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注冊專員 10001-20000/月

廣州緣興醫(yī)療科技有限公司

廣州

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期09-01 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責(zé)

1. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的咨詢輔導(dǎo);

2. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報;

3. 根據(jù)客戶需求進(jìn)行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務(wù);

4. 負(fù)責(zé)撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品說明書/產(chǎn)品性能自測報告/產(chǎn)品技術(shù)報告/產(chǎn)品風(fēng)險管理報告等),并保證文件的高質(zhì)量;

5. 熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)如IEC60601(9706)、ISO13485 (YYT0287)、ISO14971、ISO16993及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

6. 負(fù)責(zé)對客戶進(jìn)行指導(dǎo),并提出合理的建議和報告;

7. 對公司市場部提供必需的技術(shù)支持;

8. 了解醫(yī)療器械市場和產(chǎn)品動向,負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)研、技術(shù)與知識的更新和反饋;

9. 負(fù)責(zé)執(zhí)行公司指定的咨詢項目,確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通,確保項目的順利進(jìn)行。

任職要求:

任職要求:

1. 醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程或電子、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 有奧咨達(dá)等同行公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

2. 二年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、制造或開發(fā)、設(shè)計工作經(jīng)驗;

3. 熟悉有源類/無源類醫(yī)療器械產(chǎn)品;

4. 良好的學(xué)習(xí)能力,能承受一定的工作壓力;

5. 工作認(rèn)真踏實,品行端正、責(zé)任心強(qiáng),有優(yōu)秀的敬業(yè)精神;

6. 能夠足夠的耐心處理文筆工作。

(專業(yè)技術(shù)水平、工作經(jīng)驗未達(dá)上述要求,可作為助理工程師)


公司提供優(yōu)厚福利:

1、上班時間:8:30-17:30,大小周。并設(shè)有全勤獎。

2、假期福利:國家法定節(jié)假日,及帶薪病假、年假、婚假、產(chǎn)假等。

3、社會保障:購買社會保險(養(yǎng)老、生育、工傷、失業(yè)及醫(yī)療保險),商業(yè)保險。

4、節(jié)日福利:春節(jié)、元宵節(jié)、五一節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)發(fā)放福利津貼。

5、薪酬福利:豐富的薪酬待遇、季度獎金、年終獎金。

6、人文關(guān)懷:員工生日福利,豐富多彩的員工活動:旅游、聚餐、拓展等。

7、培訓(xùn)提升:提供崗前專業(yè)培訓(xùn)及上崗后相應(yīng)的教育培訓(xùn)機(jī)會等。

8、職業(yè)規(guī)劃:良好的晉升平臺及完善的晉升機(jī)制。


面試地址:天河區(qū)龍口西路212號伊頓國際商務(wù)中心二樓-愿恒緣集團(tuán)

乘車路線:地錢三號線崗頂A出口或公交BRT崗頂站下,往石牌橋方向天橋走,沿著沃爾瑪超市方向直走 300米 左右即可看到中國銀行旁七天酒店


工作地址:

廣州市天河區(qū)龍口西路212號伊頓國際商務(wù)中心2樓

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