??? 為了更好滿(mǎn)足公眾對(duì)醫(yī)療器械的臨床需要,促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新,依據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》關(guān)于接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的要求,我中心組織起草了《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
? 為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn),衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見(jiàn)或建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善,促進(jìn)注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
? 請(qǐng)將意見(jiàn)或建議以電子郵件的形式于2017年12月13日前反饋我中心。
? 聯(lián)系人:鞠珊、吳傳松
? 電話(huà):010-86452834、86452872
? 電子郵箱:jushan@cmde.org.cn
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2017年11月14日