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重慶市醫(yī)療器械采購關于完成資質(zhì)更新的溫馨提示

發(fā)布時間:2021/10/08   

所屬項目:重慶藥品交易所關于高值醫(yī)用耗材會 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各醫(yī)療器械賣方會員:
請核實貴企業(yè)在藥交所交易平臺的產(chǎn)品資質(zhì)是否到期,截止2021.9.30資質(zhì)到期的產(chǎn)品已暫停。暫停原因請在器械管理列表》日志第三項(產(chǎn)品管理)里查看,請及時查看相關資質(zhì)并于完成資質(zhì)更新。
一、查看資質(zhì)內(nèi)容:
(一)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證:
路徑:【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時間】
(二)、進口總代理協(xié)議:
路徑:【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進口代理協(xié)議列表】-【到期時間】
二、操作指導:
(一)、注冊證:
1、新注冊證已取得的變更操作
產(chǎn)品注冊證到期換證,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等均未發(fā)生改變,可在原注冊證基礎上進行資質(zhì)更新。
以下情況也可在原注冊證基礎上進行資質(zhì)更新:
1)產(chǎn)品名稱有變化,但新證上備注有原注冊證號;
2)新證上的產(chǎn)品規(guī)格型號有新增,老證的規(guī)格型號無刪減;
其具體操作如下:
在注冊證列表》操作里點擊“變更”,進入變更界面;(若注冊證列表》操作里無變更的操作選項,請在注冊證變更列表中核實是否曾有變更記錄,在注冊證變更列表中找到該注冊證,發(fā)起變更即可)
2、新注冊證在受理中的變更操作
在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進度查詢結果截圖,并修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
3、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的情況操作
產(chǎn)品注冊證到期,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等發(fā)生變化的,需用新證重新增補后再申報產(chǎn)品。在申報期間,若仍存在原注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品要銷售的,在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處上傳由產(chǎn)品申報企業(yè)出具的在交易平臺上銷售的產(chǎn)品均為該注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品承諾書,同時修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
(二)、進口總代協(xié)議:
器械進口總代已取得最新的代理協(xié)議,可在原進口代理協(xié)議基礎上進行更新。其具體操作如下:
在器械代理協(xié)議管理》進口代理協(xié)議列表里點擊“變更”,進入變更界面:
1、在進口代理協(xié)議證書處加傳新代理協(xié)議原件掃描件(若為外文件,則需同時提供申報企業(yè)蓋章的中文翻譯件),此處原代理協(xié)議可刪除;
2、證書有效期,截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫
相關動態(tài)
留言板

游客

驗證碼
  • 重慶 已簽合同到期,是否能延續(xù)?

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    2023/11/15 16:12:58
       
  • 重慶招采登錄不了提示:請安裝USBKEY驅(qū)動程序,點擊下載。如果已經(jīng)安裝請插入USBKEY!

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    2023/11/14 15:16:58
       
  • 重慶注冊證證過期了,變更的時候提示規(guī)格型號有變更,要先把產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng),這個要怎么操作

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    2023/11/10 16:04:41
       
  • 重慶帶量專區(qū)的產(chǎn)品(牙冠價格聯(lián)動掛網(wǎng)采購目錄)現(xiàn)在可以在哪里維護醫(yī)保代碼?

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    2023/11/10 14:29:16
       
  • 重慶我們是新企業(yè) 還沒有辦理和注冊賬號的 現(xiàn)在是怎么操作辦理ca和注冊賬號呢 現(xiàn)在可以直接在招采注冊嗎

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    2023/11/10 11:16:37
       
  • 重慶 我們有藥品和耗材 藥品部辦理了藥品的CA,耗材沒有辦理 現(xiàn)在是想辦理耗材的CA,因為藥品部在武漢,耗材部在天津 重慶是用一個CA,還是可以申請一個ca副鎖 分開使用呢

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    2023/11/10 11:15:16
       
  • 重慶平臺登錄頁面結算平臺是做什么的?

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    2023/11/10 9:38:38
       
  • 重慶平臺申報產(chǎn)品的時候企業(yè)自編碼那里可以用來進行區(qū)分規(guī)格嗎

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    2023/11/9 17:21:22
       
  • 重慶申報維護產(chǎn)品的時候企業(yè)自編碼是必須要填寫的嗎

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    2023/11/9 17:20:06
       
  • 重慶CA驅(qū)動下載

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    2023/11/9 15:08:25
       
  • 重慶帶量項目的中選產(chǎn)品,注冊證更新需要如何操作

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    2023/11/8 14:27:57
       
  • 重慶子系統(tǒng)CA證書跟藥交所的,是不是通用?還是需要另行辦理

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    2023/11/8 9:36:54
       
  • 重慶招采售后服務承諾書有模版嘛

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    2023/11/7 15:07:40
       
  • 重慶維護可單獨收費編碼時,目錄怎么選?

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    2023/11/7 15:04:52
       
  • 重慶掛網(wǎng)審核成功后可以在系統(tǒng)里面修改掛網(wǎng)價格嗎

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    2023/11/7 14:26:42
       
  • 重慶維護可單獨收費編碼是,是否集采怎么選?

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    2023/11/7 11:18:38
       
  • 重慶可以聯(lián)系私立醫(yī)院維護可單獨收費編碼嗎?

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    2023/11/7 10:20:25
       
  • 重慶如何查看CA效期呢

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    2023/11/6 10:49:43
       
  • 重慶的新系統(tǒng)是用國家子系統(tǒng)賬號登錄嗎?

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    2023/11/6 10:00:36
       
  • 重慶之前退市的產(chǎn)品重新申請掛牌了,在哪里可以看到

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    2023/11/3 15:03:04
       
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