各醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
根據(jù)《2014年佛山市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)工作實(shí)施方案》的精神
，在2014年佛山市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)公告發(fā)布前，各企業(yè)應(yīng)準(zhǔn)備及注意的事項(xiàng)如下：
1、 本次集中采購(gòu)規(guī)定“同一標(biāo)的、同一質(zhì)量層次里，若同屬一集團(tuán)公司，不同產(chǎn)地的產(chǎn)品，均視為同一品牌；但不同的注冊(cè)品牌可視為不同的品牌；同一標(biāo)的、同一質(zhì)量層次、同一品牌的產(chǎn)品只接受一個(gè)供應(yīng)商申報(bào)”，請(qǐng)各進(jìn)口產(chǎn)品代理商做好內(nèi)部協(xié)調(diào)工作，避免出現(xiàn)“一標(biāo)多投”的情況出現(xiàn)。
2、 本次集中采購(gòu)將通過(guò)藥監(jiān)部門的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)申報(bào)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的真實(shí)性進(jìn)行查核，要求申報(bào)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證必須和藥監(jiān)部門基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)登記的信息一致。
請(qǐng)各企業(yè)盡快通過(guò)藥監(jiān)部門的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)自己將要申報(bào)的產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證進(jìn)行查核，如發(fā)現(xiàn)申報(bào)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證在藥監(jiān)部門的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)中沒有登記、信息不一致或原注冊(cè)證在有效期內(nèi)發(fā)生過(guò)變更但藥監(jiān)部門基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)沒有及時(shí)更新等情況，須盡快與發(fā)證的藥監(jiān)部門聯(lián)系，進(jìn)行補(bǔ)錄或修改。
3、 醫(yī)療器械注冊(cè)證或生產(chǎn)批件已過(guò)期或有效期不足6個(gè)月的，及時(shí)做好換證工作，已取得新醫(yī)療器械注冊(cè)證或生產(chǎn)批件的，須及時(shí)在海虹醫(yī)療器械中心申報(bào)庫(kù)（http://center.ecarechina.com）對(duì)申報(bào)產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)。
4、 所有未在海虹醫(yī)療器械中心申報(bào)庫(kù)登記的新產(chǎn)品，都必須向北京器械總部申報(bào)。
5、 各企業(yè)應(yīng)認(rèn)真對(duì)海虹醫(yī)療器械中心申報(bào)庫(kù)的數(shù)據(jù)進(jìn)行自查，如發(fā)現(xiàn)申報(bào)產(chǎn)品數(shù)據(jù)與醫(yī)療器械注冊(cè)證或生產(chǎn)批件等相關(guān)產(chǎn)品證明文件不對(duì)應(yīng)（如：產(chǎn)品/商品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、規(guī)格、型號(hào)、包裝、性能組成、配件明細(xì)、注冊(cè)證號(hào)、注冊(cè)證有效期等），須及時(shí)進(jìn)行完善。醫(yī)療器械注冊(cè)證（生產(chǎn)批件）在有效期內(nèi)發(fā)生了變更，須及時(shí)在海虹醫(yī)療器械中心申報(bào)庫(kù)新增或修改相應(yīng)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)。
6、 產(chǎn)品數(shù)據(jù)的“最小計(jì)量單位”、“最小包裝單位”和“換算比”會(huì)影響交易訂單的準(zhǔn)確性，請(qǐng)各企業(yè)核對(duì)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的相應(yīng)內(nèi)容，及時(shí)作出修正。
7、 如何在海虹醫(yī)療器械中心申報(bào)庫(kù)申請(qǐng)數(shù)據(jù)申報(bào)賬號(hào)或新增（修改）產(chǎn)品數(shù)據(jù)，詳見“重要通知：(更新）關(guān)于在海虹醫(yī)療器械網(wǎng)申請(qǐng)集中采購(gòu)數(shù)據(jù)申報(bào)帳號(hào)的通知”（ http://qixie.emedchina.cn/home/news_detail.aspx?record_id=125624&news_class=1
）和“申報(bào)系統(tǒng)常見問(wèn)題答疑”（ http://qixie.emedchina.cn/Questions/Questions.htm）。
8、 本次集中采購(gòu)需要填報(bào)省內(nèi)最低銷售價(jià)并提供相關(guān)證明文件：中標(biāo)/成交通知書、銷售發(fā)票、醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋公章的證明以及其他第三方證明，并能對(duì)應(yīng)本次集中采購(gòu)申報(bào)數(shù)據(jù)的組件產(chǎn)品編號(hào)。請(qǐng)各企業(yè)提前準(zhǔn)備以上文件。
9、 本次集中采購(gòu)重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)用耗材評(píng)審時(shí)需要進(jìn)行綜合評(píng)分，請(qǐng)各企業(yè)根據(jù)工作實(shí)施方案及采購(gòu)文件中的綜合評(píng)分表和裝訂順序表準(zhǔn)備相關(guān)文件。未按要求裝訂、蓋章的申報(bào)文件將拒絕接收。
10、? 屬于本次集中采購(gòu)范圍的專機(jī)專用醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑，必須參加申報(bào)，如未參加申報(bào)或申報(bào)后未能成交，醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得使用。
11、? 為了保證申報(bào)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和確保申報(bào)工作的順利進(jìn)行，請(qǐng)各企業(yè)及早做好以上準(zhǔn)備工作。
12、? 通過(guò)佛山市公共資源交易管理委員會(huì)辦公室網(wǎng)站http://zgb.fspc.gov.cn、佛山市公共資源交易網(wǎng)http://www.fsggzy.cn、廣東海虹藥通電子商務(wù)有限公司佛山分公司網(wǎng)站http://fs.emedchina.cn和《佛山日?qǐng)?bào)》等媒體發(fā)布采購(gòu)公告，請(qǐng)各企業(yè)注意查看。
廣東海虹藥通電子商務(wù)有限公司
二〇一四年五月二十三日