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關于對2013年遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購(第一批)項目部分質(zhì)量檢測報告重新認定的通知

發(fā)布時間:2013/11/08   

所屬項目:2013年遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用 項目編號: 信息來源:查看

正文:

關于對2013年遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購(第一批)項目部分質(zhì)量檢測報告重新認定的通知

相關投標人:

????? 根據(jù)遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購(第一批)招標活動的總體安排,20131018日至24日,遼寧省政府采購中心對遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購(第一批)資料審核和限價制定情況進行了公示。在公示期間,有部分企業(yè)對“所投產(chǎn)品具有國家食品藥品監(jiān)督管理局認定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構出具的全性能檢測報告”提出了申訴。質(zhì)量檢測報告是本次高值醫(yī)用耗材集中采購重要的技術標評審指標,分值6分,為保證技術標評審的準確性,經(jīng)遼寧省醫(yī)療機構藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室會議議定,由醫(yī)療器械檢驗部門的專家對質(zhì)量檢測報告進行現(xiàn)場認定。對目前本企業(yè)投標產(chǎn)品的“質(zhì)量檢測報告”項被認定為“其它檢測報告”有異議的投標人,可申請重新認定。相關投標人可登錄“遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)”(http://www.lnhccg.com.cn),通過用戶名和密碼進入“招標平臺”,點擊左側(cè)“招標投標管理”菜單,查看本企業(yè)器械的“質(zhì)量檢測報告”認定情況?,F(xiàn)就質(zhì)量檢測報告重新認定的具體問題通知如下:

一、企業(yè)需提供的材料

(一)需認定產(chǎn)品最新版本的質(zhì)量標準原件(當場確認后即可取回);

(二)需認定產(chǎn)品的檢測報告全文(復印件加蓋企業(yè)公章);

(三)企業(yè)對遞交資料真實有效的承諾書(附件1);

(四)其它可以證明投標產(chǎn)品的檢測報告為國家食品藥品監(jiān)督管理局認定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構出具的全性能檢測報告的材料。

二、方式

企業(yè)授權代表攜帶上述材料至遼寧省政府采購中心,由相關專家進行現(xiàn)場確認,確認后由雙方簽訂《質(zhì)量檢測報告確認表》(確認表中的“器械編碼”和“器械名稱”由企業(yè)根據(jù)需確認產(chǎn)品的實際情況填寫)。無法由企業(yè)原授權代表進行現(xiàn)場確認的,企業(yè)需重新委托遞交材料授權代表,由新授權代表進行現(xiàn)場確認。

三、時間

20131114日至15日,每天上午9時至11時,下午130分至430分,請相關投標人務必在規(guī)定時間內(nèi)前來辦理,逾期將不再受理。

四、地點

遼寧省政府采購中心六樓樣品室。

特此通知。

遼寧省政府采購中心

二〇一三年十一月八日

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