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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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規(guī)格/型號(hào)
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主要結(jié)構(gòu)組成
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產(chǎn)品適用范圍
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注冊(cè)形式
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1???
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吉林修凱健康產(chǎn)業(yè)有限公司
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醫(yī)用口腔防蛀膏
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3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、220g/支
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本產(chǎn)品由二氧化硅、氟化鈉、氫氧化鋁、山梨糖醇液、十二烷基硫酸鈉、羧甲基纖維素鈉、黃原膠、單氟磷酸鈉、糖精鈉、硝酸鉀、六偏磷酸鈉、三磷酸鉀、苯甲酸鈉、矯味劑、純化水及容器組成。
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用于預(yù)防齲齒，封閉牙齒窩溝點(diǎn)隙，阻斷細(xì)菌進(jìn)入，或提高牙齒釉質(zhì)的耐酸蝕性。
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首次注冊(cè)
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2???
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吉林省盛賽醫(yī)藥實(shí)業(yè)有限公司
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卡波姆婦科敷料凝膠
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2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支。
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本產(chǎn)品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水及給凝膠器組成。
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適用于HPV病毒所致宮頸炎（宮頸糜爛）引起的充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、膿樣帶下癥狀的緩解，并可縮小其糜爛面積。同時(shí)適用于對(duì)HPV病毒所致的陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛、魚(yú)腥味癥狀的緩解。
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首次注冊(cè)
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3???
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吉林泰域醫(yī)藥科技有限公司
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無(wú)菌液體敷料
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3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支。
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本產(chǎn)品由純化水、黃原膠、重組膠原蛋白和容器瓶組成。
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通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。
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首次注冊(cè)
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4???
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)敷料
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3g/瓶、5g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、12g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、110g/瓶、120g/瓶、130g/瓶、140g/瓶、150g/瓶
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本產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黃原膠、丁二醇、三乙醇胺、矯味劑、純化水和容器組成。
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通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)膜，修復(fù)皮膚屏障，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。改善皮炎、濕疹引起的干燥脫屑、紅斑、瘙癢癥狀，用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）及周?chē)つw的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
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首次注冊(cè)
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5???
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吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
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重組膠原蛋白護(hù)理敷料
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10g、20g、30g、50g。
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本品由軟膏和供給器組成，軟膏由卡波姆、重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、EDTA-2Na、鯨蠟硬脂醇、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丁酯鈉、氫氧化鈉、乳酸和純化水組成。
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通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。
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首次注冊(cè)
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6???
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吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白肛腸凝膠
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2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支。
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本品由凝膠和給凝膠器兩部分構(gòu)成。其中凝膠由重組膠原蛋白、羥乙基纖維素、甘油、依地酸二鈉、乳酸、尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉和純化水組成。
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通過(guò)在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理阻隔，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門(mén)墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。
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首次注冊(cè)
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7???
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吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
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醫(yī)用宮頸阻菌凝膠
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2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、15g/支。
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本品由給凝膠器和凝膠組成，凝膠由卡波姆、甘油、重組膠原蛋白、氫氧化鈉、海藻酸鈉、依地酸二鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丁酯鈉和純化水混合制成。
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通過(guò)凝膠形成的保護(hù)膜與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
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首次注冊(cè)
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8???
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吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
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重組膠原蛋白婦用阻菌凝膠
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2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支。
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本品由凝膠和給凝膠器組成，凝膠由卡波姆、重組膠原蛋白、羥乙基纖維素、氫氧化鈉、低聚異麥芽糖、丙二醇、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丁酯鈉和純化水混合制成。
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通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
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首次注冊(cè)
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9???
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長(zhǎng)春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司
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遠(yuǎn)紅外治療貼
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30mm×40mm、30mm×50mm、40mm×50mm、45mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、60mm×100mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×120mm。
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遠(yuǎn)紅外治療貼由遠(yuǎn)紅外納米材料（遠(yuǎn)紅外納米粉）、生物膠（熱熔膠）、基質(zhì)（壓敏膠）、載體材料（離型紙）和外袋組成。
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促進(jìn)血液循環(huán)，輔助消炎，止痛，用于腹脹、腹痛、腹瀉的輔助治療。
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首次注冊(cè)
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10??
