???? 為明確化學(xué)仿制藥注射劑過(guò)量灌裝的藥學(xué)研究技術(shù)要求，以更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求，我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論，組織起草了《化學(xué)仿制藥注射劑過(guò)量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
? ? ? ?我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
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藥品審評(píng)中心
2023年9月28日