??? 2024年9月，云南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品5個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。
??? 特此公告。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月8日
??? 附件：
2024年9月批準(zhǔn)注冊(cè)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
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昆明聯(lián)恩生物技術(shù)有限責(zé)任公司
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滇械注準(zhǔn)20242400069
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2
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尿微量白蛋白（MAU）半定量檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
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昆明聯(lián)恩生物技術(shù)有限責(zé)任公司
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滇械注準(zhǔn)20242400068
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3
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促卵泡生成激素（FSH）半定量檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
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昆明聯(lián)恩生物技術(shù)有限責(zé)任公司
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滇械注準(zhǔn)20242400070
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4
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便攜式氧氣呼吸器
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云南安鋒氣體有限公司
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滇械注準(zhǔn)20242080071
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5
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醫(yī)用皮膚鏡圖像處理軟件
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科凝美（昆明）生物科技有限公司
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滇械注準(zhǔn)20242210072
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