為進(jìn)一步鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新，加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)人的指導(dǎo)和服務(wù)，提升我國(guó)兒童用藥研發(fā)水平和效率，藥審中心擬定于2023年10月25日舉辦兒童用藥相關(guān)指導(dǎo)原則主題線(xiàn)上宣講會(huì)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
? ? ? ?一、會(huì)議時(shí)間
? ? ? ?2023年10月25日，09:00-12:00
? ? ? ?二、會(huì)議方式
? ? ? ?采用在線(xiàn)平臺(tái)進(jìn)行線(xiàn)上直播。
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會(huì)公開(kāi)，臨床研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)及研發(fā)相關(guān)人員。
? ? ? ?四、主要內(nèi)容
? ? ? ?本次培訓(xùn)主要包括生理藥代動(dòng)力學(xué)模型在兒科人群藥物研發(fā)中應(yīng)用的一般考慮、《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則》的解讀、真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)和溝通交流的考慮要點(diǎn)等內(nèi)容，具體詳見(jiàn)附件。
? ? ? ?五、報(bào)名注冊(cè)
? ? ? ?1. 此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參會(huì)人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊(cè)即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個(gè)單位限報(bào)2人，報(bào)完為止。
? ? ? ?會(huì)議鏈接：https://wx.vzan.com/live/page/1028075098?v=1697788536329
? ? ? ?2.請(qǐng)參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊(cè)后通過(guò)問(wèn)題收集頁(yè)面，提交需要講者回復(fù)的問(wèn)題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。