各有關(guān)單位：
???為指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在中國(guó)規(guī)范地進(jìn)行主動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品的相關(guān)臨床試驗(yàn)，并提高主動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的質(zhì)量，我中心在總結(jié)多年技術(shù)審評(píng)經(jīng)驗(yàn)及參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上編寫(xiě)了《主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》，并在初步征求臨床專(zhuān)家及生產(chǎn)企業(yè)意見(jiàn)后進(jìn)行了修訂，形成了修訂稿，即日起在網(wǎng)上再次征求意見(jiàn)，請(qǐng)有關(guān)各方提供寶貴的意見(jiàn)和建議，在2015年10月30日前反饋至我中心審評(píng)二處。
??聯(lián)系人：劉威 程茂波
??電話：010-68390645；010-68390637
??傳真：010-68390712
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2015年9月21日