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職位描述：
1、負責質量管理體系文件的管理與維護，編制各類質量程序文件；

2、負責預防糾正措施的發(fā)起及跟蹤處理；

3、參與醫(yī)療器械研發(fā)過程中的設計驗證和過程確認；

4、參與質量管理體系的各類審核；
5、負責生產現(xiàn)場質量問題的分析、匯報、解決；
6、負責檢驗方法的建立和校驗并負責員工培訓；
7、負責來料/過程和成品檢驗管理，檢驗數(shù)據(jù)的收集、整理及分析；

8、協(xié)助完成產品的注冊和送檢工作；

9、負責計量器具檢定計劃的指定，送檢和管理；

10、其他上級交辦的事情。

任職要求：
1、本科及以上醫(yī)療器械、生物工程、醫(yī)學、機電等相關專業(yè)；
2、熟悉ISO13485體系的建立及維護，并有ISO 13485/ YY/T 0287內審員證，3年以上醫(yī)療行業(yè)有源產品相關工作經驗；
3、有醫(yī)療行業(yè)CE認證和海內外注冊相關工作經驗者優(yōu)先；
4、有一定的英文讀寫交流能力，能閱讀英文文獻；
5、工作態(tài)度端正，有責任心，并能承擔一定的工作壓力；

6、具有良好的團隊協(xié)作精神及較強的溝通能力。