制，并設置患者投訴處理的信息反饋渠道。
第三十一條??醫(yī)療機構應當指定專門部門負責醫(yī)療質量（安全）不良事件報告的收集、分析和總結工作，鼓勵醫(yī)務人員積極報告不良事件。
第三十二條 ?醫(yī)療機構應當加強互聯(lián)網診療信息發(fā)布的內容管理，確保信息合法合規(guī)、真實有效。
第三十三條??各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應當指導轄區(qū)內醫(yī)療機構加強醫(yī)療質量安全管理工作，實現(xiàn)持續(xù)改進。
第三十四條 ?市級監(jiān)管平臺和醫(yī)療機構用于互聯(lián)網診療平臺應當實施第三級及以上信息安全等級保護，并將等保測評結果上傳至市級監(jiān)管平臺。
第六章 ?監(jiān)管責任
第三十五條??取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》并獨立設置的互聯(lián)網醫(yī)院，依法承擔法律責任；實體醫(yī)療機構以互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構依法承擔法律責任。互聯(lián)網醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書依法依規(guī)承擔相應法律責任。
第三十六條??醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在互聯(lián)網診療過程中，有違反《醫(yī)師法》、《傳染病防治法》、《中醫(yī)藥法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《護士條例》等法律法規(guī)行為的，按照有關法律法規(guī)和規(guī)定處理。
第三十七條??醫(yī)療機構在開展互聯(lián)網診療活動過程中發(fā)生醫(yī)療事故或者引發(fā)醫(yī)療糾紛的，應當按照《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》、《天津市醫(yī)療糾紛處置條例》等有關法律法規(guī)和規(guī)定處理。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應當按照相關法律法規(guī)履行相應處理責任。
第三十八條??市衛(wèi)生健康行政部門將互聯(lián)網診療納入我市醫(yī)療質量控制體系。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應當按照市衛(wèi)生健康行政部門的部署，對轄區(qū)內互聯(lián)網診療活動開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
第三十九條??各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門未按照本辦法規(guī)定監(jiān)督管理互聯(lián)網診療活動的，由市衛(wèi)生健康行政部門予以糾正。
第七章 ?附 ?則
第四十條 ??本辦法由市衛(wèi)生健康行政部門負責解釋。
第四十一條 ?本辦法自2024年1月1日起施行，2025年12月31日止。