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九江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案管理的通知
發(fā)布時(shí)間:2022/04/15 信息來(lái)源:查看

各縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)督管理局:

為深入貫徹落實(shí)省市場(chǎng)局、省藥監(jiān)局開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的工作要求,有效規(guī)范藥品零售企業(yè)(含連鎖門(mén)店,下同)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的行為,凈化藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售市場(chǎng)環(huán)境,嚴(yán)防嚴(yán)管?chē)?yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),決定在全市范圍內(nèi)開(kāi)展藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案管理。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、登記備案的實(shí)施對(duì)象

九江市所有網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的藥品零售企業(yè)。

二、登記備案內(nèi)容

開(kāi)展了網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的藥品零售企業(yè),均需按照要求登記備案。登記內(nèi)容包括:企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)級(jí)別、社會(huì)信用代碼、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)編號(hào)、網(wǎng)站名稱(chēng)、企業(yè)負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話、入駐藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)信息、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)藥品類(lèi)別、配送藥品方式及物流名稱(chēng)、回款方式等。

三、有關(guān)要求

1.藥品零售企業(yè)不允許網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品,在確保處方來(lái)源真實(shí)可靠的前提下,允許網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售除國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥。從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的藥品零售企業(yè)應(yīng)保證網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售資料和數(shù)據(jù)真實(shí)、完整,交易信息可追溯。

2.從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)保障藥品配送運(yùn)輸過(guò)程中環(huán)境、溫度等符合藥品儲(chǔ)存要求,暫不允許網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售冷鏈藥品。

3.網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的藥品零售企業(yè)信息登記分為首次備案登記、變更備案登記、注銷(xiāo)備案登記,并要承諾對(duì)登記備案的相關(guān)信息全部真實(shí)、合法、有效負(fù)責(zé),不得瞞報(bào),不得漏報(bào)。新增的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品企業(yè)或備案事項(xiàng)有變化的企業(yè),應(yīng)于當(dāng)月25日前報(bào)屬地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)登記備案。

4.從4月15日起,所有網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的藥品零售企業(yè)要登記造冊(cè),填報(bào)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息登記備案表》和《網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的零售企業(yè)匯總表》,并于4月30日前報(bào)屬地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)備案。各地匯總后于5月8日前將《網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的零售企業(yè)匯總表》和《網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品調(diào)查摸底情況匯總表》上報(bào)市局。各單位要高度重視,確定專(zhuān)人負(fù)責(zé)登記備案,市局將不定期地對(duì)各單位的登記備案情況進(jìn)行督查,并將督查結(jié)果進(jìn)行通報(bào)。

5.各地要積極開(kāi)展對(duì)網(wǎng)售藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查,堅(jiān)持“線上線下”相一致的原則,重點(diǎn)核查是否存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、違規(guī)銷(xiāo)售處方藥、非法銷(xiāo)售特殊管理藥品和中藥配方顆粒等情況,對(duì)各類(lèi)違法違規(guī)問(wèn)題線索深挖細(xì)查、窮追狠打、嚴(yán)厲懲治,對(duì)涉及刑事犯罪的線索及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)依法處理。

6.《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》正式實(shí)施后,另有要求規(guī)定的,從其規(guī)定。

各地在工作中如遇重大問(wèn)題和情況時(shí),及時(shí)向市局匯報(bào)。


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