|
序號
|
企業(yè)名稱
|
產品名稱
|
規(guī)格/型號
|
主要結構組成
|
產品適用范圍
|
注冊形式
|
|
1
|
長春市繁簡醫(yī)療器械有限公司
|
定制式活動義齒
|
——
|
定制式活動義齒分為全口義齒和局部可摘義齒，全口義齒由基托和人工牙組成，局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接件組成。
|
用于牙列缺損、牙列缺失的修復。
|
首次注冊
|
|
2
|
長春市繁簡醫(yī)療器械有限公司
|
定制式固定義齒
|
含二氧化鋯
|
定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。
|
用于牙列缺損或牙體缺損的修復。
|
首次注冊
|
|
3
|
領冠達義齒（吉林）有限公司
|
定制式固定義齒
|
二氧化鋯
|
定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。
|
用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。
|
首次注冊
|
|
4
|
吉林奧力康醫(yī)療科技有限公司
|
微量元素測定試劑盒（電化學法）
|
銅鉛鎘試劑：300ml/瓶、500ml/瓶、100人份/盒、100人份/瓶
鋅鐵鈣鎂錳試劑①：300ml/瓶、500ml/瓶、100人份/盒、100人份/瓶
鋅鐵鈣鎂錳試劑②：15ml/瓶、30ml/瓶、100人份/盒、100人份/瓶
|
試劑由以下物質的稀溶液組成：純化水、乙酸、乙二胺、Zn-EGTA、酒石酸鉀鈉、氯化銨、氨水、茜紅素。
|
該試劑盒用于體外定量測定人體全血、血清和頭發(fā)樣本中鋅、鐵、鎂、鈣、銅、鉛、鎘、錳元素的含量，確定各元素含量是否在參考范圍內，為臨床提供參考依據。
|
首次注冊
|
|
5
|
吉林眾鑫義齒有限公司
|
定制式固定義齒
|
含二氧化鋯
|
定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。
|
用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。
|
首次注冊
|
|
6
|
吉林眾鑫義齒有限公司
|
定制式活動義齒
|
含二氧化鋯
|
定制式活動義齒分為全口義齒和局部可摘義齒。全口義齒由基托和人工牙組成；局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接件組成。
|
用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復。
|
首次注冊
|
|
7
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
醫(yī)用皮膚敷料
|
1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、7.5g/支、8g/支、8.5g/支、9g/支、9.5g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、19g/支
|
本品由羧甲基纖維素鈉、丙二醇、左旋乳酸、磷酸鹽緩沖液、水和容器組成。
|
通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
|
首次注冊
|
|
8
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
醫(yī)用β-葡聚糖功能敷料
|
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支
|
醫(yī)用β-葡聚糖功能敷料由卡波姆凝膠和供給器兩部分構成?？ú纺z由β-葡聚糖、卡波姆、尼泊金甲酯鈉、尼泊金丙酯鈉、尼泊金乙酯鈉、檸檬酸鈉、三乙醇胺、矯味劑、純化水組成。
|
通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
|
首次注冊
|
|
9
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
詳見產品技術要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
濃度
|
|
試劑R1
|
三羥甲基氨基甲烷緩沖液
|
＜50mM
|
|
試劑R2
|
鼠抗人D-二聚體單克隆抗體膠乳顆粒
|
＜10mg/mL
|
|
D-二聚體稀釋液
|
氯化鈉
|
＞6g/L
|
|
D-二聚體校準品
|
詳見標簽
|
|
D-二聚體質控品
|
詳見標簽
|
|
用于人血漿中D-二聚體的體外定量測定，用于輔助診斷。
|
延續(xù)注冊
|
|
10
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
遠紅外止咳平喘貼
|
詳見產品技術要求
|
本品是由遠紅外陶瓷粉、磁性物質（磁粉）、基質（熱熔膠）、防粘紙及醫(yī)用透氣膠帶組成。
|
本品適用于急慢性支氣管炎、感冒所致的咳嗽、痰多癥狀的輔助治療。
|
首次注冊
|
|
11
|
山東妝點生物技術有限公司吉林分公司
|
無菌傷口護理軟膏
|
3g，5g，8g，10g，15g，18g，20g，25g，30g，35g，40g，50g，60g，80g，100g，120g，150g
|
本產品由PE軟管和軟膏組成，其中軟膏由卡波姆、甘油、聚乙烯醇、白凡士林、三乙醇胺及純化水組成。
|
通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
|
首次注冊
|
|
12
|
吉林省博仕佳醫(yī)藥有限公司
|
醫(yī)用痔瘡凝膠
|
5g/支、10g/支、15g/支、20g/支。
|
