關(guān)于2014年佛山市集中采購申報工作的重要提示
一、本次集中采購規(guī)定“屬于本次集中采購范圍的專機專用醫(yī)用耗材及檢驗試劑，必須參加申報，如未參加申報或申報后未能成交，醫(yī)療機構(gòu)原則上不得使用”。
二、本次集中采購規(guī)定“采購人僅接受國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)一級代理商直接參加集中采購的申報和報價”。
三、本次集中采購規(guī)定“同一標(biāo)的、同一質(zhì)量層次里，若同屬一集團(tuán)公司，不同產(chǎn)地的產(chǎn)品，均視為同一品牌；但不同的注冊品牌可視為不同的品牌；同一標(biāo)的、同一質(zhì)量層次、同一品牌的產(chǎn)品只接受一個供應(yīng)商申報”，請各進(jìn)口產(chǎn)品代理商做好內(nèi)部協(xié)調(diào)工作，避免出現(xiàn)“一標(biāo)多投”的情況出現(xiàn)。
四、本次集中采購規(guī)定“在本次集中采購周期內(nèi)，不得以經(jīng)銷或代理授權(quán)變更的理由更換成交供應(yīng)商”。
五、本次集中采購規(guī)定“根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的采購、使用習(xí)慣和產(chǎn)品的來源，按以下兩個質(zhì)量層次劃分進(jìn)行評審：1國產(chǎn)產(chǎn)品；2進(jìn)口產(chǎn)品。
六、本次集中采購規(guī)定“供應(yīng)商可按本次集中采購目錄類別分別指定不超過3家配送商配送，供應(yīng)商自行配送的，將占用1個名額。供應(yīng)商自行配送須提供由供應(yīng)商出具的《配送承諾書》，否則視為不配送”。
七、本次集中采購實行網(wǎng)上申報，申報商品信息匯總表、配送方案明細(xì)表和省內(nèi)銷售情況表，均須網(wǎng)上填報后打印并加蓋公章，與其它申報文件一同遞交，請各企業(yè)務(wù)必留意http://fs.emedchina.cn公布的操作手冊。
八、申報文件接收時間：2014年6月24日—2014年7月28日上午11時正。在申報文件接收時間內(nèi)，供應(yīng)商均可報送申報文件或補充申報文件。工作機構(gòu)將按照報送時間優(yōu)先協(xié)助核查供應(yīng)商報送的申報文件，供應(yīng)商有對申報文件自查的責(zé)任，工作機構(gòu)不承擔(dān)因不及時協(xié)助核查對供應(yīng)商產(chǎn)生不利后果的責(zé)任。
九、以郵寄方式遞交申報文件，一律不予受理。
十、在申報文件報送截止時間之后，供應(yīng)商不得對其申報文件做任何修改（屬于可澄清范圍的申報文件及面對面議價文件除外）。從申報文件報送截止時間至投標(biāo)有效期期滿之前，供應(yīng)商不得撤回其申報。工作機構(gòu)將拒絕在申報文件報送截止時間之后收到的任何申報文件（屬于可澄清范圍的申報文件及面對面議價文件除外）。
可澄清范圍僅限于：基準(zhǔn)價、客觀分（降價幅度除外）和一標(biāo)多投。
十一、本次集中采購有關(guān)申報文件裝訂的規(guī)定：
1、供應(yīng)商申報文件須統(tǒng)一使用A4紙打印，每頁須加蓋供應(yīng)商公章，每冊須加蓋騎縫章。（申報文件文字、內(nèi)容必須清晰并按規(guī)定統(tǒng)一遞交，否則按無效文件處理）
2、配送企業(yè)資質(zhì)部分每頁必須同時加蓋供應(yīng)商和配送企業(yè)公章。
3、所有申報文件必須按供應(yīng)商資格證明文件、產(chǎn)品資格證明文件、配送企業(yè)資格證明文件、供應(yīng)商其他申報文件、供應(yīng)商重點關(guān)注醫(yī)用耗材綜合評分證明文件的順序分別裝訂成冊，封面上均應(yīng)注明供應(yīng)商名稱及供應(yīng)商序號。產(chǎn)品資格證明文件按生產(chǎn)廠家分別裝訂，配送企業(yè)資格證明文件按配送企業(yè)分別裝訂。（未按以上要求裝訂、蓋章的申報文件拒絕接收）
4、每冊申報文件應(yīng)采取不可拆卸的裝訂方法并加蓋騎縫章，裝訂牢固可靠且不會輕易脫落，以確保資料的完整性。如因裝訂問題而出現(xiàn)漏頁或缺頁，由此產(chǎn)生的一切后果由供應(yīng)商自行承擔(dān)。
5、供應(yīng)商遞交上述申報文件外，必須提供包括以下內(nèi)容的一份數(shù)據(jù)光盤：供應(yīng)商和配送商的營業(yè)執(zhí)照（副本）原件、生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證（副本）原件或備案憑證原件的彩色電子掃描文檔，申報產(chǎn)品的完整醫(yī)療器械注冊證原件或備案憑證原件或藥品批準(zhǔn)證明文件原件的彩色電子掃描文檔。（如數(shù)據(jù)光盤內(nèi)容不全，由此而產(chǎn)生的一切不利于供應(yīng)商的結(jié)果，由供應(yīng)商承擔(dān)）
