??? 依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。
序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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申請人
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同意理由
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1
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CQZ2400449
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環(huán)曲面人工晶狀體
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河南賽美視生物科技有限公司
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該產(chǎn)品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃”的醫(yī)療器械。
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??? 公示時間:2024年3月22日至2024年3月29日
??? 公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。
??? 聯(lián) 系 人:張欣
??? 電話:010-86452928
??? 電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
??? 地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年3月22日