各有關(guān)單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導原則 第3部分:三維內(nèi)窺鏡(征求意見稿)》,經(jīng)調(diào)研、討論,現(xiàn)已形成征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2023年11月20日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導原則 第3部分:三維內(nèi)窺鏡(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人:陳敏
??聯(lián)系方式:010-86452640
??電子郵箱:guobb@ydcmdei.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年11月7日? ??