??? 2024年7月，上海市藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)首次注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品36項（具體產(chǎn)品見附件）。
??? 特此通告。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2024年8月12日
??? 附件
2024年7月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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心電數(shù)據(jù)分析軟件
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上海孿心醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242210220
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2
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凝膠敷料
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顥箔醫(yī)療科技（上海）有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242140222
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3
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數(shù)字化腦電圖儀
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上海諾誠電氣股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242070223
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4
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一次性使用肺結(jié)節(jié)穿刺定位裝置
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上海契斯特醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242020224
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5
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醫(yī)用電子結(jié)腸內(nèi)鏡
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上海歐太醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060225
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6
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脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械
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上海威高精創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242040226
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7
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4K三維內(nèi)窺鏡圖像處理器
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卓外(上海)醫(yī)療電子科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060227
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8
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上消化道醫(yī)用電子內(nèi)鏡
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上海歐太醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060229
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9
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重組膠原蛋白凝膠敷料
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上海迪派生物科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242140230
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10
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回彈式眼壓計
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海思視康（上海）生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242160231
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11
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電子下消化道內(nèi)窺鏡
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上海成運醫(yī)療器械股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060232
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12
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眼軸長測量儀
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上海雄博精密儀器股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242160233
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13
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一次性使用痔瘡套扎器
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上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242020234
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14
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醫(yī)學(xué)圖像處理軟件
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上海卓昕醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242210235
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15
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椎間孔鏡
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上海銳植醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060236
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16
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定制式活動義齒
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上海紳齒醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242170237
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17
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一次性呼吸管路組
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捷銳企業(yè)（上海）有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242080238
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18
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言語電聲門圖儀
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上海泰億云之軒信息技術(shù)有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242070239
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19
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顯微操作管
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上海北里永幸醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242180240
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20
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可控彎導(dǎo)管鞘
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上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242030241
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21
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非吸收性外科縫線
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花沐醫(yī)療科技（上海）有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242020242
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22
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數(shù)字心電圖機
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上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242070243
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23
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定制式固定義齒
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上海紳齒醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242170244
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一次性邁克腔擴張球囊導(dǎo)管套件
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上海悅靈醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242030245
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胃泌素釋放肽前體（ProGRP）檢測試劑盒? （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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藍(lán)怡科技集團股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242400246
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定制式正畸矯治器
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上海臻威醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242170248
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27
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一次性使用膽道內(nèi)引流管
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上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242140249
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28
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醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源
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上海微覓醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060250
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29
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內(nèi)窺鏡圖像處理器
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上海微覓醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060251
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30
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抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
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藍(lán)怡科技集團股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242400252
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31
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聚乙烯醇負(fù)壓引流護創(chuàng)材料
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上海迪派生物科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242140253
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一次性使用肺結(jié)節(jié)定位標(biāo)記物
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上海復(fù)拓知達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242020254
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一次性使用雙腔輸尿管導(dǎo)管
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上海諾英醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242020255
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一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器
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上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242020256
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35
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三維電子胸腹腔內(nèi)窺鏡
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上海微覓醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060257
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醫(yī)學(xué)圖像處理軟件
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上海西門子醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242210258
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