關(guān)于領(lǐng)取北京市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)密鑰密碼和現(xiàn)場(chǎng)遞交數(shù)據(jù)庫外品種資料的通知
各有關(guān)單位：
2011年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)心臟（冠狀動(dòng)脈）介入類醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作已經(jīng)啟動(dòng)，期間申報(bào)品種、投標(biāo)報(bào)價(jià)等工作，均須憑密鑰和密碼，登錄北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心網(wǎng)站（www.bjmbc.org.cn）的北京市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行。根據(jù)2011年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)心臟（冠狀動(dòng)脈）介入類醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作安排，現(xiàn)將領(lǐng)取北京市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)企業(yè)密鑰和密碼，以及現(xiàn)場(chǎng)遞交數(shù)據(jù)庫外品種資料等有關(guān)事宜通知如下：
一、領(lǐng)取密鑰和密碼
?。ㄒ唬╊I(lǐng)取時(shí)間：
自2011年10月13日至14日止（每日9：00至16：00）。
?。ǘ╊I(lǐng)取地點(diǎn)：
北京金泰海博大酒店（北京市海淀區(qū)西四環(huán)北路136號(hào)，聯(lián)系電話：010-88461188）。
??? （三）領(lǐng)取流程及要求：
1、北京數(shù)字證書認(rèn)證中心辦理企業(yè)數(shù)字證書（密鑰）
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商（或總代理商、國(guó)內(nèi)獨(dú)資經(jīng)營(yíng)子公司）人員，在現(xiàn)場(chǎng)向北京數(shù)字證書認(rèn)證中心出示本人身份證原件，遞交填寫完整的證書申請(qǐng)表（見附件1）、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件和組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件，辦理企業(yè)數(shù)字證書，領(lǐng)取密鑰。（密鑰相關(guān)事宜咨詢電話：010-58045600）
? 2、北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)放企業(yè)密碼
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商（或總代理商、國(guó)內(nèi)獨(dú)資經(jīng)營(yíng)子公司）人員領(lǐng)取完本企業(yè)數(shù)字證書（密鑰）后，在現(xiàn)場(chǎng)向北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心出示本人身份證原件（與附件2所附身份證復(fù)印件一致），遞交由生產(chǎn)企業(yè)出具的《法定代表人授權(quán)書》（見附件2），辦理領(lǐng)取登錄北京市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)密碼。
3、其它要求
（1）上述所有文件每頁均須加蓋遞交企業(yè)的公章（鮮章）。
?。?）未領(lǐng)取密鑰和密碼的，不能參加本次醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。
?。?）同一企業(yè)只允許領(lǐng)取一個(gè)密鑰和密碼，不得重復(fù)領(lǐng)取。如同一企業(yè)領(lǐng)取2個(gè)及以上密鑰和密碼，所有已經(jīng)發(fā)放的密鑰和密碼均作廢，相關(guān)后果由企業(yè)承擔(dān)。
（4）企業(yè)領(lǐng)取密鑰和密碼后，可登錄北京市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行密碼修改。
二、現(xiàn)場(chǎng)遞交數(shù)據(jù)庫外品種資料
??? 北京市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.sfda.gov.cn）“數(shù)據(jù)查詢”醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫中所有可查詢到的有效注冊(cè)產(chǎn)品，建立了“北京市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫”，作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商（或總代理商、國(guó)內(nèi)獨(dú)資經(jīng)營(yíng)子公司）申報(bào)本次集中采購(gòu)品種的依據(jù)。如在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫中查詢不到或查詢到的信息與實(shí)際信息不符的（統(tǒng)稱“數(shù)據(jù)庫外品種”），則在“北京市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫”也將查詢不到或查詢到的信息與實(shí)際信息不符，進(jìn)而無法正常完成品種申報(bào)工作。因此，凡屬此類情況的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商（或總代理商、國(guó)內(nèi)獨(dú)資經(jīng)營(yíng)子公司）均須于現(xiàn)場(chǎng)遞交“數(shù)據(jù)庫外品種”資料和相關(guān)說明，否則此類品種將無法參加本次集中采購(gòu)。
??? （一）現(xiàn)場(chǎng)遞交“數(shù)據(jù)庫外品種”資料的時(shí)間和地點(diǎn)：
在領(lǐng)取密鑰和密碼的同一個(gè)時(shí)間和地點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)遞交。
? （二）現(xiàn)場(chǎng)遞交“數(shù)據(jù)庫外品種”資料流程及要求：
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商（或總代理商、國(guó)內(nèi)獨(dú)資經(jīng)營(yíng)子公司）人員，在現(xiàn)場(chǎng)向北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心遞交“數(shù)據(jù)庫外品種”紙質(zhì)文字說明及“數(shù)據(jù)庫外品種”產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及其附頁復(fù)印件。
上述所有文件每頁均須加蓋遞交企業(yè)的公章（鮮章）。
咨詢電話：010-63016841
特此通知。
北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心
二〇一一年十月十日