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吉林省國(guó)大生物工程有限公司
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皮膚修復(fù)液
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10ml/瓶、15 ml/瓶、20 ml/瓶、25 ml/瓶、30 ml/瓶、35 ml/瓶、40 ml/瓶、45 ml/瓶、50 ml/瓶、55 ml/瓶、60 ml/瓶、65 ml/瓶、70 ml/瓶、75ml/瓶、80 ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100 ml/瓶、105 ml/瓶、110 ml/瓶、115 ml/瓶、120 ml/瓶、130ml/瓶、140ml/瓶、150 ml/瓶、160 ml/瓶、170ml/瓶、180 ml/瓶、190ml/瓶、195ml/瓶、200 ml/瓶、205ml/瓶、210ml/瓶、220 ml/瓶、240 ml/瓶、260 ml/瓶、280 ml/瓶、300 ml/瓶
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皮膚修復(fù)液由卡波姆溶液和噴瓶組成。噴瓶采用鋁或聚乙烯瓶。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、氯化鈉、三乙醇胺、檸檬酸鈉、N,2,3-三甲基-2（1-甲基乙基）丁酰胺，3-甲基-3苯基縮水甘油酸乙酯（矯味劑）、純化水組成。
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通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。
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延續(xù)注冊(cè)
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11??
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吉林藤王宮藥業(yè)有限公司
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醫(yī)用疤痕硅凝膠
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A型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、45g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g；
B型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、45g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g；
C型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、45g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g。
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產(chǎn)品由凝膠和凝膠容器組成；其中凝膠由聚二甲基硅氧烷、硅橡膠聚合物（二甲基硅氧烷醇）、一烯烴甲基硅氧烷、二甲基硅氧烷、三甲基硅氧烷基硅酸鹽制成。凝膠容器材質(zhì)，A型為塑料瓶、B型為塑料軟管、C型為鋁塑管。
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用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。
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首次注冊(cè)
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12??
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吉林藤王宮藥業(yè)有限公司
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卡波姆痔瘡凝膠
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A型：3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支；
B型：10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支；
C型：10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支。
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卡波姆痔瘡凝膠由卡波姆凝膠和凝膠容器構(gòu)成；卡波姆凝膠由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、羥苯乙酯鈉、純化水組成。容器，A型為聚丙烯供給器、B型為鋁塑軟管、C型聚乙烯塑料軟管。
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通過(guò)在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起肛門(mén)墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。
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首次注冊(cè)
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13??
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長(zhǎng)春市罡恒電子有限責(zé)任公司
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β-葡聚糖陰道凝膠
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3g、4g、5g、8g、10g
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產(chǎn)品由凝膠和給藥管組成。凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金丙酯鈉、純化水組成。給藥管為PP聚丙烯塑料管。
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通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
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首次注冊(cè)
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14??
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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尿有形成分分析儀用質(zhì)控液
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12mL/瓶
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分為L(zhǎng)evel 1、Level 2兩個(gè)濃度的水平：
試劑中紅細(xì)胞、白細(xì)胞和結(jié)晶為模擬尿有形成分的替代物，其中紅細(xì)胞和白細(xì)胞來(lái)源于動(dòng)物血。
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用于對(duì)全自動(dòng)尿有形成分分析儀進(jìn)行質(zhì)量控制。
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延續(xù)注冊(cè)
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15??
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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促腎上腺皮質(zhì)激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
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組成
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主要成分
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含量
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試劑
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R1
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鏈霉親和素磁顆粒
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≥0.03%
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R2
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吖啶酯標(biāo)記的促腎上腺皮質(zhì)激素抗體
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≥0.1μg/mL
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R3
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生物素標(biāo)記的促腎上腺皮質(zhì)激素抗體
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≥0.5μg/mL
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校準(zhǔn)品（高值、低值）
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添加促腎上腺皮質(zhì)激素的蛋白組分
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見(jiàn)標(biāo)簽
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質(zhì)控品（水平1、水平2）
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添加促腎上腺皮質(zhì)激素的蛋白組分
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見(jiàn)標(biāo)簽
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用于體外定量檢測(cè)人血漿中促腎上腺皮質(zhì)激素的含量。
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延續(xù)注冊(cè)
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16??
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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腎素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
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組成
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主要成分
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含量
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試劑
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R1
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鏈霉親和素磁顆粒
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≥0.03%
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R2
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吖啶酯標(biāo)記的腎素抗體
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≥0.1μg/mL
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R3
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生物素標(biāo)記的腎素抗體
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≥0.5μg/mL
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校準(zhǔn)品（高值、低值）
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添加腎素的蛋白組分
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見(jiàn)標(biāo)簽
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質(zhì)控品（水平1、水平2）
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添加腎素的蛋白組分
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見(jiàn)標(biāo)簽
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用于體外定量檢測(cè)人血漿中腎素的含量。
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延續(xù)注冊(cè)
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17??
