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關于取消北京和邦思特科技發(fā)展有限公司、北京恒豐達醫(yī)療器械有限責任公司、深圳市安特高科實業(yè)有限公司、麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司部分掛網(wǎng)產(chǎn)品資格的通知

發(fā)布時間:2016/04/18   

所屬項目:2016年關于開展內(nèi)蒙古自治區(qū)第 項目編號:內(nèi)藥采中心字[2016]67號 信息來源:查看

正文:

關于取消北京和邦思特科技發(fā)展有限公司、北京恒豐達醫(yī)療器械有限責任公司、深圳市安特高科實業(yè)有限公司、麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司部分掛網(wǎng)產(chǎn)品資格的通知

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各盟市藥械集中采購領導小組辦公室,各醫(yī)療機構(gòu),各相關企業(yè):

?????? 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》2015年第3期(總第8期)抽檢不合格產(chǎn)品名單,北京和邦思特科技發(fā)展有限公司、北京恒豐達醫(yī)療器械有限責任公司在我區(qū)申報入圍的內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購產(chǎn)品不符合國家相關產(chǎn)品質(zhì)量標準,對內(nèi)蒙古自治區(qū)的醫(yī)療診療環(huán)境帶來了安全隱患。

深圳市安特高科實業(yè)有限公司、麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司在2014年按照國家和內(nèi)蒙古自治區(qū)的相關規(guī)定參與了我區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購工作,但在投標過程中,兩公司生產(chǎn)的部分產(chǎn)品不履行投標承諾,擅自放棄掛網(wǎng)產(chǎn)品供應,違反了《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》(內(nèi)衛(wèi)計藥政發(fā)〔2014〕160號)和《2014年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購實施方案》(內(nèi)藥采辦字〔2014〕16號)等文件規(guī)定,擾亂了正常的醫(yī)用耗材采購秩序。

依據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購不良記錄管理辦法》(內(nèi)衛(wèi)計藥政發(fā)〔2014〕223號)(以下簡稱《不良記錄管理辦法》)第二十六條有關規(guī)定,經(jīng)研究決定,對上述四家企業(yè)的違規(guī)行為作出如下處理決定:

一、給予北京和邦思特科技發(fā)展有限公司、北京恒豐達醫(yī)療器械有限責任公司、深圳市安特高科實業(yè)有限公司、麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司嚴重警告各一次。

二、取消北京和邦思特科技發(fā)展有限公司和北京恒豐達醫(yī)療器械有限責任公司中標的質(zhì)量未達標產(chǎn)品在內(nèi)蒙古醫(yī)用耗材陽光采購平臺上的掛網(wǎng)交易資格。上述兩家企業(yè)要盡快追蹤該產(chǎn)品去向,及時召回清理,消除醫(yī)療、診療中的安全隱患。

三、取消深圳市安特高科實業(yè)有限公司和麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司中標但拒絕限價的產(chǎn)品在內(nèi)蒙古醫(yī)用耗材陽光采購平臺上的掛網(wǎng)交易資格。

四、上述四家企業(yè)的其它掛網(wǎng)交易產(chǎn)品,列入重點監(jiān)控名單,實時監(jiān)測,若再次發(fā)現(xiàn)《不良記錄管理辦法》規(guī)定的相關問題,取消該企業(yè)全部掛網(wǎng)產(chǎn)品在內(nèi)蒙古醫(yī)用耗材陽光采購平臺上的掛網(wǎng)交易資格,停止其在我區(qū)范圍內(nèi)銷售,2年內(nèi)不接受該企業(yè)及其法定代表人參加陽光采購的申請,全區(qū)參加陽光采購的各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)2年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品,已簽訂購銷合同的自行終止。

參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購的相關企業(yè)要嚴格按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》、《不良記錄管理辦法》等文件要求,落實產(chǎn)品質(zhì)量主體和保障供應責任,互相監(jiān)督,切實保證采購行為合法合規(guī),為采購各方營造一個良好的市場氛圍。

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內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購領導小組辦公室

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??2016年4月18日

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