產品由凝膠、容器和一次性使用注入器組成，其中凝膠由卡波姆、海藻酸鈉、透明質酸鈉、甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇、純化水制成。
|
通過在肛腸粘膜形成一層保護膜，與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。
|
首次注冊
|
|
13
|
長春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司
|
遠紅外理療貼
|
方形：30mm×30mm、50mm×50mm、70mm×70mm、100mm×100mm
圓形：φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ70mm、φ100mm
異形：50mm×20mm、60mm×35mm、80mm×30mm、95mm×55mm、
110mm×65mm、120mm×75mm、130mm×95mm
|
本品由遠紅外陶瓷粉、丙烯酸壓敏膠、水刺無紡布、不銹鋼珠、離型紙和外袋組成。
|
用于穴位貼敷，促進局部血液循環(huán)、輔助消炎消腫和止痛。
|
首次注冊
|
|
14
|
吉林省合力益康醫(yī)藥有限責任公司
|
皮膚護理敷料
|
3mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、8mL/瓶、9mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶
|
皮膚護理敷料由卡波姆溶液和噴瓶組成。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、氯化鈉、三乙醇胺、檸檬酸鈉、N,2,3-三甲基-2（1-甲基乙基）丁酰胺、3-甲基-3苯基縮水甘油酸乙酯(矯味劑)、純化水組成。
|
通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
|
首次注冊
|
|
15
|
長春市繁簡醫(yī)療器械有限公司
|
定制式活動矯治器
|
——
|
定制式活動矯治器由牙用不銹鋼絲彎制的唇弓、卡環(huán)、推簧、螺旋擴弓器和合成樹脂基托組成。
|
適用于口腔正畸治療。
|
首次注冊
|
|
16
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
醫(yī)用β-葡聚糖敷料
|
20mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、300mL/瓶
|
醫(yī)用β-葡聚糖敷料由溶液、儲液瓶和陰道沖洗器組成。溶液由β-葡聚糖、卡波姆、尼泊金甲酯鈉、尼泊金丙酯鈉、尼泊金乙酯鈉、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鈉、三乙醇胺、氯化鈉、矯味劑、純化水組成。
|
通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
|
首次注冊
|
|
17
|
長春白求恩醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用酒精棉片
|
3cm×3cm、4cm×8cm、4cm×3cm、4cm×4cm、5cm×3cm、5cm×4cm、5cm×5cm、6cm×3cm、6cm×4cm、6cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×12cm、7cm×3cm、7cm×4cm、7cm×5cm、7cm×6cm、7cm×7cm、8cm×3cm、8cm×4cm、8cm×5cm、8cm×6cm、8cm×7cm、8cm×8cm、9cm×3cm、9cm×4cm、9cm×5cm、9cm×6cm、9cm×7cm、9cm×8cm、9cm×9cm、10cm×3cm、10cm×4cm、10cm×5cm、10cm×6cm、10cm×7cm、10cm×8cm、10cm×9cm、10cm×10cm、12cm×6cm、12cm×2cm、13cm×8cm、15cm×10cm、16cm×13cm、17cm×17cm、18cm×12cm、18cm×15cm、19cm×14cm、20cm×10cm、20cm×15cm、20cm×16cm、20cm×18cm、20cm×20cm、21cm×14cm、25cm×15cm、25cm×21cm、25cm×25cm、30cm×15cm、30cm×17cm
|
醫(yī)用酒精棉片由水刺無紡布片浸濃度為75%±10%（體積分數）的醫(yī)用酒精制成。
|
適用于注射、輸液前對完整皮膚消毒使用
|
首次注冊
|
|
18
|
吉林省膚美康保健品有限公司
|
抗鼻腔過敏凝膠
|
5g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支。
|
本品由凝膠和包裝瓶組成，其中凝膠由卡波姆、聚山梨酯-80、尼泊金丙酯鈉、甘油、矯味劑和純化水組成。
|
通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質進入鼻腔，緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘引發(fā)的相關癥狀。
|
首次注冊
|
|
19
|
長春于藥師藥業(yè)有限公司
|
遠紅外磁療貼
|
Φ3cm，Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ10cm，Φ12cm，Φ15cm，3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×10cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×10cm，8cm×12cm，9cm×12cm，10cm×15cm，12cm×20cm，15cm×18cm。
