關(guān)于更新起搏器類(lèi)和電生理類(lèi)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證信息的通知
各有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)：
? ? 我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)（第二批）起搏器類(lèi)和電生理類(lèi)擬中標(biāo)產(chǎn)品即將進(jìn)入網(wǎng)上交易階段，鑒于上述兩類(lèi)產(chǎn)品的招標(biāo)工作已持續(xù)數(shù)月余，部分企業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)證信息已更換新證或取得了受理通知書(shū)，為保證我省耗材交易平臺(tái)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，要求上述企業(yè)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證信息進(jìn)行更新，具體要求如下：
? ? 一、更新范圍
? ? 1.已獲得新醫(yī)療器械注冊(cè)證的起搏器類(lèi)或電生理類(lèi)產(chǎn)品；
? ? 2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已受理重新注冊(cè)申請(qǐng)的或延期辦理申請(qǐng)的起搏器類(lèi)或電生理類(lèi)產(chǎn)品。
? ? 二、更新時(shí)間
? ? 2013年5月24日至2013年5月31日（工作時(shí)間）。
? ? 三、遞交材料
? ? 1.《信息變更申請(qǐng)表》原件并加蓋公章（詳見(jiàn)附件）；
? ? 2.已更換新醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品需提供醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件并加蓋公章（新證和舊證）；
? ? 3.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已受理重新注冊(cè)申請(qǐng)的或延期辦理申請(qǐng)的產(chǎn)品需提供受理通知書(shū)復(fù)印件及醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件并加蓋公章。
? ? 四、其他事項(xiàng)
? ? 上述材料須由法定代表人授權(quán)人現(xiàn)場(chǎng)遞交至我中心，不接受郵寄、傳真等方式，如未按時(shí)更新注冊(cè)證相關(guān)信息，將停止相關(guān)產(chǎn)品的交易資格。
? ? 聯(lián)系人：王超
? ? 聯(lián)系電話：0571-86401971
? ? 地址：杭州市江干區(qū)機(jī)場(chǎng)路137號(hào)（轉(zhuǎn)工農(nóng)路中段）
浙江省藥械采購(gòu)中心
2013年5月23日
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