各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)四川省醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室《關(guān)于開展四川省腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購公告》要求，現(xiàn)將腦脊液分流系統(tǒng)類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作相關(guān)事宜通知如下：
一、申報產(chǎn)品范圍
本次帶量聯(lián)動采購品種為腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材，具體為獲得國內(nèi)有效醫(yī)療器械注冊證的腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材，包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前七位為C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的產(chǎn)品，并進(jìn)行產(chǎn)品系統(tǒng)類別分組。產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證“適用范圍/預(yù)期用途”須與醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼分類對應(yīng)，同一產(chǎn)品系統(tǒng)存在多種用途的只能選擇一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別。本次采購范圍不包括同一醫(yī)療器械注冊證下的化療囊、連接器、通條和外引流系統(tǒng)等相關(guān)配件產(chǎn)品。
|
采購品種
|
產(chǎn)品系統(tǒng)類別
|
產(chǎn)品要求
|
最小標(biāo)準(zhǔn)
單位
|
|
腦室腹腔分流系統(tǒng)
|
固定壓腦室腹腔分流系統(tǒng)
|
注冊證或說明書須體現(xiàn)固定壓腦室-腹腔分流產(chǎn)品。產(chǎn)品系統(tǒng)組成：腦室端導(dǎo)管、固定壓閥門、腹腔端導(dǎo)管、儲液囊、抗虹吸裝置5個部件。
|
套
|
|
可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)
|
注冊證或說明書須體現(xiàn)可調(diào)壓腦室-腹腔分流產(chǎn)品。產(chǎn)品系統(tǒng)組成：腦室端導(dǎo)管、可調(diào)壓閥門(≥5檔）、腹腔端導(dǎo)管、儲液囊、抗虹吸裝置5個部件。
|
套
|
|
特殊可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)
|
注冊證或說明書須體現(xiàn)可調(diào)壓腦室-腹腔分流產(chǎn)品。產(chǎn)品系統(tǒng)組成：腦室端導(dǎo)管、可調(diào)壓閥門(≥5檔）、腹腔端導(dǎo)管、儲液囊、抗虹吸裝置5個部件（有親水、抗菌、抗磁、雙可調(diào)等特殊功能的，需在備注中明確描述）。產(chǎn)品系統(tǒng)為所有特殊部件與剩余普通部件組成的套件。
|
套
|
|
腰骶腹腔分流系統(tǒng)
?
|
固定壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)
|
注冊證或說明書須體現(xiàn)固定壓腰骶-腹腔分流產(chǎn)品。產(chǎn)品系統(tǒng)組成：腰骶端導(dǎo)管、固定壓閥門、腹腔端導(dǎo)管、儲液囊4個部件。
|
套
|
|
可調(diào)壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)
|
注冊證或說明書須體現(xiàn)可調(diào)壓腰骶-腹腔分流產(chǎn)品。產(chǎn)品系統(tǒng)組成：腰骶端導(dǎo)管、可調(diào)壓閥門(≥5擋）、腹腔端導(dǎo)管、儲液囊4個部件。
|
套
|
二、申報主體
申報企業(yè)為已取得本次腦脊液分流系統(tǒng)類帶量聯(lián)動采購品種范圍內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報。
三、申報時間
2025年4月22日—2025年5月14日。
四、申報流程
（一）企業(yè)注冊
本次信息收集工作依托四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html，以下簡稱省招采子系統(tǒng)），企業(yè)須參照《關(guān)于四川招采子系統(tǒng)注冊認(rèn)證及原賬號綁定操作指引整合的通知》（川藥招〔2023〕235號），領(lǐng)取省招采子系統(tǒng)數(shù)字證書，已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。
（二）登錄平臺維護(hù)基礎(chǔ)信息
請相關(guān)企業(yè)登錄省招采子系統(tǒng)，在耗材招標(biāo)管理——三市州耗材帶量專區(qū)查看本企業(yè)腦脊液分流系統(tǒng)產(chǎn)品相關(guān)信息，并按照《關(guān)于做好近期藥械產(chǎn)品分類采購申報相關(guān)工作的補(bǔ)充通知》（川藥招〔2021〕112號）規(guī)范申報相關(guān)產(chǎn)品信息，具體維護(hù)方法參照省招采子系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
（三）維護(hù)價格信息
申報企業(yè)須在省招采子系統(tǒng)內(nèi)線上申報產(chǎn)品（具體為國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼27位產(chǎn)品）的曾中選價格信息，并用電子郵件申報產(chǎn)品系統(tǒng)類別的曾中選價格信息，具體要求如下：
1.線上申報產(chǎn)品（具體為國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼27位產(chǎn)品）的全國各省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購曾中選最低價格、曾中選省份、全國省級平臺最低掛網(wǎng)價（非帶量采購價格，包含四川省最高參考價和聯(lián)動參考價兩者的低值）。
2.電子郵件申報產(chǎn)品系統(tǒng)類別的全國各省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購曾中選最低價格、曾中選省份，模板見附件1，填寫后請加蓋企業(yè)公章并掃描（含Excel電子表格）發(fā)至電子郵箱443530636@qq.com，郵件主題和附件請標(biāo)明“腦脊液分流系統(tǒng)類+企業(yè)全稱+產(chǎn)品系統(tǒng)曾中選價”。
（四）維護(hù)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息
申報產(chǎn)品需維護(hù)規(guī)格型號備注、適用產(chǎn)品系統(tǒng)類別等信息，模板見附件2，填寫后請加蓋企業(yè)公章并掃描（含Excel電子表格）發(fā)至電子郵箱443530636@qq.com，郵件主題和附件請標(biāo)明“腦脊液分流系統(tǒng)類+企業(yè)全稱+產(chǎn)品基礎(chǔ)信息”。
五、其他事項
（一）請相關(guān)企業(yè)高度重視本次信息采集工作，積極參加申報，在規(guī)定時間內(nèi)登錄省招采子系統(tǒng)并按照操作手冊完成相關(guān)信息維護(hù)工作。后續(xù)工作安排，請及時關(guān)注相關(guān)通知。
（二）同一申報企業(yè)所申報產(chǎn)品系統(tǒng)類別的各部件務(wù)必齊全。
（三）未取得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼的企業(yè)，請登錄國家醫(yī)療保障局“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)，按要求維護(hù)信息，并申請醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼。為確保信息維護(hù)工作順利推進(jìn)，請無編碼企業(yè)在2025年5月10日前完成國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼申請，并按前文要求發(fā)送（電子郵件，模板見附件1和附件2）產(chǎn)品系統(tǒng)曾中選價和產(chǎn)品基礎(chǔ)信息。
（四）聯(lián)系方式。
業(yè)務(wù)咨詢：028-26116502
平臺操作：028-85155302、028-85155680、028-85157579?
省醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室
（資陽市醫(yī)療保障局代）
2025年4月18日