省局機關各處室、各直屬單位，各有關單位：
??? 為加強我省醫(yī)療機構制劑管理工作,確保醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理規(guī)范有序,保證傳統(tǒng)中藥制劑安全、有效和質量可控，根據(jù)《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》、《關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》等規(guī)定，我局組織制定了《福建省醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
福建省藥品監(jiān)督管理局
2024年3月1日