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序號
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企業(yè)名稱
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產品名稱
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規(guī)格/型號
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主要結構組成
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產品適用范圍
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注冊形式
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1
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吉林省科英激光股份有限公司
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醫(yī)用激光光纖
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KSF400-3型
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由連接器、光纖絲和保護管組成
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與激光器連接后，用于傳輸激光，供激光手術用。
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延續(xù)注冊
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2
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動糖化血紅蛋白分析儀
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AH-100
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由自動進樣單元、樣品處理單元、檢測單元、控制及數據處理單元組成。
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用于人體全血樣本或溶血樣本中糖化血紅蛋白的定量分析。
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延續(xù)注冊
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3
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動尿液分析系統(tǒng)
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FUS-1000Plus
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分析系統(tǒng)由光學系統(tǒng)、機械運動系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電子控制系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)組成。
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用于對人體尿液中理化指標以及尿液中有形成分進行定性、定量分析。
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延續(xù)注冊
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4
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吉林馥歌醫(yī)療電子有限責任公司
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氣腹機
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Fougol Q40、 Fougol Q30、 Fougol Q20
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產品由主機、二氧化碳減壓閥、進氣管、過濾器、硅膠管和電源線組成。
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用于腹腔鏡微創(chuàng)手術時向腹腔內注入二氧化碳氣體，建立并維持氣腹，提供手術操作和視野的空間。
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首次注冊
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5
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長春邁克賽德醫(yī)療科技有限公司
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尿液分析復合質控物
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Level 1：1×10mL；2×10mL；4×10mL；1×60mL
Level 2：1×10mL；2×10mL；4×10mL；1×60mL
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產品型號
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主要組成成分
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Level 1
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抗壞血酸0.1% W/V，氯化鈉溶液99.7% V/V
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Level 2
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無水葡萄糖0.7% W/V，尿素0.027% W/V，肌酐0.032% W/V，氯化鈣0.14% W/V，白蛋白0.15% W/V，血紅蛋白0.0025% W/V，酯酶0.013% W/V，萘胺鹽0.008% W/V，豬血紅細胞0.06% V/V，濁度液10% V/V，磷酸鹽緩沖液88.86% V/V
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本產品與全自動干化學尿液分析儀、全自動尿液有形成分分析儀、全自動尿液分析系統(tǒng)配套使用，可對干化學項目（尿膽原、膽紅素、酮體、血、蛋白質、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、酸堿度、維生素C、微白蛋白、肌酐、尿鈣、比重）、理化項目（比重、濁度、電導率、顏色）及紅細胞進行質量控制。
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首次注冊
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6
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長春邁克賽德醫(yī)療科技有限公司
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尿液分析質控物
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Level 1：1×10mL；2×10mL；4×10mL；1×60mL
Level 2：1×10mL；2×10mL；4×10mL；1×60mL
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產品型號
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主要組成成分
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Level 1
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抗壞血酸0.1% W/V，氯化鈉溶液99.7% V/V
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Level 2
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無水葡萄糖0.7% W/V，尿素0.027% W/V，肌酐0.032% W/V，氯化鈣0.14% W/V，白蛋白0.15% W/V，血紅蛋白0.0025% W/V，酯酶0.013% W/V，萘胺鹽0.008% W/V，豬血紅細胞0.06% V/V，磷酸鹽緩沖液98.86% V/V
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。
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本產品與全自動干化學尿液分析儀、全自動尿液有形成分分析儀、全自動尿液分析系統(tǒng)配套使用，可對干化學項目（尿膽原、膽紅素、酮體、血、蛋白質、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、酸堿度、維生素C、微白蛋白、肌酐、尿鈣、比重）和紅細胞進行質量控制。
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首次注冊
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7
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麥瑞通生物技術(吉林)有限公司
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醫(yī)用皮膚護理凝膠
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10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶
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本產品由羧甲基纖維素鈉、甘油、尼泊金丙酯鈉、重組膠原蛋白、純化水和容器組成。
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通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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8
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山東妝點生物技術有限公司吉林分公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白修復液
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3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml。
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本品由PP塑料瓶和修復液組成，修復液由重組膠原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺、純化水組成。
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通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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9
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吉林佑美生物科技有限公司
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醫(yī)用皮膚護理軟膏
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3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支，20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、50g/支、55g/支、60g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支
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本品由乳膏和容器兩部分構成。乳膏由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑（薄荷香精）、純化水組成。
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通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
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首首次注冊
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10
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吉林省七維生物科技有限公司
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遠紅外治療貼
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8.5cm×5.5cm,9.5cm×6.5cm,10.5cm×7.5cm,12.5cm×9cm,18cm×10cm, 20cm×16.5cm，22cm×18.5cm,24.5cm×20cm, 27cm×22.5cm，30cm×25cm。
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由遠紅外陶瓷粉、磁片、發(fā)熱材料（鐵粉、活性炭、無機鹽、水）以及背膠層，防粘紙、外袋組成。
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該產品用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于頸椎病、肩周炎、腰肌勞損、腰椎間盤突出、骨關節(jié)炎所引起的頸肩腰腿疼痛的輔助治療。
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首次注冊
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11
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吉林修凱健康產業(yè)有限公司
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遠紅外乳腺治療貼
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Φ3cm，Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ10cm,Φ12cm，Φ15cm；3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×9cm，7cm×10cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×10cm，8cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，12cm×20cm，15cm×18cm。
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本產品由基襯、珠光膜、無紡布、基質、離型紙及鋁箔袋組成?；r由醫(yī)用膠布（平紋無紡布涂膠材料）、基質由（遠紅外粉、醫(yī)用壓敏膠）組成。
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用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。緩解乳腺增生、急慢性乳腺炎引起的乳房脹痛不適癥狀。
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首次注冊
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12
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山東妝點生物技術有限公司吉林分公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白修復貼
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橢圓形：10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g
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本品由重組膠原蛋白液、非織造布及背襯層組成。重組膠原蛋白液由重組膠原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺、矯味劑、純化水組成。包裝材料為鋁箔袋。
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通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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