|
遠紅外磁療貼產品由遠紅外陶瓷粉、永磁片、活性炭、熱熔膠、無紡布、珠光膜、背膠貼、離型紙及外袋組成。
|
用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛，用于頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、腰肌勞損、軟組織損傷、跟骨骨刺、腱鞘炎、滑膜炎所引起的疼痛的輔助治療。
|
首次注冊
|
|
20
|
一正集團吉林省醫(yī)藥科技實業(yè)有限公司
|
遠紅外頸痛貼
|
7cm×10cm，2貼/袋、3貼/袋、4貼/袋、5貼/袋、6貼/袋、8貼/袋、10貼/袋
|
本品由遠紅外陶瓷粉、橡膠基質、彈力布和硅油紙制成。
|
用于緩解頸椎病引起的頸、肩、背部疼痛或酸、脹痛。
|
延續(xù)注冊
|
|
21
|
吉林馬秋子醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用敷料痔瘡凝膠
|
3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支、20g/支。
|
醫(yī)用痔瘡凝膠由卡波姆凝膠和供給器兩部分構成?？ú纺z由卡波姆、甘油、三乙醇胺、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。
|
通過在肛腸粘膜形成一層保護膜，與外界細菌物理阻隔，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。
|
首次注冊
|
|
22
|
長春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司
|
醫(yī)用熱敷貼
|
135mm×110mm、120mm×100mm、100mm×80mm。
|
醫(yī)用熱敷貼由無紡布層、透氣層、發(fā)熱料層（以鐵粉、水、活性炭、食鹽為原料）、壓敏膠層、離型紙、磁片及外袋組成。
|
用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于緩解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿頻的輔助治療。
|
首次注冊
|
|
23
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
口腔修復液
|
10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml/瓶、105ml/瓶、110ml/瓶、115ml/瓶、120ml/瓶、130ml/瓶、140ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190ml/瓶、195ml/瓶、200ml/瓶、205ml/瓶、210ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶/瓶、210ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶
|
口腔修復液由卡波姆溶液和噴瓶組成。噴瓶采用鋁或聚乙烯瓶。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、N,2,3-三甲基-2（1-甲基乙基）丁酰胺、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、檸檬酸鈉、3-甲基-3苯基縮水甘油酸乙酯（矯味劑）、純化水組成。
|
通過在潰瘍表面形成保護層，物理遮蔽創(chuàng)口，縮小口腔潰瘍面，緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創(chuàng)面疼痛。
|
延續(xù)注冊
|
|
24
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
醫(yī)用護創(chuàng)修復功能敷料
|
按使用方法和裝量的不同，共分為39個規(guī)格。
10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75 ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml/瓶、105ml/瓶、110ml/瓶、115ml/瓶、120ml/瓶、130ml/瓶、140ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190ml/瓶、195ml/瓶、200ml/瓶、205ml/瓶、210ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶
|
醫(yī)用護創(chuàng)修復功能敷料由卡波姆溶液和噴瓶組成。噴瓶采用鋁或聚乙烯瓶。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、N,2,3-三甲基-2（1-甲基乙基）丁酰胺、氯化鈉、三乙醇胺、檸檬酸鈉、3-甲基-3苯基縮水甘油酸乙酯(矯味劑)、純化水組成。
|
通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。有于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的清洗和護理。
|
延續(xù)注冊
|
|
25
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
痔瘡沖灌洗液
|
