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川基藥采〔2014〕 99 號關于公布部分高值醫(yī)用耗材產品召回信息的通知

發(fā)布時間:2014/11/05   

所屬項目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項目編號: 信息來源:查看

正文:

川基藥采〔2014〕 99 號關于公布部分高值醫(yī)用耗材產品召回信息的通知

各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機構:

近期國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了部分醫(yī)用耗材生產商對其產品進行召回的信息。相關信息如下:

一、美敦力(上海)管理有限公司代理的植入式神經刺激系統(tǒng)(注冊證號:國食藥監(jiān)械()20133210203號)由于存在影響L284集成電路的問題,其生產商美國Medtronic Inc.公司對該產品進行主動召回。

(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/104677.html)

二、美敦力(上海)管理有限公司代理的指引導管(注冊證號:國食藥監(jiān)械()20113770581號)由于標示長度與實際長度不符等原因,其生產商美國Medtronic.Inc.公司對該產品進行主動召回。

(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/108333.html)

??? 三、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司代理的接骨螺釘(注冊證號:國食藥監(jiān)械()20143461900號)由于制造出現錯誤等原因,其生產商瑞士Synthes GmbH公司對該產品進行主動召回。

(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/106677.html)

請各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機構加強對上述產品的監(jiān)督管理。

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