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質(zhì)量體系專(zhuān)員 4-6千/月/月

安華億能醫(yī)療影像科技（北京）有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-25 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 質(zhì)量體系專(zhuān)員

類(lèi)別名稱：

職位描述：
職位描述：1、根據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求和變化以及公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)變化、質(zhì)量管理的需要及時(shí)組織公司各部門(mén)修訂和完善公司質(zhì)量管理體系，并確保其有效性；2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)各部門(mén)對(duì)相關(guān)文件的使用、保管、收集、整理與存檔；3、負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門(mén)質(zhì)量記錄使用；4、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量主管組織公司質(zhì)量體系內(nèi)外部審核；對(duì)內(nèi)審、外審、管理評(píng)審不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證；5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系考核資料的編寫(xiě)；6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)；7、負(fù)責(zé)涉及到質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)的整改和糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況的監(jiān)督跟蹤和落實(shí)；8、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量主管進(jìn)行質(zhì)量管理體系知識(shí)的培訓(xùn)和宣傳貫徹，確保全員參與；9、負(fù)責(zé)對(duì)部門(mén)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析與反饋；10、負(fù)責(zé)公司計(jì)量設(shè)備的外校事宜；11、上級(jí)交辦的其他事宜。任職要求：1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)工程、生物學(xué)、機(jī)械、電子等相關(guān)專(zhuān)業(yè)2、熟悉ISO13485/ 9001相關(guān)知識(shí)、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)3、有2年或以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)4、具有內(nèi)審員證書(shū)（YY/T0287-2017 / ISO13485:2016和GB/T19001-2016 / ISO9001:2015）優(yōu)先考慮5、具有良好的協(xié)調(diào)和溝通能力6、具有良好的職業(yè)道德，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，熟練應(yīng)用辦公軟件
任職要求：
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