10ml/瓶、15 ml/瓶、20 ml/瓶、25 ml/瓶、30 ml/瓶、35 ml/瓶、40 ml/瓶、45 ml/瓶、50 ml/瓶、55 ml/瓶、60 ml/瓶、65 ml/瓶、70 ml/瓶、75 ml/瓶、80 ml/瓶、85 ml/瓶、90 ml/瓶、95 ml/瓶、100 ml/瓶、105 ml/瓶、110 ml/瓶、115 ml/瓶、120 ml/瓶、130 ml/瓶、140 ml/瓶、150 ml/瓶、160 ml/瓶、170 ml/瓶、180 ml/瓶、190 ml/瓶、195 ml/瓶、200 ml/瓶、205 ml/瓶、210 ml/瓶、220 ml/瓶、240 ml/瓶、260 ml/瓶、280 ml/瓶、300 ml/瓶
|
痔瘡沖灌洗液由卡波姆溶液和儲液瓶組成。儲液瓶采用鋁或聚乙烯瓶。其中卡波姆溶液由卡波姆、尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、N,2,3-三甲基-2（1-甲基乙基）丁酰胺、乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、檸檬酸鈉、3-甲基-3苯基縮水甘油酸乙酯(矯味劑)、純化水組成。
|
用于痔瘡創(chuàng)面愈合，緩解內痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀及痔瘡的沖洗。
|
延續(xù)注冊
|
|
26
|
吉林省瀚藍生物科技有限公司
|
醫(yī)用透明質酸鈉敷料貼
|
型號：A型，規(guī)格：15g/袋、20g/袋、25g/袋、30g/袋、35g/袋
|
醫(yī)用透明質酸鈉敷料貼由敷料和無紡布兩部分組成。其中敷料由透明質酸鈉、卡波姆、1,4-丁二醇、甘油、丙二醇、1,2-戊二醇、尼泊金乙酯鈉、三乙醇胺、檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、矯味劑和純化水組成，包材為復合袋。
|
通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護膜，修復皮膚屏障，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。改善皮炎、濕疹引起的干燥脫屑、紅斑、瘙癢癥狀，用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
|
首次注冊
|
|
27
|
吉林省瀚藍生物科技有限公司
|
醫(yī)用海藻糖疤痕修復貼
|
型號：A型，規(guī)格： 15 g/袋、20 g/袋、25 g/袋、30 g/袋、35 g/袋
|
本品由敷料和無紡布及附著材料兩部分組成。其中敷料由卡波姆、海藻糖、聚二甲基硅氧烷、1,4-丁二醇、甘油、丙二醇、1,2-戊二醇、尼泊金乙酯鈉、三乙醇胺、檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、矯味劑和純化水組成，包材為復合袋。
|
用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。
|
首次注冊
|
|
28
|
長春圣博瑪生物材料有限公司
|
關節(jié)鏡手術用剝離子
|
GJK1801、GJK1802。
|
關節(jié)鏡手術用剝離子由頭部、桿部和手柄組成，頭部為鈍口或微銳,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部和桿部采用ASTM F899標準中規(guī)定的S45500不銹鋼材料制造。手柄選用鋁合金材料制造。
|
手術中在關節(jié)鏡下操作，用于剝離或分離粘膜、組織。
|
首次注冊
|
|
29
|
長春圣博瑪生物材料有限公司
|
關節(jié)鏡用推結器
|
GJK2101、GJK2102。
|
關節(jié)鏡用推結器由頭部、桿部和手柄組成，頭部為打結器。頭部和桿部選用ASTM F899標準中規(guī)定的S45500（01型）、S17400（02型）不銹鋼材料制造，手柄采用鋁合金材料制造。
|
手術中在關節(jié)鏡下操作，用于縫合打結。
|
首次注冊
|
|
30
|
海利威（吉林?。┽t(yī)療科技有限責任公司
|
醫(yī)用口腔含漱液
|
5 mL/瓶、10 mL/瓶、18 mL/瓶、25 mL/瓶、30 mL/瓶、35 mL/瓶、40 mL/瓶、50 mL/瓶、60 mL/瓶、70 mL/瓶、80 mL/瓶、90 mL/瓶、100 mL/瓶、110 mL/瓶、120mL/瓶、130 mL/瓶、140 mL/瓶、150 mL/瓶、160 mL/瓶、180 mL/瓶、200 mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL/瓶、280 mL/瓶、300 mL/瓶。
|
本品由卡波姆、重組膠原蛋白、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、矯味劑、純化水和塑料瓶組成。
|
用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。
|
首次注冊
|
|
31
|
長春耘艾手術器械有限公司
|
一次性使用透析護理包
|
A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型、P型、Q型、R型、S型、T型、U型、V型、W型、X型、Y型、Z型、A1型、A2型、A3型、U1型。
|
一次性使用透析護理包由一次性醫(yī)用中單、碘伏棉簽、醫(yī)用紗布塊、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、醫(yī)用薄膜手套、拉合膠布、脫脂棉球、醫(yī)用棉簽、防水創(chuàng)可貼、碘伏棉球、一次性使用敷料鑷、一次性使用止血帶、醫(yī)療廢物包裝袋、封管帽、托盤、醫(yī)用透氣膠帶、棉卷、銳器盒選配組成。
