關(guān)于縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)2017年度甘肅省體外診斷試劑采購(gòu)類(lèi)別產(chǎn)品信息的通知
各市州、甘肅礦區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委，蘭州新區(qū)衛(wèi)計(jì)和食藥監(jiān)局，省屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu):
為規(guī)范全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑采購(gòu)行為，全面推進(jìn)體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)工作，根據(jù) 2018年藥政工作重點(diǎn)，將啟動(dòng)體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)工作。現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶(hù)名和密碼
(一)??體外診斷試劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶(hù)名和密碼同高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶(hù)名和密碼。
縣及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)領(lǐng)取“甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”用戶(hù)名和密碼的，本次不需領(lǐng)取。信息維護(hù)部門(mén)無(wú)論是否由高值醫(yī)用耗材采購(gòu)部門(mén)維護(hù)的，相關(guān)信息維護(hù)要求同樣參閱省衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于開(kāi)展高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)工作的通知》（甘衛(wèi)藥政函〔2016〕775號(hào)）和《關(guān)于領(lǐng)取甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)用戶(hù)名密碼及上報(bào)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)信息的通知》（甘衛(wèi)辦藥政函〔2016〕728號(hào)）相關(guān)內(nèi)容。
(二)請(qǐng)未領(lǐng)取用戶(hù)名和密碼，或領(lǐng)取用戶(hù)名忘記密碼但未修改密碼的醫(yī)療機(jī)構(gòu)到屬地市（州）衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)查詢(xún)。領(lǐng)取用戶(hù)名并修改密碼，但不能進(jìn)入系統(tǒng)的，請(qǐng)攜帶重置密碼申請(qǐng)到省公關(guān)資源交易局醫(yī)藥采購(gòu)處重置密碼。
二、體外診斷試劑采購(gòu)信息上報(bào)
（一）參與上報(bào)采購(gòu)信息的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍
全省縣級(jí)及以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，全部參加采購(gòu)信息上報(bào)工作。
（二）上報(bào)方式
本次縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材信息上報(bào)和維護(hù)均要求在甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)上完成，不需紙質(zhì)上報(bào)。
（三）上報(bào)產(chǎn)品范圍
本次上報(bào)的體外診斷試劑，是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)的過(guò)程中，用于人體樣本體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品?？梢詥为?dú)使用，也可以與儀器、器具、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用；按照藥品管理的用于血源篩查的和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑，不屬于本次上報(bào)范圍。
體外診斷試劑目錄含臨床分子生物類(lèi)、細(xì)胞遺傳學(xué)診斷類(lèi)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床生化檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、臨床血液、臨床體液和輸血檢驗(yàn)、分子檢測(cè)、病理學(xué)和POCT等的通用（開(kāi)放）型外診斷試劑或?qū)C(jī)專(zhuān)用（封閉）型體外診斷試劑）。本次由醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)中上述目錄使用的產(chǎn)品進(jìn)行勾選，同時(shí)補(bǔ)充填報(bào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)已采購(gòu)使用，但在陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)無(wú)產(chǎn)品或有產(chǎn)品而規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息不相符的產(chǎn)品。其他類(lèi)別產(chǎn)品暫不上報(bào)。
（四）上報(bào)內(nèi)容
1.醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)已將上述體外診斷試劑目錄詳細(xì)內(nèi)容（如分類(lèi)編碼、編碼名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、企業(yè)名稱(chēng)、類(lèi)別名稱(chēng)、亞分類(lèi)、目錄名稱(chēng)、注冊(cè)證號(hào)、注冊(cè)證名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、包裝規(guī)格（雙液用R1、R2等表示）、包裝內(nèi)容物（若含配件、標(biāo)定液、清洗液等必須注明型號(hào)規(guī)格及數(shù)量）、包裝單位、計(jì)價(jià)單位、采購(gòu)價(jià)格、最小單位價(jià)格（毫升或人份價(jià)格）、人份、方法學(xué)、效期、是否專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用（專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用必須注明設(shè)備詳細(xì)品牌及型號(hào)）等全部導(dǎo)入陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇對(duì)應(yīng)產(chǎn)品（分類(lèi)編碼、編碼名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、企業(yè)名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、包裝規(guī)格單位、方法學(xué)等均要求一致），填報(bào)2017年1月1日—12月31日采購(gòu)數(shù)量和實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格（需上傳實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)發(fā)票或復(fù)印件），確認(rèn)無(wú)誤后保存并完成網(wǎng)上提交。
2.若陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)無(wú)產(chǎn)品或有產(chǎn)品而規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息不相符而醫(yī)療機(jī)構(gòu)已采購(gòu)使用的，應(yīng)在系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行目錄添加并填報(bào)2017年1月1日—12月31日采購(gòu)數(shù)量和實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格（需上傳實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)發(fā)票或復(fù)印件），確認(rèn)無(wú)誤后保存并網(wǎng)上提交。
（五）操作及要求
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用用戶(hù)名和密碼，登錄“甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”，選擇采購(gòu)計(jì)劃上報(bào)欄，按照“大類(lèi)別、小類(lèi)別、名稱(chēng)、材質(zhì)、規(guī)格范圍”從大到小依次選擇。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)采購(gòu)信息時(shí)應(yīng)使用數(shù)據(jù)庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)編碼，若需對(duì)HIS系統(tǒng)編碼和采購(gòu)平臺(tái)識(shí)別碼對(duì)比轉(zhuǎn)換的，可一并維護(hù)入系統(tǒng)。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)上報(bào)結(jié)果的真實(shí)性和完整性負(fù)責(zé)。此上報(bào)結(jié)果可作為我省高值醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)使用，請(qǐng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視，認(rèn)真完成相關(guān)上報(bào)工作。
4.上報(bào)時(shí)間：即日起至2018年3月30日。
三、業(yè)務(wù)咨詢(xún)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)支持
（一）業(yè)務(wù)咨詢(xún)
省公共資源交易局醫(yī)藥采購(gòu)處????
0931-2909261 2909290????
省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處 ??0931-4818100
（二）網(wǎng)上支持
體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)QQ群：555729584
附件：全省縣及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺(tái)維護(hù)信息操作幫助(平臺(tái)內(nèi)查看)
甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)
工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2018年1月18日
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