十二、申報文件裝訂參考模版，詳見網(wǎng)上通知。
十三、本次集中采購需要填報省內(nèi)最低銷售價并提供相關(guān)證明文件：中標(biāo)/成交通知書、銷售發(fā)票、醫(yī)療機構(gòu)蓋公章的證明以及其他第三方證明，并能對應(yīng)本次集中采購申報數(shù)據(jù)的組件產(chǎn)品編號。
十四、本次集中采購將通過藥監(jiān)部門的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，對申報產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的信息進(jìn)行核對，要求申報產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證必須和藥監(jiān)部門基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫登記的信息一致。
請各企業(yè)盡快通過藥監(jiān)部門的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫對自己將要申報的產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證進(jìn)行查核，如發(fā)現(xiàn)申報產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證在藥監(jiān)部門的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中沒有登記、信息不一致或原注冊證在有效期內(nèi)發(fā)生過變更但藥監(jiān)部門基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫沒有及時更新等情況，須盡快與發(fā)證的藥監(jiān)部門聯(lián)系，進(jìn)行補錄或修改。
十五、醫(yī)療器械注冊證或藥品批準(zhǔn)證明文件已過期或有效期不足6個月的，及時做好換證工作，已取得新醫(yī)療器械注冊證或藥品批準(zhǔn)證明文件，須及時在海虹醫(yī)療器械中心申報庫（http://center.ecarechina.com）對申報產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)。
十六、所有未在海虹醫(yī)療器械中心申報庫登記的新產(chǎn)品，都必須向北京器械總部申報。
十七、各企業(yè)應(yīng)認(rèn)真對海虹醫(yī)療器械中心申報庫的數(shù)據(jù)進(jìn)行自查，如發(fā)現(xiàn)申報產(chǎn)品數(shù)據(jù)與醫(yī)療器械注冊證或藥品批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)產(chǎn)品證明文件信息不一致（如：產(chǎn)品/商品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、規(guī)格、型號、包裝、性能組成、配件明細(xì)、注冊證號、注冊證有效期等），須及時進(jìn)行修改或完善。醫(yī)療器械注冊證或藥品批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)產(chǎn)品證明文件在有效期內(nèi)發(fā)生了變更，須及時在海虹醫(yī)療器械中心申報庫新增或修改相應(yīng)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)。
十八、產(chǎn)品數(shù)據(jù)的“最小計量單位”、“最小包裝單位”和“換算比”會影響交易訂單的準(zhǔn)確性，請各企業(yè)核對產(chǎn)品數(shù)據(jù)的相應(yīng)內(nèi)容，及時作出修正。
十九、如何在海虹醫(yī)療器械中心申報庫申請數(shù)據(jù)申報賬號或新增（修改）產(chǎn)品數(shù)據(jù)，詳見網(wǎng)上“重要通知：(更新）關(guān)于在海虹醫(yī)療器械網(wǎng)申請集中采購數(shù)據(jù)申報帳號的通知”和“申報系統(tǒng)常見問題答疑”。
二十、根據(jù)本次集中采購供應(yīng)商申報授權(quán)委托書的要求，被授權(quán)人“負(fù)責(zé)在2014年佛山市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購活動中提交申報文件、確認(rèn)申報相關(guān)信息、參與面對面議價、簽訂成交確認(rèn)合同及執(zhí)行和完成合同、售后服務(wù)等工作，并以本公司名義處理一切與之有關(guān)的事務(wù)”，請各企業(yè)務(wù)必慎重安排，工作機構(gòu)有權(quán)拒收非被授權(quán)人遞交的任何資料。