|
適用于醫(yī)療機構透析前后護理時使用。
|
變更注冊
|
|
32
|
吉林省鼎舜醫(yī)療器械有限公司
|
熱磁理療貼
|
40mm×40mm、60mm×60mm、65mm×65mm、80mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、105mm×135mm、100mm×120mm、80mm×90mm
|
本產品由無紡布層、透氣層、發(fā)熱料層（鐵粉、水、活性炭、蛭石、食鹽）、壓敏膠層、離型紙、磁片及外袋組成。
|
用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于腰痛、腿痛、風濕及類風濕性關節(jié)炎、肩周炎、軟骨關節(jié)扭傷的輔助治療。
|
首次注冊
|
|
33
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
體液質控物
|
水平1：1×3.0mL, 2×3.0mL, 3×3.0mL, 4×3.0mL
水平2：1×3.0mL, 2×3.0mL, 3×3.0mL, 4×3.0mL
|
穩(wěn)定的紅細胞：0～0.8×1012/L、穩(wěn)定的白細胞：0～1.0×109/L。
|
用于迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司生產的全自動模塊式血液體液分析系統(tǒng)體液分析工作的質量控制。
|
變更注冊
|
|
34
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
熒光五分類血細胞分析儀用質控物）
|
水平 1：1×2.5mL, 2×2.5mL, 3×2.5mL, 4×2.5mL；1×3.0mL, 2×3.0mL, 3×3.0mL, 4×3.0mL；1×4.5mL, 2×4.5mL, 3×4.5mL, 4×4.5mL；
水平 2：1×2.5mL, 2×2.5mL, 3×2.5mL, 4×2.5mL；1×3.0mL, 2×3.0mL, 3×3.0mL, 4×3.0mL；1×4.5mL, 2×4.5mL, 3×4.5mL, 4×4.5mL；
水平 3：1×2.5mL, 2×2.5mL, 3×2.5mL, 4×2.5mL；1×3.0mL, 2×3.0mL, 3×3.0mL, 4×3.0mL；1×4.5mL, 2×4.5mL, 3×4.5mL, 4×4.5mL。
|
穩(wěn)定的紅細胞、白細胞、血小板。
|
用于迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司生產的全自動模塊式血液體液分析系統(tǒng)的質量控制，以監(jiān)控或評價檢測結果的精密度。
|
變更注冊
|
|
35
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
網織紅細胞分析用質控物）
|
水平 1：1×3.0mL, 2×3.0mL, 3×3.0mL, 4×3.0mL
水平 2：1×3.0mL, 2×3.0mL, 3×3.0mL, 4×3.0mL
水平 3：1×3.0mL, 2×3.0mL, 3×3.0mL, 4×3.0mL
|
水平1：網織紅細胞（RET%）：0～3%；
水平2：網織紅細胞（RET%）：2.5%～8%；
水平3：網織紅細胞（RET%）：6%～15%。
|
用于迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司生產的全自動模塊式血液體液分析系統(tǒng)網織紅細胞分析工作的質量控制。
|
變更注冊
|
|
36
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
熒光五分類血細胞分析儀用校準物）
|
1×3.5mL, 2×3.5mL, 3×3.5mL, 4×3.5mL
|
穩(wěn)定的紅細胞、白細胞、血小板。
|
由“用于迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司生產的全自動模塊式血液體液分析系統(tǒng)的白細胞、紅細胞、血紅蛋白、平均紅細胞體積/紅細胞比容、血小板5個參數，從而建立血細胞分析儀測量結果的計量學溯源性。”變更為“用于迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司生產的全自動模塊式血液體液分析系統(tǒng)的白細胞、紅細胞、血紅蛋白、平均紅細胞體積/紅細胞比容、血小板5個參數的校準，從而建立血細胞分析儀測量結果的計量學溯源性。”
|
變更注冊
|
|
37
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
五分類血細胞分析儀用質控品）
|
高值（level 1）：1×2.5mL, 3×2.5mL, 6×2.5mL, 10×2.5mL
中值（level 2）：1×2.5mL, 3×2.5mL, 6×2.5mL, 10×2.5mL
低值（level 3）：1×2.5mL, 3×2.5mL, 6×2.5mL, 10×2.5mL
|
|
產品型號
|
主要組成成分
|
|
高值（Level 1）
|
從豬血中提取的紅細胞40%～60%、白細胞0.3%～0.5%、血小板2.5%～5%
|
|
中值（Level 2）
|
從豬血中提取的紅細胞30%～45%、白細胞0.2%～0.4%、血小板1.3%～2.5%
|
|
低值（Level 3）
|
從豬血中提取的紅細胞10%～25%、白細胞0.1%～0.3%、血小板0.5%～1.2%
|
|
本品用于監(jiān)控或評價血細胞分析儀檢測結果的精密度。
|
變更注冊
|