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質(zhì)量體系專員 4-5千/月/月

江蘇蕓迪醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

無錫

03-13 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量體系專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：職位描述：1、負(fù)責(zé)協(xié)助管代建立、推行醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、無菌生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 ISO 13485質(zhì)量管理體系；2、負(fù)責(zé)進(jìn)行內(nèi)部審核及協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行管理評審相關(guān)工作；3、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量體系文件的及時更新；4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督等工作；5、負(fù)責(zé)對體系運(yùn)行的有效性、實(shí)時性進(jìn)行監(jiān)控；6、負(fù)責(zé)對部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析與反饋；7、負(fù)責(zé)對內(nèi)審、管理評審不合格項(xiàng)或改進(jìn)項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證工作；8、負(fù)責(zé)外部機(jī)構(gòu)或部門對公司審核、檢查或考核后的不合格項(xiàng)進(jìn)行整改及跟蹤驗(yàn)證。任職要求：1.掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)性企業(yè)相關(guān)質(zhì)量管理體系要求；2.具有相關(guān)質(zhì)量體系建設(shè)和管理工作經(jīng)驗(yàn)；3.了解國家、地方等政府部門相關(guān)政策、法規(guī)；4.具備獨(dú)立的質(zhì)量體系認(rèn)證、運(yùn)行、維護(hù)、建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，能夠組織完善質(zhì)量管理體系；5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，善于溝通，有團(tuán)隊(duì)合作精神

任職要求：

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