為了進(jìn)一步深化“放管服”改革，優(yōu)化我市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案辦事流程，經(jīng)研究決定，我市境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案相關(guān)事項(xiàng)實(shí)施電子形式提交，相關(guān)事宜通告如下：
??一、時(shí)間安排
??自2023年11月10日起，我市境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案人提交的備案資料，調(diào)整為以電子形式提交（操作流程見(jiàn)附件），備案人無(wú)需提交紙質(zhì)資料。
??二、適用范圍
??第一類(lèi)醫(yī)療器械備案、第一類(lèi)醫(yī)療器械變更備案。
??三、其他事宜
??（一）備案資料應(yīng)當(dāng)按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2022年第62號(hào)）相關(guān)要求準(zhǔn)備，電子材料格式要求見(jiàn)附件。
??（二）為保證相關(guān)工作的平穩(wěn)有序開(kāi)展，備案人仍可以選擇在受理窗口進(jìn)行紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料的提交，并同時(shí)提交符合上傳格式要求的電子文檔。
??（三）技術(shù)部門(mén)聯(lián)系電話(huà)：023-60353785。
??特此通告。
?重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年11月8日