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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層粘連蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
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組成
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主要成分
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含量
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試劑
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R1
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鏈霉親和素磁顆粒
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≥0.03%
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R2
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吖啶酯標(biāo)記的層粘連蛋白抗體
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≥0.15μg/mL
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R3
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生物素標(biāo)記的層粘連蛋白抗體
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≥0.5μg/mL
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校準(zhǔn)品（高值、低值）
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添加層粘連蛋白的蛋白組分
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見(jiàn)標(biāo)簽
|
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質(zhì)控品（水平1、水平2）
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添加層粘連蛋白的蛋白組分
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見(jiàn)標(biāo)簽
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用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中層粘連蛋白的含量。
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延續(xù)注冊(cè)
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18??
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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Ⅳ型膠原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
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組成
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主要成分
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含量
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試劑
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R1
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鏈霉親和素磁顆粒
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≥0.03%
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R2
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吖啶酯標(biāo)記的Ⅳ型膠原抗體
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≥0.1μg/mL
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R3
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生物素標(biāo)記的Ⅳ型膠原抗體
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≥0.5μg/mL
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校準(zhǔn)品（高值、低值）
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添加Ⅳ型膠原的蛋白組分
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見(jiàn)標(biāo)簽
|
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質(zhì)控品（水平1、水平2）
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添加Ⅳ型膠原的蛋白組分
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見(jiàn)標(biāo)簽
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用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中Ⅳ型膠原的含量。
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延續(xù)注冊(cè)
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19??
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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骨鈣素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
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組成
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主要成分
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含量
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試劑
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R1
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鏈霉親和素磁顆粒
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≥0.03%
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R2
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吖啶酯標(biāo)記的骨鈣素抗體
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≥0.1μg/mL
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R3
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生物素標(biāo)記的骨鈣素抗體
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≥0.2μg/mL
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校準(zhǔn)品（高值、低值）
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添加骨鈣素的蛋白組分
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見(jiàn)標(biāo)簽
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|
質(zhì)控品（水平1、水平2）
|
添加骨鈣素的蛋白組分
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見(jiàn)標(biāo)簽
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|
用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中骨鈣素的含量。
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延續(xù)注冊(cè)
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20??
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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皮質(zhì)醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
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組成
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主要成分
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含量
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試劑
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R1
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鏈霉親和素磁顆粒
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≥0.03%
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R2
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吖啶酯標(biāo)記的皮質(zhì)醇抗體
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≥10ng/mL
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R3
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生物素標(biāo)記的皮質(zhì)醇衍生物
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≥5ng/mL
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校準(zhǔn)品（高值、低值）
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添加皮質(zhì)醇的蛋白組分
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見(jiàn)標(biāo)簽
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質(zhì)控品（水平1、水平2）
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添加皮質(zhì)醇的蛋白組分
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見(jiàn)標(biāo)簽
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|
用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中皮質(zhì)醇的含量。
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延續(xù)注冊(cè)
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21??
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吉林省邁達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
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無(wú)菌接管機(jī)
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JG-Ⅰ
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本產(chǎn)品由主機(jī)、控制器、熔接裝置組成。
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與本公司生產(chǎn)的腹膜透析管路和腹膜透析導(dǎo)管聯(lián)合使用，用于將以上兩根醫(yī)用管路無(wú)菌地接合在一起。
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首次注冊(cè)
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22??
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吉林奧力康醫(yī)療科技有限公司
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大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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條型: 1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
卡型: 1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
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主要組成成分：
試劑盒由檢測(cè)條/卡和干燥劑組成。
檢測(cè)條/卡由吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、膠體金墊、PVC板、聚苯乙烯塑料外殼（檢測(cè)卡）組成。硝酸纖維素膜T線包被人血紅蛋白單抗，C線包被山羊抗小鼠IgG多抗。膠體金墊包被膠體金標(biāo)記的抗人血紅蛋白單抗。
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用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中的血紅蛋白。
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23??
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吉林奧力康醫(yī)療科技有限公司
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轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
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條型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
?卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
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主要組成成分：
?? 試劑盒由檢測(cè)條/卡和干燥劑組成。
檢測(cè)條/卡由吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、膠體金墊、PVC板、聚苯乙烯塑料外殼(檢測(cè)卡)組成。硝酸纖維素膜T線包被抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗，C線包被山羊抗小鼠IgG多抗。膠體金 墊上包被膠體金標(biāo)記的抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗。
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用于體外定性檢測(cè)人糞便中的轉(zhuǎn)鐵蛋白。
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首次注冊(cè)
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24??
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吉林秦江醫(yī)療器械有限公司
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液體傷口敷料
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3g/瓶、5g/瓶、7g/瓶、9g/瓶、15g/瓶。
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產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、重組膠原蛋白、海藻糖、氯化鈉、純化水組成，溶液灌裝在西林瓶?jī)?nèi)，用丁基膠塞、鋁塑組合蓋封口。產(chǎn)品經(jīng)過(guò)濕熱滅菌，無(wú)菌提供。
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通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。
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首次注冊(cè)
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