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嘉興市經(jīng)開分局“三著力”守護藥械安全
發(fā)布時間:2023/08/17 信息來源:查看

??? 為守護藥品、醫(yī)療器械安全底線,進一步提升監(jiān)管效能,嘉興市經(jīng)開分局積極開展專項整治、科學(xué)安排抽檢監(jiān)測、扎實推進不良反應(yīng)上報,全心全意守護藥械領(lǐng)域安全。
? ? ? ? 一是著力“除險保安”,藥劍出鞘專項整治。深化開展打假治劣“藥劍”行動,聚焦重點領(lǐng)域、重點品種的監(jiān)管,圍繞線上/線下經(jīng)營, 開展含興奮劑產(chǎn)品專項檢查、中藥產(chǎn)品專項檢查、無菌植入類、集采中選類、疫情防控類、醫(yī)療美容類、口腔器材類、避孕套、隱形眼鏡、敷貼類等各類專項整治行動,進一步壓實企業(yè)主體責(zé)任,堅決遏制和打擊違法犯罪行為,構(gòu)建良好的放心消費市場。開展疫苗接種點全覆蓋檢查,保持“浙苗鏈”全覆蓋。
? ? ? ?二是著力“監(jiān)檢結(jié)合”,科學(xué)規(guī)范完成抽檢。認真落實各級抽檢任務(wù)要求,突出重點環(huán)節(jié)、重點品種,統(tǒng)籌安排抽樣計劃、科學(xué)規(guī)范抽檢流程,有序完成藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢工作。截至目前,完成各類抽檢109批次,其中:藥品市級監(jiān)督抽檢46批次,評價性抽檢33批次,快檢15批次;醫(yī)療器械省級監(jiān)督抽檢10批次,評價性抽檢1批次;化妝品省級監(jiān)督抽檢4批次。
? ? ? ? 三是著力“不良反應(yīng)”,提升監(jiān)測能力水平。召開經(jīng)開區(qū)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議,通報2022年監(jiān)測情況、表彰先進,部署2023年監(jiān)測工作要求,開展專題培訓(xùn),提升監(jiān)測人員能力水平。截至目前,完成藥品不良反應(yīng)上報審核146例數(shù)(其中新的和嚴重的46例、嚴重的12例),醫(yī)療器械不良事件上報審核44例(其中嚴重的4例),化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測上報審核23例,提前完成半年考核任務(wù)指標(biāo)。


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