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備案人名稱
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廣西凱爾醫(yī)療科技有限公司
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備案人統(tǒng)一社會信用代碼
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91450706MA5Q9YD395
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備案人住所
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中國（廣西）自由貿(mào)易試驗區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)中馬大街5號國際科技園7號樓三層整層
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生產(chǎn)地址
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中國（廣西）自由貿(mào)易試驗區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)中馬大街5號國際科技園7號樓三層301
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代理人
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
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醫(yī)用固定帶
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型號/規(guī)格
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型號：腰椎型、踝骨型、肩部型、腕關(guān)節(jié)型、膝關(guān)節(jié)型。
規(guī)格：S號、M號、L號。
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產(chǎn)品描述
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腰椎型：由帶體、調(diào)節(jié)扣、粘扣帶、鉚釘和鋼板組成；踝骨型：由帶體、調(diào)節(jié)扣、粘扣帶組成；肩部型：由帶體、調(diào)節(jié)扣、粘扣帶、彈力帶組成；腕關(guān)節(jié)型：由帶體、調(diào)節(jié)扣、粘扣帶、彈力帶組成；膝關(guān)節(jié)型：由帶體、調(diào)節(jié)扣、粘扣帶、彈力帶組成。上述固定帶的帶體材料均為聚酰胺。非無菌提供。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。
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預期用途
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用于骨折或軟組織等損傷的外固定。
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備注
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備案部門
備案日期
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中國（廣西）自由貿(mào)易試驗區(qū)欽州港片區(qū)行政審批局
備案日期： 2024年6月20日
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變更情況
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??? 境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應當標注受托企業(yè)名稱。
??? 備案人應當確保提交的資料合法、真實、準確、完整和可追溯。
??? 備案人實際生產(chǎn)產(chǎn)品應當與備案信息一致。