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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版)的通告(2020年第61號)
發(fā)布時間:2020/09/19 信息來源:查看

???? 為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和國務(wù)院深化“放管服”改革要求,進一步加強醫(yī)療器械臨床試驗的管理,維護醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權(quán)益,推進監(jiān)管科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化,提高審批效率,加快產(chǎn)品上市,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,國家藥品監(jiān)督管理局組織對需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄進行了修訂,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
?《關(guān)于發(fā)布需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄的通告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第14號)同時廢止。
? 特此通告。
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國家藥監(jiān)局

2020年9月14日


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